Förändringarna i cellerna i ögats dräneringssystem hos patienter med glaukom
18 november 2016 uppdaterad av: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Förändringarna av mitokondriell dynamik och de molekylära mekanismerna i det trabekulära nätverket hos patienter med glaukom
Syftet med denna studie är att försöka identifiera orsaken till skador på ögats dräneringssystem (trabekelnätet).
Skador på detta system kan orsaka förhöjt tryck i ögat och därmed skador på synnerven och synen.
Studieöversikt
Status
Indragen
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Under en rutinoperation med trabekulektomi kommer ett korneoskleralt block som inkluderar TM-vävnad att samlas in på operationssalen.
Denna vävnad avlägsnas rutinmässigt under varje trabekulektomioperation.
Vävnaden kommer att förvaras omedelbart i normal koksaltlösning vid 4 grader Celsius och promenerades direkt till Jefferson Center for Translational Medicine vid Thomas Jefferson University av Wills forskare om ögonglaukom.
TM-vävnad kommer att identifieras med hjälp av ljusmikroskopbas på TM-cellpigmentering.
Okulärvävnaden fixeras och placeras i förkylt fixativ på is i 1 timme.
Längden på mitokondriella tvärsnitt i längsta utsträckning kommer att mätas under elektronmikroskopi (EM) för att identifiera mitokondriernas dynamik.
Kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) kommer att göras för att identifiera proteiner som är ansvariga för mitokondriell fusion.
Studietyp
Interventionell
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
21 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Minst 2-års diagnos av POAG
- Måttligt till långt framskridet stadium av sjukdomen
- DDLS steg 5 till 10 med synfältsförlust
- Ålder mellan 21 och 80 år
- Planerad trabekulektomi med eller utan samtidig kataraktoperation
Exklusions kriterier:
- Ålder ≤ 20 år gammal
- Alla andra typer av glaukom än POAG
- Patienter som hade genomgått selektiv lasertrabekuloplastik (SLT) eller argonlasertrabekuloplastik (ALT)
- Patienter med anamnes på ögontrauma
- Patienter med tidigare ögonoperationer kommer att exkluderas både från studien och kontrollgruppen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
- Tilldelning: NON_RANDOMIZED
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaukom-ämnen
Under glaukomkirurgi skärs uppsamling av trabekulär nätvävnad under operation som inte behövs bort från operationsstället.
Läkaren kommer att behålla denna vävnad för analys av forskarna vid Wills Eye Hospital och Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
|
Vävnad samlas in under operationen vid Wills Eye och bearbetas sedan hos Thomas Jefferson för att identifiera det trabekulära nätet med hjälp av ljusmikroskop.
Okulärvävnaden fixeras och mitokondriella tvärsnitt i längsta utsträckning kommer att mätas under elektronmikroskopi (EM) för att identifiera mitokondriernas dynamik.
Kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) kommer att göras för att identifiera proteiner som är ansvariga för mitokondriell fusion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontrollera kadaverögon
kontrollkadaveröga beställs och insamling av trabekulär meshworkvävnad under operation och bearbetas vid Thomas Jefferson University
|
Vävnad samlas in under operationen vid Wills Eye och bearbetas sedan hos Thomas Jefferson för att identifiera det trabekulära nätet med hjälp av ljusmikroskop.
Okulärvävnaden fixeras och mitokondriella tvärsnitt i längsta utsträckning kommer att mätas under elektronmikroskopi (EM) för att identifiera mitokondriernas dynamik.
Kvantitativ polymeraskedjereaktion (qPCR) kommer att göras för att identifiera proteiner som är ansvariga för mitokondriell fusion.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
3-D EM-tomografi för mitokondrier erhållna från provvävnad
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genuttryck av Drp1
Tidsram: 1 år
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Samarbetspartners
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 november 2014
Primärt slutförande (FAKTISK)
1 januari 2016
Avslutad studie (FAKTISK)
1 januari 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 augusti 2015
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 augusti 2015
Första postat (UPPSKATTA)
14 augusti 2015
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 november 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 november 2016
Senast verifierad
1 november 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 14-430E
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .