Változások a szem elvezető rendszerének sejtjeiben glaukómában szenvedő betegeknél
2016. november 18. frissítette: George L. Spaeth MD, Wills Eye
A mitokondriális dinamika változásai és a molekuláris mechanizmusok a glaukómás betegek trabekuláris hálózatában
A tanulmány célja, hogy megpróbálja azonosítani a szem vízelvezető rendszerének (a trabekuláris háló) károsodásának okát.
Ennek a rendszernek a károsodása a szembelnyomás emelkedését, és ezáltal a látóideg és a látás károsodását okozhatja.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A rutin trabeculectomiás műtét során a TM-szövetet tartalmazó corneo-scleralis blokkot összegyűjtik a műtőben.
Ezt a szövetet rutinszerűen eltávolítják minden trabeculectomiás műtét során.
A szövetet azonnal normál sóoldatban, 4 Celsius-fokon tárolják, és közvetlenül a Thomas Jefferson Egyetem Jefferson Translational Medicine Központjába szállítják a Wills szem glaukóma kutató munkatársa által.
A TM szövetet fénymikroszkóp segítségével azonosítják a TM sejtpigmentáción.
A szemszövetet rögzítjük, és 1 órára jégre hűtött fixálószerbe helyezzük.
A legnagyobb kiterjedésű mitokondriális keresztmetszetek hosszát elektronmikroszkóppal (EM) mérjük a mitokondriális dinamika azonosítása érdekében.
Kvantitatív polimeráz láncreakciót (qPCR) végeznek a mitokondriális fúzióért felelős fehérjék azonosítására.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A POAG legalább 2 éves diagnózisa
- A betegség közepes vagy előrehaladott stádiuma
- A DDLS 5–10. szakasza látótérvesztéssel
- Életkor 21 és 80 év között
- Tervezett trabeculectomia egyidejű szürkehályog műtéttel vagy anélkül
Kizárási kritériumok:
- Életkor ≤ 20 év
- A POAG kivételével bármely más típusú glaukóma
- Szelektív lézeres trabeculoplasztikán (SLT) vagy argonlézeres trabeculoplasztikán (ALT) átesett betegek
- Olyan betegek, akiknek kórtörténetében szemsérülés szerepel
- A korábban szemműtéten átesett betegeket mind a vizsgálatból, mind a kontrollcsoportból kizárják
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
- Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaukóma alanyok
A glaukóma műtét során a műtét során nem szükséges trabekuláris hálószövet gyűjtését levágják a műtét helyéről.
Az orvos megőrzi ezt a szövetet elemzés céljából a Wills Eye Hospital és a Thomas Jefferson Egyetem Translációs Orvostudományi Központ kutatói számára.
|
A szövetet a Wills Eye műtét során gyűjtik össze, majd Thomas Jeffersonnál dolgozzák fel, hogy fénymikroszkóppal azonosítsák a trabekuláris hálót.
A szemszövetet rögzítjük, és a mitokondriális leghosszabb keresztmetszeteket elektronmikroszkóppal (EM) mérjük a mitokondriális dinamika azonosítása érdekében.
Kvantitatív polimeráz láncreakciót (qPCR) végeznek a mitokondriális fúzióért felelős fehérjék azonosítására.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Irányítsd a holttest szemét
a kontroll holttestszemet rendelik, és a trabekuláris hálószövet összegyűjtését a műtét során, és a Thomas Jefferson Egyetemen dolgozzák fel.
|
A szövetet a Wills Eye műtét során gyűjtik össze, majd Thomas Jeffersonnál dolgozzák fel, hogy fénymikroszkóppal azonosítsák a trabekuláris hálót.
A szemszövetet rögzítjük, és a mitokondriális leghosszabb keresztmetszeteket elektronmikroszkóppal (EM) mérjük a mitokondriális dinamika azonosítása érdekében.
Kvantitatív polimeráz láncreakciót (qPCR) végeznek a mitokondriális fúzióért felelős fehérjék azonosítására.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Mintaszövetből nyert mitokondriumok 3-D EM tomográfia
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A Drp1 génexpressziója
Időkeret: 1 év
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. november 1.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2016. január 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 13.
Első közzététel (BECSLÉS)
2015. augusztus 14.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (BECSLÉS)
2016. november 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. november 18.
Utolsó ellenőrzés
2016. november 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 14-430E
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .