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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02524431
녹내장 환자의 안구 배수계 세포 변화
2016년 11월 18일 업데이트: George L. Spaeth MD, Wills Eye
녹내장 환자의 섬유주의 미토콘드리아 역학 및 분자기전의 변화
이 연구의 목적은 눈의 배수 시스템(섬유주) 손상의 원인을 밝히는 것입니다.
이 시스템이 손상되면 안압이 상승하여 시신경과 시력이 손상될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
일상적인 섬유주절제술 동안 수술실에서 TM 조직을 포함하는 각막-공막 블록을 채취합니다.
이 조직은 모든 섬유주절제 수술 동안 일상적으로 제거됩니다.
조직은 섭씨 4도의 생리 식염수에 즉시 보관되며 윌스 안구 녹내장 연구원이 Thomas Jefferson University의 Jefferson Translational Medicine 센터로 직접 걸어갑니다.
TM 조직은 TM 세포 색소 침착에 대한 광학 현미경 기반을 사용하여 식별됩니다.
안구 조직을 고정하고 미리 냉각된 고정액에 얼음 위에 1시간 동안 두었습니다.
가장 긴 범위의 미토콘드리아 단면의 길이는 미토콘드리아 역학을 확인하기 위해 전자 현미경(EM)으로 측정됩니다.
정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)은 미토콘드리아 융합을 담당하는 단백질을 식별하기 위해 수행됩니다.
연구 유형
중재적
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Wills Eye Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
21년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- POAG 최소 2년 진단
- 질병의 중등도에서 진행 단계
- 시야 손실이 있는 DDLS 단계 5~10
- 21세에서 80세 사이의 연령
- 동시 백내장 수술을 포함하거나 포함하지 않는 계획된 섬유주절제술
제외 기준:
- 연령 ≤ 20세
- POAG 이외의 다른 유형의 녹내장
- 선택적 레이저 섬유주성형술(SLT) 또는 아르곤 레이저 섬유주성형술(ALT)을 시행한 환자
- 안구 외상 병력이 있는 환자
- 이전에 눈 수술을 받은 환자는 연구 및 대조군 모두에서 제외됩니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 녹내장 과목
녹내장 수술 시, 수술 중 필요하지 않은 섬유주 조직을 수술 부위에서 잘라내게 됩니다.
의사는 Wills Eye Hospital과 Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine의 연구원들이 분석할 수 있도록 이 조직을 보관할 것입니다.
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Wills Eye에서 수술 중에 조직을 수집한 다음 광학 현미경을 사용하여 섬유주를 식별하기 위해 thomas jefferson에서 처리합니다.
안구 조직은 고정되고 가장 긴 범위의 미토콘드리아 단면은 미토콘드리아 역학을 식별하기 위해 전자 현미경(EM)으로 측정됩니다.
정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)은 미토콘드리아 융합을 담당하는 단백질을 식별하기 위해 수행됩니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 시체 눈 제어
대조 사체 안구는 수술 중 섬유주 조직의 수집 및 주문을 받고 Thomas Jefferson University에서 처리됩니다.
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Wills Eye에서 수술 중에 조직을 수집한 다음 광학 현미경을 사용하여 섬유주를 식별하기 위해 thomas jefferson에서 처리합니다.
안구 조직은 고정되고 가장 긴 범위의 미토콘드리아 단면은 미토콘드리아 역학을 식별하기 위해 전자 현미경(EM)으로 측정됩니다.
정량적 폴리머라제 연쇄 반응(qPCR)은 미토콘드리아 융합을 담당하는 단백질을 식별하기 위해 수행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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샘플 조직에서 얻은 미토콘드리아에 대한 3-D EM 단층 촬영
기간: 일년
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일년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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Drp1의 유전자 발현
기간: 일년
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일년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 11월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 11월 18일
마지막으로 확인됨
2016년 11월 1일
추가 정보
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