- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02524431
As mudanças dentro das células do sistema de drenagem do olho em pacientes com glaucoma
18 de novembro de 2016 atualizado por: George L. Spaeth MD, Wills Eye
As Alterações da Dinâmica Mitocondrial e dos Mecanismos Moleculares na Malha Trabecular de Pacientes com Glaucoma
O objetivo deste estudo é tentar identificar a causa do dano ao sistema de drenagem do olho (a malha trabecular).
Danos a este sistema podem causar elevação na pressão dentro do olho e, assim, danificar o nervo óptico e a visão.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Durante uma cirurgia de trabeculectomia de rotina, um bloco córneo-escleral que inclui tecido TM será coletado na sala de cirurgia.
Este tecido é rotineiramente removido durante cada cirurgia de trabeculectomia.
O tecido será armazenado imediatamente em solução salina normal a 4 graus Celsius e levado diretamente para o Jefferson Center for Translational Medicine na Thomas Jefferson University pelo pesquisador Wills eye glaucoma.
O tecido da MT será identificado usando microscópio de luz com base na pigmentação das células da TM.
O tecido ocular será fixado e colocado em fixador pré-resfriado em gelo por 1 hora.
Os comprimentos das seções transversais mitocondriais na maior extensão serão medidos sob microscopia eletrônica (ME) a fim de identificar a dinâmica mitocondrial.
Será realizada Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (qPCR) para identificar as proteínas responsáveis pela fusão mitocondrial.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
21 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Diagnóstico mínimo de 2 anos de GPAA
- Estágio moderado a avançado da doença
- DDLS estágios 5 a 10 com perda de campo visual
- Idade entre 21 e 80 anos
- Trabeculectomia planejada com ou sem cirurgia de catarata concomitante
Critério de exclusão:
- Idade ≤ 20 anos
- Qualquer outro tipo de glaucoma que não GPAA
- Pacientes submetidos a trabeculoplastia seletiva a laser (SLT) ou trabeculoplastia a laser de argônio (ALT)
- Pacientes com história de trauma ocular
- Pacientes com cirurgia ocular prévia serão excluídos tanto do grupo de estudo quanto do grupo controle
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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ACTIVE_COMPARATOR: Pacientes com Glaucoma
Durante a cirurgia de glaucoma, a coleção de tecido da malha trabecular durante a cirurgia que não é necessária é cortada do local da cirurgia.
O médico manterá esse tecido para análise pelos pesquisadores do Wills Eye Hospital e do Thomas Jefferson University Center for Translational Medicine.
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O tecido é coletado durante a cirurgia no Wills Eye e depois processado no thomas jefferson para identificar a malha trabecular usando microscópio de luz.
O tecido ocular será fixado e os cortes transversais mitocondriais em sua maior extensão serão medidos sob microscopia eletrônica (ME) a fim de identificar a dinâmica mitocondrial.
Será realizada Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (qPCR) para identificar as proteínas responsáveis pela fusão mitocondrial.
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ACTIVE_COMPARATOR: Controle os olhos do cadáver
olho de cadáver de controle são solicitados e a coleta de tecido trabecular durante a cirurgia e é processada na Thomas Jefferson University
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O tecido é coletado durante a cirurgia no Wills Eye e depois processado no thomas jefferson para identificar a malha trabecular usando microscópio de luz.
O tecido ocular será fixado e os cortes transversais mitocondriais em sua maior extensão serão medidos sob microscopia eletrônica (ME) a fim de identificar a dinâmica mitocondrial.
Será realizada Reação em Cadeia da Polimerase Quantitativa (qPCR) para identificar as proteínas responsáveis pela fusão mitocondrial.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Tomografia EM 3-D para mitocôndrias obtidas de tecido de amostra
Prazo: 1 ano
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1 ano
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Expressão gênica de Drp1
Prazo: 1 ano
|
1 ano
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de novembro de 2014
Conclusão Primária (REAL)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de janeiro de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de agosto de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de agosto de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
14 de agosto de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
21 de novembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de novembro de 2016
Última verificação
1 de novembro de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 14-430E
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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