Ændringerne i cellerne i øjets dræningssystem hos patienter med glaukom
18. november 2016 opdateret af: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Ændringerne af mitokondriel dynamik og de molekylære mekanismer i det trabekulære netværk hos patienter med glaukom
Formålet med denne undersøgelse er at forsøge at identificere årsagen til skader på øjets drænsystem (det trabekulære net).
Beskadigelse af dette system kan forårsage forhøjelse af trykket i øjet og dermed skade på synsnerven og synet.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Under en rutinemæssig trabekulektomi-operation vil en corneoskleral blokering, der inkluderer TM-væv, blive indsamlet på operationsstuen.
Dette væv fjernes rutinemæssigt under hver trabekulektomioperation.
Vævet vil straks blive opbevaret i normalt saltvand ved 4 grader Celsius og gået direkte til Jefferson Center for Translational Medicine ved Thomas Jefferson University af Wills øjenglaukomforsker.
TM-væv vil blive identificeret ved hjælp af lysmikroskopbase på TM-cellepigmentering.
Det okulære væv fikseres og placeres i forkølet fikseringsmiddel på is i 1 time.
Længderne af mitokondrielle tværsnit i det længste omfang vil blive målt under elektronmikroskopi (EM) for at identificere mitokondriel dynamik.
Kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) vil blive udført for at identificere proteiner, der er ansvarlige for mitokondriel fusion.
Undersøgelsestype
Interventionel
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Minimum 2-års diagnose af POAG
- Moderat til fremskredent stadium af sygdommen
- DDLS trin 5 til 10 med synsfelttab
- Alder mellem 21 og 80 år
- Planlagt trabekulektomi med eller uden samtidig kataraktoperation
Ekskluderingskriterier:
- Alder ≤ 20 år
- Enhver anden form for glaukom end POAG
- Patienter, der havde gennemgået selektiv laser trabekuloplastik (SLT) eller argon laser trabekuloplastik (ALT)
- Patienter med anamnese med øjentraume
- Patienter med tidligere øjenoperationer vil blive udelukket både fra undersøgelsen og kontrolgruppen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: NON_RANDOMIZED
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaukom emner
Under glaukomkirurgi skæres opsamling af trabekulært netvæv under operationen, som ikke er nødvendigt, væk fra operationsstedet.
Lægen vil beholde dette væv til analyse af forskerne på Wills Eye Hospital og Thomas Jefferson University Center for Translationel Medicin.
|
Væv opsamles under operationen ved Wills Eye og behandles derefter hos thomas jefferson for at identificere det trabekulære netværk ved hjælp af lysmikroskop.
Det okulære væv vil blive fikseret, og mitokondrielle tværsnit i det længste omfang vil blive målt under elektronmikroskopi (EM) for at identificere mitokondriel dynamik.
Kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) vil blive udført for at identificere proteiner, der er ansvarlige for mitokondriel fusion.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Kontroller kadaverøjne
kontrolkadaverøje er bestilt og indsamling af trabekulært netvæv under operationen og behandles på Thomas Jefferson University
|
Væv opsamles under operationen ved Wills Eye og behandles derefter hos thomas jefferson for at identificere det trabekulære netværk ved hjælp af lysmikroskop.
Det okulære væv vil blive fikseret, og mitokondrielle tværsnit i det længste omfang vil blive målt under elektronmikroskopi (EM) for at identificere mitokondriel dynamik.
Kvantitativ polymerasekædereaktion (qPCR) vil blive udført for at identificere proteiner, der er ansvarlige for mitokondriel fusion.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
3-D EM tomografi for mitokondrier opnået fra prøvevæv
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Genekspression af Drp1
Tidsramme: 1 år
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. november 2014
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. januar 2016
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. august 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. august 2015
Først opslået (SKØN)
14. august 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. november 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. november 2016
Sidst verificeret
1. november 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 14-430E
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indsamling af trabekulært netvæv under operation
-
Alcon ResearchAfsluttet