- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02524431
Muutokset silmän viemärijärjestelmän soluissa glaukoomapotilailla
perjantai 18. marraskuuta 2016 päivittänyt: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Mitokondriodynamiikan muutokset ja molekyylimekanismit glaukoomapotilaiden trabekulaarisessa verkostossa
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on yrittää tunnistaa silmän tyhjennysjärjestelmän (trabekulaarisen verkon) vaurion syy.
Tämän järjestelmän vaurioituminen voi aiheuttaa silmänpaineen nousua ja siten vaurioittaa näköhermoa ja näkökykyä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Rutiininomaisen trabekulektomialeikkauksen aikana leikkaussalista kerätään sarveis-skleraalikko, joka sisältää TM-kudosta.
Tämä kudos poistetaan rutiininomaisesti jokaisen trabekulektomian aikana.
Kudos säilytetään välittömästi normaalissa suolaliuoksessa 4 celsiusasteessa, ja Willsin silmäglaukooman tutkija kuljetti sen suoraan Thomas Jeffersonin yliopiston Jefferson Center for Translational Medicine -keskukseen.
TM-kudos tunnistetaan käyttämällä valomikroskoopin pohjaa TM-solupigmentaatiossa.
Silmäkudos kiinnitetään ja asetetaan esijäähdytettyyn kiinnitysaineeseen jäissä 1 tunniksi.
Mitokondrioiden pisimmälle ulottuvien poikkileikkausten pituudet mitataan elektronimikroskopialla (EM) mitokondrioiden dynamiikan tunnistamiseksi.
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (qPCR) tehdään mitokondrioiden fuusiosta vastuussa olevien proteiinien tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Vähintään 2 vuoden POAG-diagnoosi
- Taudin keskivaikea tai pitkälle edennyt vaihe
- DDLS-vaiheet 5–10 näkökentän menetyksellä
- Ikä 21-80 vuotta
- Suunniteltu trabekulektomia samanaikaisesti kaihileikkauksella tai ilman sitä
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä ≤ 20 vuotta vanha
- Mikä tahansa muu glaukoomatyyppi kuin POAG
- Potilaat, joille on tehty selektiivinen lasertrabekuloplastia (SLT) tai argonlasertrabekuloplastia (ALT)
- Potilaat, joilla on ollut silmävaurioita
- Aiemmin silmäleikkauksen saaneet potilaat suljetaan pois sekä tutkimuksesta että kontrolliryhmistä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: Glaukooman kohteet
Glaukoomaleikkauksen aikana leikkauskohdasta leikataan pois tarpeettomat trabekulaarisen verkkokudoksen kerääntyminen leikkauksen aikana.
Lääkäri säilyttää tämän kudoksen Wills Eye Hospitalin ja Thomas Jeffersonin yliopiston translaatiolääketieteen keskuksen tutkijoiden analysoitavaksi.
|
Kudos kerätään Wills Eye -leikkauksen aikana ja käsitellään sitten Thomas Jeffersonissa trabekulaarisen verkon tunnistamiseksi valomikroskoopilla.
Silmäkudos kiinnitetään ja mitokondrioiden pisimmät poikkileikkaukset mitataan elektronimikroskopialla (EM) mitokondrioiden dynamiikan tunnistamiseksi.
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (qPCR) tehdään mitokondrioiden fuusiosta vastuussa olevien proteiinien tunnistamiseksi.
|
ACTIVE_COMPARATOR: Hallitse ruumiinsilmiä
kontrolli ruumiinsilmä tilataan ja trabekulaarisen verkkokudoksen kerääminen leikkauksen aikana ja se käsitellään Thomas Jeffersonin yliopistossa
|
Kudos kerätään Wills Eye -leikkauksen aikana ja käsitellään sitten Thomas Jeffersonissa trabekulaarisen verkon tunnistamiseksi valomikroskoopilla.
Silmäkudos kiinnitetään ja mitokondrioiden pisimmät poikkileikkaukset mitataan elektronimikroskopialla (EM) mitokondrioiden dynamiikan tunnistamiseksi.
Kvantitatiivinen polymeraasiketjureaktio (qPCR) tehdään mitokondrioiden fuusiosta vastuussa olevien proteiinien tunnistamiseksi.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
3-D EM-tomografia mitokondrioille, jotka on saatu näytekudoksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Drp1:n geeniekspressio
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Lauantai 1. marraskuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Perjantai 14. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Maanantai 21. marraskuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. marraskuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 14-430E
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .