Изменения в клетках дренажной системы глаза у больных глаукомой
18 ноября 2016 г. обновлено: George L. Spaeth MD, Wills Eye
Изменения митохондриальной динамики и молекулярных механизмов трабекулярной сети у больных глаукомой
Цель данного исследования — попытаться выявить причину повреждения дренажной системы глаза (трабекулярной сети).
Повреждение этой системы может вызвать повышение внутриглазного давления и тем самым повредить зрительный нерв и зрение.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во время обычной операции по трабекулэктомии в операционной будет собран корнеосклеральный блок, включающий ткань ТМ.
Эта ткань обычно удаляется во время каждой операции по трабекулэктомии.
Ткань будет немедленно храниться в физиологическом растворе при температуре 4 градуса Цельсия и доставлена непосредственно в Центр трансляционной медицины Джефферсона в Университете Томаса Джефферсона научным сотрудником по глазной глаукоме Уиллса.
Ткань ТМ будет идентифицирована с использованием светового микроскопа на основе пигментации клеток ТМ.
Ткань глаза фиксируют и помещают в предварительно охлажденный фиксатор на льду на 1 час.
Длины митохондриальных поперечных сечений на самом длинном протяжении будут измеряться с помощью электронной микроскопии (ЭМ), чтобы определить митохондриальную динамику.
Будет проведена количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР) для идентификации белков, ответственных за слияние митохондрий.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19107
- Wills Eye Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 21 год до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Минимум 2 года диагностики ПОУГ
- Средняя и запущенная стадии заболевания
- DDLS стадии с 5 по 10 с потерей поля зрения
- Возраст от 21 до 80 лет
- Плановая трабекулэктомия с сопутствующей хирургией катаракты или без нее
Критерий исключения:
- Возраст ≤ 20 лет
- Любой другой тип глаукомы, кроме ПОУГ
- Пациенты, перенесшие селективную лазерную трабекулопластику (СЛТ) или аргоновую лазерную трабекулопластику (АЛТ)
- Пациенты с травмой глаза в анамнезе
- Пациенты, перенесшие операцию на глазах в анамнезе, будут исключены как из исследования, так и из контрольной группы.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
- Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Субъекты глаукомы
Во время операции по поводу глаукомы скопление ткани трабекулярной сети, которая не требуется во время операции, вырезается из области хирургического вмешательства.
Врач сохранит эту ткань для анализа исследователями из глазной больницы Уиллс и Центра трансляционной медицины Университета Томаса Джефферсона.
|
Ткань собирают во время операции в Wills Eye, а затем обрабатывают в Томасе Джефферсоне для идентификации трабекулярной сети с помощью светового микроскопа.
Глазная ткань будет зафиксирована, и митохондриальные поперечные сечения на самом длинном участке будут измерены с помощью электронной микроскопии (ЭМ) для определения митохондриальной динамики.
Будет проведена количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР) для идентификации белков, ответственных за слияние митохондрий.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Контроль трупных глаз
контрольный трупный глаз заказан и забор ткани трабекулярной сети во время операции и обрабатывается в Университете Томаса Джефферсона.
|
Ткань собирают во время операции в Wills Eye, а затем обрабатывают в Томасе Джефферсоне для идентификации трабекулярной сети с помощью светового микроскопа.
Глазная ткань будет зафиксирована, и митохондриальные поперечные сечения на самом длинном участке будут измерены с помощью электронной микроскопии (ЭМ) для определения митохондриальной динамики.
Будет проведена количественная полимеразная цепная реакция (КПЦР) для идентификации белков, ответственных за слияние митохондрий.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трехмерная ЭМ томография митохондрий, полученных из образца ткани
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Экспрессия гена Drp1
Временное ограничение: 1 год
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 ноября 2014 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 января 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 августа 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
13 августа 2015 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
14 августа 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
21 ноября 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 ноября 2016 г.
Последняя проверка
1 ноября 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 14-430E
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .