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前向き骨髄生検の安全性と有効性の研究

2015年8月13日 更新者:Weijuan Li、Jacobi Medical Center

骨髄生検は、血液疾患の診断と評価のために頻繁に行われる手順です。 米国では年間 700,000 件を超える骨髄手術 (BMP) が行われていると推定されています。そのほとんどは、診療所または病院で開業している血液専門医/腫瘍専門医によって行われています。 しかし、かなりの数の検査は教育病院の研修中の血液専門医 (H-I-T) によって行われています。 しかし、骨髄生検に関連する合併症の発生率はほとんど知られていません。 この研究には 2 つの目標があります。

  1. 最初の目標は、研修中の血液専門医が実施する、骨髄生検の患者に対する実際のリスクと、骨髄生検を必要とする血液内科患者の選択されていないグループにおける骨盤損傷率を、CT と臨床評価によって客観的に判断することです。 。
  2. 2 番目の目標は、側方角形成技術を使用して、得られた骨髄生検の品質を判断することです。

調査の概要

状態

わからない

条件

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

50

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

待機的骨髄生検を完了したばかりの成人の血液内科患者は全員、登録資格があるとみなされます。

説明

包含基準:

  1. 被験者は、骨髄穿刺および生検手順を必要とする血液学的または腫瘍学的状態を有している必要があり、疾患の診断、病期分類、モニタリングまたは追跡に利用できる代替手順はありません。
  2. 被験者はリスク/利益を理解し、研究に参加するための書面によるインフォームドコンセントを提供でき、研究期間中必要なすべての研究活動に積極的に参加できなければなりません。
  3. 対象者は40歳以上である必要があります。

除外基準:

  1. 意思決定能力に障害がある、または言語の壁が克服できないため、同意できない患者。
  2. 被験者の安全性および/またはコンプライアンスに影響を与えると研究者の判断で判断された、精神疾患または認知疾患、または娯楽用の薬物/アルコールの乱用。
  3. 制御不能な出血疾患のある患者。
  4. 妊娠中および授乳中の女性(CTスキャン中の放射線被曝のため)。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
骨髄生検に関連する合併症の発生率
時間枠:骨髄生検から5日後
合併症は改良型骨盤 CT によって評価されます。
骨髄生検から5日後
骨髄生検の品質
時間枠:骨髄生検から5日後
骨髄生検標本の長さ(mm)は、病理学者によって盲目的に測定されます
骨髄生検から5日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2015年7月1日

一次修了 (予想される)

2016年5月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月13日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2015年8月17日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2015年8月13日

最終確認日

2015年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2015-4653

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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