Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Prospektiv studie av sikkerhet og effekt av benmargsbiopsi

13. august 2015 oppdatert av: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Benmargsbiopsi er en hyppig utført prosedyre for å diagnostisere og evaluere hematologiske sykdommer. Det er anslått at over 700 000 benmargsprosedyrer (BMP) utføres årlig i USA. De fleste av dem utføres av praktiserende hematologer/onkologer på deres kontorer eller sykehus. Imidlertid utføres et betydelig antall av hematologer under opplæring (H-I-T-er) i undervisningssykehus. Imidlertid er forekomsten av komplikasjoner forbundet med benmargsbiopsi stort sett ukjent. Denne studien har to mål:

  1. Det første målet er å objektivt bestemme ved CT og klinisk vurdering, den faktiske risikoen for pasienter av benmargsbiopsi og frekvensen av bekkenskade i en uselektert gruppe hematologiske pasienter som trenger en benmargsbiopsi, utført av hematolog under opplæring. .
  2. Det andre målet er å bestemme kvaliteten på benmargsbiopsier som er oppnådd ved bruk av lateral vinklingsteknikk.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Alle voksne hematologipasienter som nettopp har fullført en elektiv benmargsbiopsi vil bli vurdert som kvalifisert for registrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Forsøkspersonene må ha en hematologisk eller onkologisk tilstand som krever benmargsaspirasjon og biopsiprosedyre, og ingen alternative prosedyrer er tilgjengelige for diagnose, iscenesettelse, overvåking eller oppfølging av sykdommen.
  2. Forsøkspersonene må være i stand til å forstå risikoene/fordelene og gi skriftlig informert samtykke til å delta i studien, og være villige til å delta i alle nødvendige studieaktiviteter i løpet av studien.
  3. Forsøkspersonene må være 40 år eller eldre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som ikke kan gi samtykke fordi de er beslutningshemmede eller har en språkbarriere som ikke kan overvinnes.
  2. Psykiatrisk eller kognitiv sykdom eller rekreasjonsmisbruk av rusmidler/alkohol som etter etterforskerens oppfatning vil påvirke fagets sikkerhet og/eller etterlevelse.
  3. Pasienter med ukontrollerte blødningsforstyrrelser.
  4. Gravide og ammende kvinner (på grunn av strålingseksponering under CT-skanning).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrater forbundet med benmargsbiopsi
Tidsramme: 5 dager etter benmargsbiopsien
Komplikasjoner vil bli vurdert ved en modifisert bekken-CT
5 dager etter benmargsbiopsien
Kvaliteten på benmargsbiopsi
Tidsramme: 5 dager etter benmargsbiopsien
Lengden på benmargsbiospyprøven i mm måles blindt av en patolog
5 dager etter benmargsbiopsien

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Jacobi Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær fullføring (Forventet)

1. mai 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

6. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Først lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

17. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2015-4653

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere