Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tuleva luuydinbiopsia, turvallisuus- ja tehokkuustutkimus

torstai 13. elokuuta 2015 päivittänyt: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Luuydinbiopsia on usein suoritettava toimenpide hematologisten sairauksien diagnosoimiseksi ja arvioimiseksi. On arvioitu, että Yhdysvalloissa tehdään vuosittain yli 700 000 luuytimen toimenpidettä (BMP). Suurimman osan niistä suorittavat hematologit/onkologit toimistoissaan tai sairaaloissaan. Kuitenkin huomattavan osan hematologit suorittavat koulutussairaaloissa. Luuytimen biopsiaan liittyvien komplikaatioiden ilmaantuvuus on kuitenkin suurelta osin tuntematon. Tällä tutkimuksella on kaksi tavoitetta:

  1. Ensimmäinen tavoite on määrittää objektiivisesti TT:llä ja kliinisellä arvioinnilla, todellinen riski potilaille luuydinbiopsiasta ja lantion vaurioiden määrä valittamattomassa ryhmässä hematologisia potilaita, jotka tarvitsevat luuydinbiopsian, kuten hematologi-koulutuksessa olevan koepalan suorittaa. .
  2. Toinen tavoite on määrittää saatujen luuydinbiopsioiden laatu käyttämällä lateraalikulmaustekniikkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

50

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki aikuiset hematologiset potilaat, jotka ovat juuri suorittaneet valinnaisen luuydinbiopsian, katsotaan kelvollisiksi ilmoittautumiseen.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Koehenkilöillä on oltava hematologinen tai onkologinen sairaus, joka edellyttää luuytimen aspiraatiota ja biopsiamenettelyä, eikä vaihtoehtoisia menetelmiä ole saatavilla sairauden diagnosointiin, vaiheittamiseen, seurantaan tai seurantaan.
  2. Tutkittavien on kyettävä ymmärtämään riskit/hyödyt ja antamaan kirjallinen tietoinen suostumus tutkimukseen osallistumiseen sekä oltava halukkaita osallistumaan kaikkiin vaadittuihin tutkimustoimintoihin tutkimuksen keston ajan.
  3. Tutkittavien tulee olla vähintään 40-vuotiaita.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, jotka eivät pysty antamaan suostumusta, koska heillä on päätöksentekovamma tai kielimuuri, jota ei voida voittaa.
  2. Psyykkiset tai kognitiiviset sairaudet tai huumeiden/alkoholin viihdekäyttö, jotka tutkijan mielestä vaikuttaisivat koehenkilön turvallisuuteen ja/tai noudattamiseen.
  3. Potilaat, joilla on hallitsemattomia verenvuotohäiriöitä.
  4. Raskaana olevat ja imettävät naiset (CT-skannausten säteilyaltistuksen vuoksi).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Luuytimen biopsiaan liittyvät komplikaatioiden määrät
Aikaikkuna: 5 päivää luuydinbiopsian jälkeen
Komplikaatiot arvioidaan muunnetulla lantion TT:llä
5 päivää luuydinbiopsian jälkeen
Luuydinbiopsian laatu
Aikaikkuna: 5 päivää luuydinbiopsian jälkeen
Patologi mittaa sokeasti luuytimen biospy-näytteen pituuden millimetreinä
5 päivää luuydinbiopsian jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jacobi Medical Center

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 13. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2015-4653

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Luuydin

Kliiniset tutkimukset Lantion CT-skannaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Serbia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa