Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Prospektiv knoglemarvsbiopsiundersøgelse af sikkerhed og effektivitet

13. august 2015 opdateret af: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Knoglemarvsbiopsi er en hyppigt udført procedure til at diagnosticere og evaluere hæmatologiske sygdomme. Det anslås, at over 700.000 knoglemarvsprocedurer (BMP'er) udføres årligt i USA. De fleste af dem udføres af praktiserende hæmatologer/onkologer på deres kontorer eller hospitaler. Et betydeligt antal udføres dog af hæmatologer under uddannelse (H-I-T'er) på undervisningshospitaler. Imidlertid er forekomsten af ​​komplikationer forbundet med knoglemarvsbiopsi stort set ukendt. Denne undersøgelse har to mål:

  1. Det første mål er objektivt ved CT og klinisk vurdering at bestemme den faktiske risiko for patienterne for knoglemarvsbiopsien og frekvensen af ​​bækkenskade i en ikke-udvalgt gruppe af hæmatologiske patienter, der har behov for en knoglemarvsbiopsi, udført af hæmatolog under uddannelse. .
  2. Det andet mål er at bestemme kvaliteten af ​​opnåede knoglemarvsbiopsier ved hjælp af lateral vinklingsteknik.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

50

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Alle voksne hæmatologiske patienter, der netop har gennemført en elektiv knoglemarvsbiopsi, vil blive anset for at være berettiget til optagelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Forsøgspersoner skal have en hæmatologisk eller onkologisk tilstand, som kræver en knoglemarvsaspiration og biopsiprocedure, og ingen alternative procedurer er tilgængelige til diagnosticering, iscenesættelse, monitorering eller opfølgning af deres sygdom.
  2. Forsøgspersonerne skal være i stand til at forstå risici/fordele og give skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen og være villige til at deltage i alle nødvendige undersøgelsesaktiviteter i hele undersøgelsens varighed.
  3. Forsøgspersoner skal være 40 år eller ældre.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, der ikke kan give samtykke, fordi de er beslutningshæmmede eller har en sprogbarriere, der ikke kan overvindes.
  2. Psykiatrisk eller kognitiv sygdom eller rekreativt stof-/alkoholmisbrug, der efter efterforskerens opfattelse ville påvirke forsøgspersonens sikkerhed og/eller compliance.
  3. Patienter med ukontrollerede blødningsforstyrrelser.
  4. Gravide og ammende kvinder (på grund af strålingseksponering under CT-scanningerne).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrater forbundet med knoglemarvsbiopsi
Tidsramme: 5 dage efter knoglemarvsbiopsien
Komplikationer vil blive vurderet ved en modificeret bækken-CT
5 dage efter knoglemarvsbiopsien
Kvaliteten af ​​knoglemarvsbiopsi
Tidsramme: 5 dage efter knoglemarvsbiopsien
Længden af ​​knoglemarvsbiospyprøven i mm måles af en patolog blindt
5 dage efter knoglemarvsbiopsien

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Jacobi Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. maj 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

17. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-4653

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Knoglemarv

Kliniske forsøg med Bækken CT-scanning

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Lebanon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner