Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prospektivní studie bezpečnosti a účinnosti biopsie kostní dřeně

13. srpna 2015 aktualizováno: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Biopsie kostní dřeně je často prováděný postup k diagnostice a hodnocení hematologických onemocnění. Odhaduje se, že v USA je ročně provedeno více než 700 000 výkonů kostní dřeně (BMP). Většina z nich je prováděna praktickými hematology/onkology ve svých ordinacích nebo nemocnicích. Značný počet však provádějí hematologové ve výcviku (H-I-T's) ve fakultních nemocnicích. Incidence komplikací spojených s biopsií kostní dřeně je však z velké části neznámá. Tato studie má dva cíle:

  1. Prvním cílem je objektivně stanovit pomocí CT a klinického hodnocení skutečné riziko biopsie kostní dřeně pro pacienty a míru poranění pánve u neselektované skupiny hematologických pacientů vyžadujících biopsii kostní dřeně, jak ji provádí školící hematolog. .
  2. Druhým cílem je určit kvalitu získaných biopsií kostní dřeně pomocí techniky laterální angulace.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

50

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Všichni dospělí hematologičtí pacienti, kteří právě dokončili elektivní biopsii kostní dřeně, budou považováni za způsobilé pro zařazení.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty musí mít hematologický nebo onkologický stav, který vyžaduje aspiraci kostní dřeně a biopsii, a nejsou dostupné žádné alternativní postupy pro diagnostiku, stanovení stadia, sledování nebo sledování jejich onemocnění.
  2. Subjekty musí být schopny porozumět rizikům/výhodám a poskytnout písemný informovaný souhlas s účastí ve studii a být ochotni účastnit se všech požadovaných studijních aktivit po dobu trvání studie.
  3. Subjekty musí být starší 40 let.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti neschopní dát souhlas, protože mají poruchu rozhodování nebo mají jazykovou bariéru, kterou nelze překonat.
  2. Psychiatrické nebo kognitivní onemocnění nebo rekreační zneužívání drog/alkoholu, které by podle názoru zkoušejícího ovlivnilo bezpečnost subjektu a/nebo dodržování předpisů.
  3. Pacienti s nekontrolovanými poruchami krvácení.
  4. Těhotné a kojící ženy (v důsledku radiační expozice během CT vyšetření).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra komplikací spojených s biopsií kostní dřeně
Časové okno: 5 dní po biopsii kostní dřeně
Komplikace posoudí modifikované CT pánve
5 dní po biopsii kostní dřeně
Kvalita biopsie kostní dřeně
Časové okno: 5 dní po biopsii kostní dřeně
Délka bioskopického vzorku kostní dřeně v mm je měřena patologem naslepo
5 dní po biopsii kostní dřeně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jacobi Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

První zveřejněno (Odhad)

17. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

17. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-4653

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kostní dřeň

Klinické studie na CT vyšetření pánve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ukraine

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit