Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Prospektiv benmärgsbiopsistudie av säkerhet och effekt

13 augusti 2015 uppdaterad av: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Benmärgsbiopsi är en ofta utförd procedur för att diagnostisera och utvärdera hematologiska sjukdomar. Det uppskattas att över 700 000 benmärgsprocedurer (BMP) utförs årligen i USA. De flesta av dem utförs av praktiserande hematologer/onkologer på deras kontor eller sjukhus. Ett betydande antal utförs dock av hematologer under utbildning (H-I-T) på undervisningssjukhus. Förekomsten av komplikationer i samband med benmärgsbiopsi är dock i stort sett okända. Denna studie har två mål:

  1. Det första målet är att objektivt bestämma genom CT och klinisk bedömning, den faktiska risken för patienterna av benmärgsbiopsi och graden av bäckenskada hos en oselekterad grupp av hematologiska patienter som behöver en benmärgsbiopsi, utförd av hematolog under utbildning .
  2. Det andra målet är att bestämma kvaliteten på erhållna benmärgsbiopsier med hjälp av lateral vinklingsteknik.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Alla vuxna hematologipatienter som just har avslutat en elektiv benmärgsbiopsi kommer att anses berättigade till inskrivning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Försökspersoner måste ha ett hematologiskt eller onkologiskt tillstånd som kräver en benmärgsaspiration och biopsiprocedur, och inga alternativa procedurer finns tillgängliga för diagnos, iscensättning, övervakning eller uppföljning av deras sjukdom.
  2. Försökspersonerna måste kunna förstå riskerna/fördelarna och ge skriftligt informerat samtycke till att delta i studien och vara villiga att delta i alla nödvändiga studieaktiviteter under studiens varaktighet.
  3. Försökspersonerna måste vara 40 år eller äldre.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som inte kan ge sitt samtycke på grund av att de är beslutsstörda eller har en språkbarriär som inte kan övervinnas.
  2. Psykiatrisk eller kognitiv sjukdom eller nöjesmissbruk av droger/alkohol som, enligt utredarens uppfattning, skulle påverka patientens säkerhet och/eller efterlevnad.
  3. Patienter med okontrollerade blödningsrubbningar.
  4. Gravida och ammande kvinnor (på grund av strålningsexponering under datortomografi).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Komplikationsfrekvenser i samband med benmärgsbiopsi
Tidsram: 5 dagar efter benmärgsbiopsi
Komplikationer kommer att bedömas med en modifierad bäcken-CT
5 dagar efter benmärgsbiopsi
Kvaliteten på benmärgsbiopsi
Tidsram: 5 dagar efter benmärgsbiopsi
Längden på benmärgsbiospyprovet i mm mäts av en patolog blint
5 dagar efter benmärgsbiopsi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Jacobi Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 maj 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

17 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

17 augusti 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 augusti 2015

Senast verifierad

1 augusti 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 2015-4653

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera