此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

前瞻性骨髓活检安全性和有效性研究

2015年8月13日 更新者:Weijuan Li、Jacobi Medical Center

骨髓活检是诊断和评估血液病的常用程序。 据估计,美国每年进行的骨髓手术 (BMP) 超过 700,000 例。其中大部分是由在其办公室或医院执业的血液学家/肿瘤学家进行的。 然而,相当多的实验是由教学医院的实习血液学家 (H-I-T) 完成的。 然而,与骨髓活检相关的并发症的发生率在很大程度上是未知的。 这项研究有两个目标:

  1. 第一个目标是通过 CT 和临床评估客观地确定骨髓活检对患者的实际风险以及未经选择的需要骨髓活检的血液病患者组的骨盆损伤率,由受训血液学家执行.
  2. 第二个目标是使用侧向成角技术确定获得的骨髓活检的质量。

研究概览

地位

未知

条件

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

50

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

40年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

所有刚刚完成选择性骨髓活检的成年血液病患者都将被视为有资格入组。

描述

纳入标准:

  1. 受试者必须患有需要骨髓抽吸和活检程序的血液学或肿瘤学疾病,并且没有其他程序可用于诊断、分期、监测或跟进其疾病。
  2. 受试者必须能够理解风险/益处并提供参与研究的书面知情同意书,并愿意在研究期间参加所有必需的研究活动。
  3. 受试者必须年满 40 岁。

排除标准:

  1. 患者无法表示同意,因为他们在决策上有障碍或有无法克服的语言障碍。
  2. 调查员认为会影响受试者安全和/或依从性的精神疾病或认知疾病或消遣性药物/酒精滥用。
  3. 患有无法控制的出血性疾病的患者。
  4. 孕妇和哺乳期女性(由于 CT 扫描期间的辐射暴露)。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
与骨髓活检相关的并发症发生率
大体时间:骨髓活检后 5 天
并发症将通过改良的盆腔 CT 进行评估
骨髓活检后 5 天
骨髓活检质量
大体时间:骨髓活检后 5 天
骨髓活检标本的长度(以毫米为单位)由病理学家盲目测量
骨髓活检后 5 天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2015年7月1日

初级完成 (预期的)

2016年5月1日

研究注册日期

首次提交

2015年8月6日

首先提交符合 QC 标准的

2015年8月13日

首次发布 (估计)

2015年8月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2015年8月17日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2015年8月13日

最后验证

2015年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2015-4653

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅