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전향적 골수 생검 안전성 및 효능 연구

2015년 8월 13일 업데이트: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

골수 생검은 혈액 질환을 진단하고 평가하기 위해 자주 수행되는 절차입니다. 미국에서 매년 700,000건 이상의 골수 시술(BMP)이 수행되는 것으로 추정됩니다. 대부분은 사무실이나 병원에서 혈액 전문의/종양 전문의를 개업하여 수행합니다. 그러나 상당수는 교육 병원에서 수련 중인 혈액학자(H-I-T's)에 의해 수행됩니다. 그러나 골수 생검과 관련된 합병증의 발생률은 거의 알려져 있지 않습니다. 이 연구에는 두 가지 목표가 있습니다.

  1. 첫 번째 목표는 CT 및 임상 평가를 통해 골수 생검 환자에 대한 실제 위험 및 골수 생검이 필요한 선택되지 않은 혈액학 환자 그룹의 골반 손상 비율을 훈련 중인 혈액학자가 수행한 대로 객관적으로 결정하는 것입니다. .
  2. 두 번째 목표는 측면 각도 기술을 사용하여 얻은 골수 생검의 품질을 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

50

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

선택적 골수 생검을 방금 완료한 모든 성인 혈액학 환자는 등록 자격이 있는 것으로 간주됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 피험자는 골수 흡인 및 생검 절차가 필요한 혈액학적 또는 종양학적 상태를 가지고 있어야 하며 질병의 진단, 병기 결정, 모니터링 또는 후속 조치에 사용할 수 있는 대체 절차가 없습니다.
  2. 피험자는 위험/이점을 이해하고 연구 참여에 대한 서면 동의서를 제공할 수 있어야 하며 연구 기간 동안 필요한 모든 연구 활동에 기꺼이 참여할 수 있어야 합니다.
  3. 피험자는 40세 이상이어야 합니다.

제외 기준:

  1. 결정 장애가 있거나 극복할 수 없는 언어 장벽이 있어 동의를 할 수 없는 환자.
  2. 연구자의 의견으로는 피험자의 안전 및/또는 순응도에 영향을 미칠 수 있는 정신과적 또는 인지적 질병 또는 기분전환용 약물/알코올 남용.
  3. 조절되지 않는 출혈 장애가 있는 환자.
  4. 임신 및 수유 중인 여성(CT 스캔 중 방사선 노출로 인해).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
골수 생검과 관련된 합병증 비율
기간: 골수 생검 후 5일
합병증은 수정된 골반 CT로 평가됩니다.
골수 생검 후 5일
골수 생검의 품질
기간: 골수 생검 후 5일
골수 생검 표본의 길이(mm)는 병리학자가 맹목적으로 측정합니다.
골수 생검 후 5일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Jacobi Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 7월 1일

기본 완료 (예상)

2016년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 13일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 8월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2015년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 2015-4653

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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