Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Prospektywne badanie bezpieczeństwa i skuteczności biopsji szpiku kostnego

13 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Biopsja szpiku kostnego jest często wykonywaną procedurą w diagnostyce i ocenie chorób hematologicznych. Szacuje się, że w Stanach Zjednoczonych rocznie wykonuje się ponad 700 000 zabiegów szpiku kostnego (BMP). Większość z nich jest wykonywana przez praktykujących hematologów/onkologów w ich gabinetach lub szpitalach. Jednak znaczna liczba jest wykonywana przez szkolących się hematologów (HIT) w szpitalach klinicznych. Jednak częstość występowania powikłań związanych z biopsją szpiku kostnego jest w dużej mierze nieznana. To badanie ma dwa cele:

  1. Pierwszym celem jest obiektywne określenie za pomocą tomografii komputerowej i oceny klinicznej rzeczywistego ryzyka dla pacjentów biopsji szpiku kostnego oraz częstości urazów miednicy mniejszej w niewyselekcjonowanej grupie pacjentów hematologicznych wymagających biopsji szpiku kostnego, wykonywanej przez szkolącego się hematologa .
  2. Drugim celem jest określenie jakości biopsji szpiku kostnego uzyskanych techniką kątowania bocznego.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

50

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

40 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy dorośli pacjenci hematologiczni, którzy właśnie przeszli planową biopsję szpiku kostnego, zostaną uznani za kwalifikujących się do rejestracji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Pacjenci muszą mieć stan hematologiczny lub onkologiczny, który wymaga procedury aspiracji szpiku kostnego i biopsji, i nie są dostępne żadne alternatywne procedury diagnozowania, określania stopnia zaawansowania, monitorowania lub obserwacji ich choroby.
  2. Uczestnicy muszą być w stanie zrozumieć ryzyko/korzyści i wyrazić pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu oraz być gotowi do udziału we wszystkich wymaganych czynnościach badawczych w czasie trwania badania.
  3. Osoby badane muszą mieć ukończone 40 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci, którzy nie mogą wyrazić zgody, ponieważ są upośledzeni w podejmowaniu decyzji lub mają niemożliwą do pokonania barierę językową.
  2. Choroba psychiczna lub poznawcza lub rekreacyjne nadużywanie narkotyków/alkoholu, które w opinii badacza mogłyby wpłynąć na bezpieczeństwo i/lub przestrzeganie zaleceń.
  3. Pacjenci z niekontrolowanymi skazami krwotocznymi.
  4. Kobiety w ciąży i karmiące piersią (ze względu na ekspozycję na promieniowanie podczas tomografii komputerowej).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość powikłań związanych z biopsją szpiku kostnego
Ramy czasowe: 5 dni po biopsji szpiku kostnego
Powikłania zostaną ocenione przez zmodyfikowaną tomografię komputerową miednicy
5 dni po biopsji szpiku kostnego
Jakość biopsji szpiku kostnego
Ramy czasowe: 5 dni po biopsji szpiku kostnego
Długość próbki biosferycznej szpiku kostnego w mm jest mierzona przez patologa na ślepo
5 dni po biopsji szpiku kostnego

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Jacobi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 maja 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2015-4653

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Szpik kostny

Badania kliniczne na Tomografia komputerowa miednicy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sweden

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj