Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Проспективное исследование безопасности и эффективности биопсии костного мозга

13 августа 2015 г. обновлено: Weijuan Li, Jacobi Medical Center

Биопсия костного мозга является часто выполняемой процедурой для диагностики и оценки гематологических заболеваний. Подсчитано, что в США ежегодно проводится более 700 000 процедур на костном мозге (BMP). Большинство из них выполняются практикующими гематологами/онкологами в их кабинетах или больницах. Тем не менее, значительное количество операций проводится стажерами-гематологами (HIT) в учебных больницах. Однако случаи осложнений, связанных с биопсией костного мозга, в значительной степени неизвестны. Это исследование преследует две цели:

  1. Первая цель состоит в том, чтобы с помощью КТ и клинической оценки объективно определить фактический риск для пациентов с биопсией костного мозга и частоту травм таза в невыбранной группе пациентов с гематологическими заболеваниями, которым требуется биопсия костного мозга, которую выполняет стажер-гематолог. .
  2. Вторая цель - определить качество биопсии костного мозга, полученной с использованием техники латерального изгиба.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

50

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

40 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Все взрослые гематологические пациенты, которые только что завершили плановую биопсию костного мозга, будут считаться подходящими для зачисления.

Описание

Критерии включения:

  1. Субъекты должны иметь гематологическое или онкологическое заболевание, требующее аспирации костного мозга и процедуры биопсии, и никакие альтернативные процедуры не доступны для диагностики, определения стадии, мониторинга или наблюдения за их заболеванием.
  2. Субъекты должны быть в состоянии понять риски/преимущества и дать письменное информированное согласие на участие в исследовании, а также быть готовыми участвовать во всех необходимых мероприятиях исследования на протяжении всего исследования.
  3. Субъекты должны быть в возрасте 40 лет и старше.

Критерий исключения:

  1. Пациенты, которые не могут дать согласие, потому что они неспособны принимать решения или имеют языковой барьер, который невозможно преодолеть.
  2. Психическое или когнитивное заболевание или злоупотребление рекреационными наркотиками/алкоголем, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на безопасность субъекта и/или его соблюдение.
  3. Пациенты с неконтролируемыми нарушениями свертываемости крови.
  4. Беременные и кормящие женщины (из-за радиационного облучения во время КТ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений, связанных с биопсией костного мозга
Временное ограничение: 5 дней после биопсии костного мозга
Осложнения будут оцениваться с помощью модифицированной КТ малого таза.
5 дней после биопсии костного мозга
Качество биопсии костного мозга
Временное ограничение: 5 дней после биопсии костного мозга
Длину биоптата костного мозга в мм измеряет патологоанатом вслепую
5 дней после биопсии костного мозга

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Jacobi Medical Center

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июля 2015 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 мая 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2015-4653

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования КТ таза

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ethiopia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться