BreaD 研究 - パンに含まれる D2 ビタミンのバイオアベイラビリティ (BreaD_ODIN)
2015年8月13日 更新者：Christel Lamberg-Allardt、University of Helsinki
作業パッケージ 5: ビタミン D 欠乏症の予防のための新しい食品ベースのソリューションの使用の潜在的な利点と制限。ライフサイクルを通じて最適なビタミン D 栄養と健康のための食品ベースのソリューション (ODIN)
ビタミン D3 は、日光の紫外線 B 照射にさらされた皮膚で合成されます。
ただし、フィンランドを含む北欧では、冬に日光への露出が制限されているか、まったくありません。
11 月から 3 月にかけて、十分な血清 25-ヒドロキシビタミン D (S-25(OH)D) 濃度を維持するために、食事または補助的なビタミン D の摂取が不可欠です。
ビタミン D の自然な食事源はごくわずかです。魚と卵黄には、かなりの量のビタミン D3 (コレカルシフェロール) が含まれており、一部の野生のキノコは、ビタミン D2 (エルゴカルシフェロール) の供給源です。
したがって、特定の食品のビタミン D 強化は、これらの集団のビタミン D 状態を改善するための 1 つの戦略として受け入れられています。
植物由来のビタミンD2の生産はより費用対効果が高いでしょうが、ビタミンD3は現在主にヨーロッパの強化製品に使用されています.
S-25(OH)D3 に対する食品由来のビタミン D2 の影響に関するデータは限られています。
重要な考慮事項は、食品ベースのビタミン D2 源が S-25(OH)D の上昇に有効かどうか、または S-25(OH)D3 に悪影響があるかどうかです。
研究者らは、総 S-25(OH)D) を上昇させる有効性と、S-25(OH)D2、S-25(OH) に対するビタミン D2 の影響の可能性に関して、パンに含まれる UVB 照射されたパン酵母からのビタミン D2 のバイオアベイラビリティを調査しました。 ）D3、血清副甲状腺ホルモン（S-PTH）、および血清カルシウム濃度を、フィンランドの冬の間、若い健康な女性を対象とした無作為化プラセボ対照試験で、D2 および D3 補給と比較しました。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
41
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Helsinki、フィンランド
- Department of Food and Environmental Sciences, University of Helsinki
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
20年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 全身の健康状態が良好（継続的な投薬なし）、
- 白人出身、
- 体格指数 (BMI) <30 kg/m2
- 年齢 20 ～ 40 歳
除外基準:
- 診断されたセリアック病または穀物アレルギー
- 研究中または過去2か月以内に日当たりの良い場所で休暇をとった
- ビタミン D サプリメントの定期的な使用 >15 µg/日
- -研究中の妊娠または授乳
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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PLACEBO_COMPARATOR：グループ 1: プラセボ
グループ 1: 通常のパン (87 g/日) とプラセボ錠剤 (ビタミン D 0 μg/日) の 1 日量を 8 週間
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実験的：グループ 2: ビタミン D2 サプリメント
グループ 2: 通常のパン (87 g/日) と D2 サプリメント (25 µg のビタミン D2/日) の 1 日量を 8 週間
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実験グループ 2: 毎日のビタミン D2 サプリメント 25ug/d を 8 週間
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実験的：グループ 3: ビタミン D3 サプリメント
グループ 3: 通常のパン (87 g/日) と D3 サプリメント (25 µg のビタミン D3/日) の 1 日量を 8 週間
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実験グループ 3: 毎日のビタミン D3 サプリメント 25ug/d を 8 週間
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実験的：グループ 4: ビタミン D2 強化パン
グループ 4: 25 µg のビタミン D2/日を含む D2 強化パン (パンの用量 87g/日) と 8 週間のプラセボ錠剤
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実験群 4: ビタミン D2 を 25 µg/日含むビタミン D2 強化パン (パンの用量 87g/日) とプラセボ錠剤を 8 週間摂取
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血清総25-ヒドロキシビタミンD (25(OH)D)
時間枠：4 週間および 8 週間での総 25(OH)D 濃度のベースラインからの変化
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血清 25(OH)D 濃度に対するビタミン D (D3、D2、または D2 強化パンの形態として) 補給の効果
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4 週間および 8 週間での総 25(OH)D 濃度のベースラインからの変化
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血清副甲状腺ホルモン（PTH）濃度
時間枠：4週および8週での血清PTH濃度のベースラインからの変化
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血清PTH濃度に対するビタミンD（D3、D2またはD2強化パンの形態として）補給の効果
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4週および8週での血清PTH濃度のベースラインからの変化
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血清カルシウム濃度
時間枠：4 および 8 週での血清カルシウム濃度のベースラインからの変化
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血清カルシウム濃度に対するビタミンD（D3、D2またはD2強化パンの形態として）補給の効果
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4 および 8 週での血清カルシウム濃度のベースラインからの変化
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血清 25-ヒドロキシビタミン D2 (25(OH)D2)
時間枠：4 週間および 8 週間での 25(OH)D2 濃度のベースラインからの変化
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血清 25(OH)D2 濃度に対するビタミン D (D3、D2、または D2 強化パンの形態として) 補給の効果
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4 週間および 8 週間での 25(OH)D2 濃度のベースラインからの変化
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血清 25-ヒドロキシビタミン D3 (25(OH)D3)
時間枠：4 週間および 8 週間での 25(OH)D3 濃度のベースラインからの変化
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血清 25(OH)D3 濃度に対するビタミン D (D3、D2、または D2 強化パンの形態として) 補給の効果
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4 週間および 8 週間での 25(OH)D3 濃度のベースラインからの変化
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- スタディディレクター：Christel Lamberg-Allardt、University of Helsinki
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年1月1日
一次修了 (実際)
2014年4月1日
研究の完了 (実際)
2014年4月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月13日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- HelsinkiUni
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