バーミンガムのケアへのアクセス調査 (BA2C)
2016年8月7日 更新者：University of Alabama at Birmingham
この研究の目的は、治療を受けられなくなった HIV 患者に適応した ARTAS (抗レトロウイルス治療とサービスへのアクセス) 介入の改良型が、患者を再び治療に参加させ、HIV 感染を減らすことに成功するかどうかを判断することです。 1 ウイルス量。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
170
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
19年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 2010 年 1 月 1 日以降に少なくとも 1 回プライマリケアの予約を受けているが、現在経過観察ができていない HIV 患者は、1) 現在 7 か月以上治療を受けていない、または 2) 3 回の間隔で 2 回以上のクリニック受診を完了していない、と定義されます。 12 か月の観察期間中に 1 か月以上経過している（HRSA-HAB による治療継続の尺度）、または 3) 過去 12 か月以内に 2 回以上の「ノーショー」（患者が到着しなかった、またはキャンセルした予定の来院）がある。数か月。
- 19歳以上
- インフォームド・コンセントを提供する能力と意欲があること
- ロケーター情報を喜んで提供してください
- 医療記録の抽象化を促進するために、HIPAA 承認フォーム/医療記録リリースフォームに署名する意欲があること
- 近隣在住レポート
- 英語でコミュニケーションが取れること。
除外基準:
- 上記の包含基準のいずれかを満たしていない
- インフォームドコンセントを提供できない程度の重大な認知障害または発達障害がある
- 登録の可能性がある時点で投獄されている
- サイト PI の決定によって終了される
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：介入
介入群に無作為に割り当てられた患者は、ARTAS（抗レトロウイルス治療とサービスへのアクセス）モデルに基づいた集中的なソーシャルワークケース管理を受けます。
患者は、HIV ケアへの再参加に対する障壁に対処することを目的として、6 か月間にわたって 6 ～ 12 回の訪問に参加できます。
参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に一連の研究質問を完了し、ベースラインおよび登録後 12 か月後に HIV-1 ウイルス量と CD4 カウントの検査を完了します。
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介入なし：普段のお手入れ
通常の治療部門にランダムに割り当てられた患者には、HIV プライマリケア診療所と地元のエイズサービス組織の連絡先情報が提供されます。
その後、患者はこれらの機関に連絡してケアを再開するよう勧められます。
参加者は、ベースライン、6 か月、および 12 か月後に一連の研究質問を完了し、ベースラインおよび登録後 12 か月後に HIV-1 ウイルス量と CD4 カウントの検査を完了します。
通常の治療群の患者には、12か月の追跡調査が完了した後、集中的なケースワーク介入が提供されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ベースラインから 12 か月の追跡調査までの HIV-1 ウイルス量の変化
時間枠：ベースラインと 12 か月のフォローアップ
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HIV-1 ウイルス量は、ベースラインおよび 12 か月のフォローアップ セッションで行われた研究固有の検査作業を通じて取得されます。
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ベースラインと 12 か月のフォローアップ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ケアへの再参加: 登録後の連携訪問 + ケア維持のための HRSA-HAB ガイドラインへの会議
時間枠：12ヶ月
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HIV プライマリケアクリニックの出席記録を使用して、参加者は、1) 研究登録後に HIV プライマリケアの訪問が完了したかどうか、2) 訪問後、参加者が HRSA-HAB ガイドラインを満たすために必要な予約を取り、維持したかどうかについて評価されます。 HIV ケアにおける定着を構成します。
参加者がケアに「再び従事した」とみなされるには、両方の条件が満たされている必要があります。
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12ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：James L Raper, PhD, CRNP, JD、University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
- スタディディレクター：Michael J Mugavero, MD, MHSc、University of Alabama at Birmingham
- スタディディレクター：David S Batey, PhD, MSW, LCSW、University of Alabama at Birmingham
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月13日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年8月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月7日
最終確認日
2016年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- F130522004
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。