Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Birmingham Adgang til Care Study (BA2C)

7. august 2016 opdateret af: University of Alabama at Birmingham
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en modificeret form for ARTAS-interventionen (Antiretroviral Treatment and Access to Services), tilpasset til hiv-patienter, der er faldet ud af pleje, kan have succes med at geninddrage patienter i pleje og reducere hiv- 1 viral belastning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

170

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

19 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • HIV-patient med mindst én aftale i primærplejen siden 1/1/10, men i øjeblikket mistet til opfølgning defineret som 1) i øjeblikket ude af pleje i mere end 7 måneder eller 2) har IKKE to eller flere afsluttede klinikbesøg adskilt af tre eller flere måneder i tiden i løbet af en 12-måneders observationsperiode (HRSA-HAB-mål for fastholdelse i plejen) eller 3) har 2 eller flere "no shows" - planlagte besøg, hvor patienten ikke er ankommet eller aflyst - inden for de seneste 12 måneder.
  • 19 år eller ældre
  • Kunne og gerne give informeret samtykke
  • Vær villig til at give lokaliseringsoplysninger
  • Vær villig til at underskrive en HIPAA-godkendelsesformular/udgivelsesformular for lægejournaler for at lette abstraktion af lægejournaler
  • Anmeld bor i nærheden
  • Kunne kommunikere på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Opfylder ikke et af ovenstående inklusionskriterier
  • Har betydelig kognitiv eller udviklingshæmning i det omfang, de ikke er i stand til at give informeret samtykke
  • Fængslet på tidspunktet for potentiel tilmelding
  • Er afsluttet via site PI beslutning

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Patienter randomiseret til interventionsarmen modtager intensiv sagsbehandling i socialt arbejde baseret på ARTAS-modellen (Antiretroviral Treatment and Access to Services). Patienter kan deltage i 6-12 besøg over en periode på seks måneder med det formål at adressere barrierer for genoptagelse af hiv-behandling. Deltagerne udfylder et batteri af forskningsspørgsmål ved baseline, 6 måneder og 12 måneder og HIV-1 viral belastning og CD4-tæller laboratoriearbejde ved baseline og 12 måneder efter tilmelding.
Andet: Modificeret ARTAS (antiretroviral behandling og adgang til tjenester) intervention
Ingen indgriben: Sædvanlig pleje
Patienter, der er randomiseret til den sædvanlige plejearm, giver kontaktoplysninger til en hiv-primærplejeklinik og til lokale AIDS-serviceorganisationer. Patienter opfordres derefter til at kontakte disse organisationer for at genetablere plejen. Deltagerne udfylder et batteri af forskningsspørgsmål ved baseline, 6 måneder og 12 måneder og HIV-1 viral belastning og CD4-tæller laboratoriearbejde ved baseline og 12 måneder efter tilmelding. Patienter i den sædvanlige plejearm tilbydes den intensive sagsbehandlingsintervention efter deres 12-måneders opfølgning er afsluttet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i HIV-1 viral belastning fra baseline til 12-måneders opfølgning
Tidsramme: Baseline og 12-måneders opfølgning
HIV-1 viral belastning opnås via undersøgelsesspecifikt laboratoriearbejde udført ved baseline og ved den 12-måneders opfølgningssession.
Baseline og 12-måneders opfølgning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Genengagement i pleje: Link-besøg efter tilmelding + møde HRSA-HAB-retningslinjer for fastholdelse i pleje
Tidsramme: 12 måneder
Ved hjælp af hiv-primærplejeklinikkens tilstedeværelsesregistre vurderes deltagerne med hensyn til 1) hvorvidt et HIV-primærplejebesøg blev afsluttet efter tilmelding til undersøgelsen og 2) efter dette besøg, om deltageren lavede og overholdt aftaler efter behov for at opfylde HRSA-HAB-retningslinjerne udgør fastholdelse i HIV-plejen. BEGGE betingelser skal være til stede, for at deltageren kan anses for "genoptaget" i plejen.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Samarbejdspartnere

Johns Hopkins University
Birmingham AIDS Outreach
AIDS United

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
  • Studieleder: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
  • Studieleder: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. august 2015

Først opslået (Skøn)

17. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. august 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. august 2016

Sidst verificeret

1. juli 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • F130522004

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV-infektion

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner