Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Бирмингемское исследование доступа к медицинскому обслуживанию (BA2C)

7 августа 2016 г. обновлено: University of Alabama at Birmingham
Целью данного исследования является определение того, может ли модифицированная форма вмешательства ARTAS (антиретровирусное лечение и доступ к услугам), адаптированная для пациентов с ВИЧ, выпавших из-под опеки, быть успешной для повторного вовлечения пациентов в терапию и снижения ВИЧ-инфекции. 1 вирусная нагрузка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

170

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

19 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-инфицированный пациент, по крайней мере один раз посещавший первичную медицинскую помощь с 01.01.10, но в настоящее время выбывший из-под наблюдения, определяется как 1) в настоящее время не получает медицинской помощи более 7 месяцев или 2) НЕ имеет двух или более завершенных визитов в клинику, разделенных тремя или более месяцев в течение 12-месячного периода наблюдения (HRSA-HAB показатель удержания под наблюдением) или 3) имел 2 или более «неявок» - запланированных посещений, на которые пациент не явился или отменил - за последние 12 месяцы.
  • 19 лет и старше
  • Быть способным и готовым дать информированное согласие
  • Будьте готовы предоставить информацию о местоположении
  • Будьте готовы подписать форму авторизации HIPAA/форму выпуска медицинских карт, чтобы облегчить абстракцию медицинских карт.
  • Сообщить о проживании поблизости
  • Уметь общаться на английском языке.

Критерий исключения:

  • Несоответствие одному из вышеуказанных критериев включения
  • Имеют значительные когнитивные нарушения или нарушения развития до такой степени, что они не могут дать информированное согласие
  • Находится в заключении на момент потенциального зачисления
  • Прекращены решением сайта PI

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Пациенты, рандомизированные в группу вмешательства, получают интенсивное социальное сопровождение на основе модели ARTAS (Антиретровирусное лечение и доступ к услугам). Пациенты могут принять участие в 6-12 посещениях в течение шестимесячного периода, направленных на устранение барьеров на пути к повторному участию в лечении ВИЧ. Участники заполняют ряд исследовательских вопросов на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев, а также анализируют вирусную нагрузку ВИЧ-1 и количество CD4 на исходном уровне и через 12 месяцев после зачисления.
Другой: Модифицированное вмешательство ARTAS (антиретровирусное лечение и доступ к услугам)
Без вмешательства: Обычный уход
Пациенты, рандомизированные в группу обычного лечения, должны предоставить контактную информацию клиники первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ и местных организаций по оказанию помощи при СПИДе. Затем пациентам предлагается связаться с этими организациями для восстановления лечения. Участники заполняют ряд исследовательских вопросов на исходном уровне, через 6 и 12 месяцев, а также анализируют вирусную нагрузку ВИЧ-1 и количество CD4 на исходном уровне и через 12 месяцев после зачисления. Пациентам в группе обычного ухода предлагается интенсивное вмешательство по работе с конкретным случаем после завершения их 12-месячного наблюдения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение вирусной нагрузки ВИЧ-1 от исходного уровня до 12-месячного наблюдения
Временное ограничение: Исходный уровень и 12-месячное наблюдение
Вирусная нагрузка ВИЧ-1 определяется с помощью лабораторных исследований для конкретного исследования, выполненных на исходном уровне и во время последующего наблюдения через 12 месяцев.
Исходный уровень и 12-месячное наблюдение

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Повторное участие в уходе: визит для связи после регистрации + соблюдение рекомендаций HRSA-HAB по сохранению в уходе
Временное ограничение: 12 месяцев
Используя записи о посещении клиники первичной медико-санитарной помощи при ВИЧ, участников оценивают на предмет 1) того, был ли визит в первичную медико-санитарную помощь ВИЧ завершен после включения в исследование и 2) после этого визита, назначал ли участник и посещал ли он встречи, необходимые для соблюдения рекомендаций HRSA-HAB. что представляет собой удержание в системе помощи при ВИЧ. ОБА условия должны присутствовать, чтобы участник считался «повторно вовлеченным» в уход.
12 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alabama at Birmingham

Соавторы

Johns Hopkins University
Birmingham AIDS Outreach
AIDS United

Следователи

  • Главный следователь: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
  • Директор по исследованиям: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
  • Директор по исследованиям: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

17 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

9 августа 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 июля 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • F130522004

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться