Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie dostępu do opieki w Birmingham (BA2C)

7 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: University of Alabama at Birmingham
Celem tego badania jest ustalenie, czy zmodyfikowana forma interwencji ARTAS (leczenie antyretrowirusowe i dostęp do usług), dostosowana do pacjentów z HIV, którzy wypadli z opieki, może być skuteczna w ponownym zaangażowaniu pacjentów w opiekę i zmniejszeniu HIV- 1 miano wirusa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

170

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

19 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent zakażony wirusem HIV, który miał co najmniej jedną wizytę w podstawowej opiece zdrowotnej od 1 stycznia 2010 r., ale obecnie nie ma go na obserwację, definiowany jako 1) obecnie pozbawiony opieki przez ponad 7 miesięcy lub 2) NIE ma dwóch lub więcej zakończonych wizyt w klinice oddzielonych trzema lub więcej miesięcy w czasie 12-miesięcznego okresu obserwacji (miara pozostania w opiece według HRSA-HAB) lub 3) ma 2 lub więcej „niestawienia się” – zaplanowane wizyty, na które pacjent się nie zgłosił lub odwołał – w ciągu ostatnich 12 miesiące.
  • 19 lat lub więcej
  • Być w stanie i chcieć wyrazić świadomą zgodę
  • Bądź gotów podać informacje o lokalizacji
  • Bądź gotów podpisać formularz autoryzacji HIPAA/formularz udostępniania dokumentacji medycznej, aby ułatwić pobranie dokumentacji medycznej
  • Zgłoś zamieszkanie w pobliżu
  • Być w stanie komunikować się w języku angielskim.

Kryteria wyłączenia:

  • Nie spełnia jednego z powyższych kryteriów włączenia
  • Mają znaczne upośledzenie funkcji poznawczych lub rozwojowych w stopniu uniemożliwiającym wyrażenie świadomej zgody
  • Uwięziony w momencie potencjalnej rejestracji
  • Są zakończone decyzją PI witryny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia interwencyjnego otrzymują intensywne zarządzanie przypadkami pracy socjalnej w oparciu o model ARTAS (leczenie antyretrowirusowe i dostęp do usług). Pacjenci mogą uczestniczyć w 6-12 wizytach w okresie sześciu miesięcy, których celem jest usunięcie barier w ponownym zaangażowaniu w opiekę nad HIV. Uczestnicy wypełniają zestaw pytań badawczych na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy oraz miano wirusa HIV-1 i liczbę CD4 w laboratorium na początku badania i 12 miesięcy po rejestracji.
Inny: Zmodyfikowana interwencja ARTAS (leczenie antyretrowirusowe i dostęp do usług).
Brak interwencji: Zwykła opieka
Pacjenci przydzieleni losowo do ramienia o zwykłej opiece otrzymują informacje kontaktowe do kliniki podstawowej opieki nad HIV i lokalnych organizacji zajmujących się AIDS. Pacjenci są następnie zachęcani do kontaktowania się z tymi organizacjami w celu przywrócenia opieki. Uczestnicy wypełniają zestaw pytań badawczych na początku badania, 6 miesięcy i 12 miesięcy oraz miano wirusa HIV-1 i liczbę CD4 w laboratorium na początku badania i 12 miesięcy po rejestracji. Pacjentom w ramieniu zwykłej opieki proponuje się intensywną interwencję w ramach pracy indywidualnej po zakończeniu ich 12-miesięcznej obserwacji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana miana wirusa HIV-1 od wartości początkowej do 12-miesięcznej obserwacji
Ramy czasowe: Linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja
Obciążenie wirusem HIV-1 uzyskuje się poprzez specyficzne dla badania prace laboratoryjne wykonane na początku badania i podczas 12-miesięcznej sesji kontrolnej.
Linia bazowa i 12-miesięczna kontynuacja

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ponowne zaangażowanie w opiekę: Wizyta połączona po rejestracji + spotkanie z wytycznymi HRSA-HAB dotyczącymi pozostania w opiece
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Korzystając z zapisów obecności w klinice podstawowej opieki nad HIV, uczestnicy są oceniani pod kątem 1) tego, czy wizyta w podstawowej opiece nad HIV została zakończona po włączeniu do badania i 2) po tej wizycie, czy uczestnik umawiał się na wizyty i dotrzymywał ich, jeśli było to konieczne, aby spełnić wytyczne HRSA-HAB stanowiące zatrzymanie w opiece nad HIV. OBA warunki muszą być spełnione, aby uczestnik mógł zostać uznany za „ponownie zaangażowanego” w opiekę.
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Współpracownicy

Johns Hopkins University
Birmingham AIDS Outreach
AIDS United

Śledczy

  • Główny śledczy: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
  • Dyrektor Studium: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
  • Dyrektor Studium: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

17 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

9 sierpnia 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • F130522004

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zakażenie wirusem HIV

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj