伯明翰获得护理研究 (BA2C)
2016年8月7日 更新者：University of Alabama at Birmingham
本研究的目的是确定经过修改的 ARTAS（抗逆转录病毒治疗和获得服务）干预形式是否适用于失去护理的 HIV 患者，是否可以成功地让患者重新参与护理并减少 HIV- 1 病毒载量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
170
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
19年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 自 2010 年 1 月 1 日以来至少接受过一次初级保健预约但目前失访的 HIV 患者被定义为 1) 目前失去治疗超过 7 个月或 2) 没有完成两次或两次以上相隔三次的门诊就诊在 12 个月的观察期内（HRSA-HAB 保留护理措施）或 3) 有 2 次或更多次“未出现”——患者未到达或取消的计划就诊——在过去 12 个月内个月。
- 19岁或以上
- 能够并愿意提供知情同意
- 愿意提供定位信息
- 愿意签署 HIPAA 授权表/病历发布表以促进病历提取
- 报告住在附近
- 能够用英语进行交流。
排除标准：
- 不符合上述纳入标准之一
- 在无法提供知情同意的情况下存在严重的认知或发育障碍
- 在潜在入学时被监禁
- 通过网站 PI 决定终止
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
随机分配到干预组的患者接受基于 ARTAS（抗逆转录病毒治疗和获得服务）模型的强化社会工作个案管理。
患者可能会在六个月内参加 6-12 次访问，旨在解决重新参与 HIV 护理的障碍。
参与者在基线、6 个月和 12 个月完成一系列研究问题，并在基线和注册后 12 个月完成 HIV-1 病毒载量和 CD4 计数实验室工作。
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无干预：日常护理
随机分配到常规护理组的患者提供了 HIV 初级保健诊所和当地 AIDS 服务组织的联系信息。
然后鼓励患者联系这些组织以重新建立护理。
参与者在基线、6 个月和 12 个月完成一系列研究问题，并在基线和注册后 12 个月完成 HIV-1 病毒载量和 CD4 计数实验室工作。
常规护理组的患者在完成 12 个月的随访后接受强化个案干预。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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HIV-1 病毒载量从基线到 12 个月随访的变化
大体时间：基线和 12 个月的随访
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HIV-1 病毒载量是通过在基线和 12 个月的随访期间完成的特定研究实验室工作获得的。
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基线和 12 个月的随访
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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重新参与护理：注册后联系访问 + 满足 HRSA-HAB 保留护理指南
大体时间：12个月
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使用 HIV 初级保健门诊出勤记录，评估参与者 1) HIV 初级保健就诊是否在研究登记后完成，以及 2) 在该次就诊后，参与者是否根据需要进行并保持预约以满足 HRSA-HAB 指南构成艾滋病毒护理的保留。
必须同时满足这两个条件，参与者才能被视为“重新参与”护理。
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12个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：James L Raper, PhD, CRNP, JD、University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
- 研究主任：Michael J Mugavero, MD, MHSc、University of Alabama at Birmingham
- 研究主任：David S Batey, PhD, MSW, LCSW、University of Alabama at Birmingham
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2013年9月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月1日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月13日
首次发布 (估计)
2015年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年8月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月7日
最后验证
2016年7月1日
更多信息
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