Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Birmingham Access to Care Study (BA2C)

2016. augusztus 7. frissítette: University of Alabama at Birmingham
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy az ARTAS (Antiretroviral Treatment and Access to Services) beavatkozás módosított formája, amelyet az ellátásból kiesett HIV-betegek számára adaptálnak, sikeres lehet-e a betegek gondozásba vételében és a HIV-fertőzés csökkentésében. 1 vírusterhelés.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

170

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

19 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-beteg, aki 10. 01. 1. óta legalább egy alapellátásban járt, de jelenleg elvesztette a nyomon követést: 1) jelenleg több mint 7 hónapja nincs gondozásban, vagy 2) NINCS két vagy több befejezett klinika látogatása, amelyeket három választ el. vagy több hónapja egy 12 hónapos megfigyelési időszak alatt (HRSA-HAB a gondozásban maradás mértéke), vagy 3) az elmúlt 12 évben 2 vagy több „nem jelenik meg” – tervezett vizit, amelyre a beteg nem érkezett meg vagy nem mondott le. hónapok.
  • 19 éves vagy idősebb
  • Legyen képes és hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Legyen hajlandó helymeghatározó információkat megadni
  • Legyen hajlandó aláírni egy HIPAA felhatalmazási űrlapot/orvosi feljegyzés kiadási űrlapot, hogy megkönnyítse az orvosi feljegyzések kivonatát
  • Jelentés, hogy a közelben lakik
  • Tudjon angolul kommunikálni.

Kizárási kritériumok:

  • Nem felel meg a fenti felvételi kritériumok egyikének
  • Jelentős kognitív vagy fejlődési károsodásuk van, olyan mértékben, hogy nem tudnak tájékozott beleegyezést adni
  • Az esetleges beiratkozáskor bebörtönzött
  • A helyszíni PI határozattal megszűnnek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós karba randomizált betegek intenzív szociális munka esetkezelésben részesülnek az ARTAS (Antiretroviral Treatment and Access to Services) modell alapján. A betegek hat hónapon keresztül 6-12 látogatáson vehetnek részt, amelyek célja a HIV-ellátásban való újrakezdés előtt álló akadályok felszámolása. A résztvevők kutatási kérdések sorát töltik ki az alaphelyzetben, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban, valamint a HIV-1 vírusterhelési és CD4-szám laboratóriumi vizsgálatát az alaphelyzetben és a beiratkozást követő 12 hónapban.
Egyéb: Módosított ARTAS (Antiretroviral Treatment and Access to Services) beavatkozás
Nincs beavatkozás: Szokásos Gondozás
A szokásos ellátási csoportba véletlenszerűen besorolt ​​betegek kapcsolatfelvételi adatokat biztosítanak egy HIV alapellátási klinika és a helyi AIDS-szolgálati szervezetek számára. A betegeket ezután arra ösztönzik, hogy lépjenek kapcsolatba ezekkel a szervezetekkel az ellátás helyreállítása érdekében. A résztvevők kutatási kérdések sorát töltik ki az alaphelyzetben, 6 hónapos és 12 hónapos időszakban, valamint a HIV-1 vírusterhelési és CD4-szám laboratóriumi vizsgálatát az alaphelyzetben és a beiratkozást követő 12 hónapban. A 12 hónapos utánkövetés befejezése után a szokásos ellátási karban lévő betegek intenzív esetkezelési beavatkozást kapnak.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A HIV-1 vírusterhelés változása a kiindulási állapotról 12 hónapos követésre
Időkeret: Alapállapot és 12 hónapos nyomon követés
A HIV-1 vírusterhelést az alaphelyzetben és a 12 hónapos követési ülésen végzett vizsgálat-specifikus laboratóriumi munkával határozzák meg.
Alapállapot és 12 hónapos nyomon követés

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Újbóli bevonódás a gondozásba: A beiratkozás utáni kapcsolatfelvétel + a HRSA-HAB gondozásban való megtartásra vonatkozó irányelveinek megbeszélése
Időkeret: 12 hónapos
A HIV alapellátási klinika látogatottsági nyilvántartása alapján a résztvevők értékelése 1) a vizsgálatba való beiratkozást követően befejeződött-e a HIV alapellátási vizittel vagy sem, és 2) a látogatást követően, hogy a résztvevő egyeztetett-e és megtartotta-e a HRSA-HAB irányelveinek való megfeleléshez szükséges időpontokat. megtartását jelenti a HIV-ellátásban. MINDKÉT feltételnek teljesülnie kell ahhoz, hogy a résztvevőt „újra bevontnak” lehessen tekinteni az ellátásban.
12 hónapos

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alabama at Birmingham

Együttműködők

Johns Hopkins University
Birmingham AIDS Outreach
AIDS United

Nyomozók

  • Kutatásvezető: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
  • Tanulmányi igazgató: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
  • Tanulmányi igazgató: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 13.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. augusztus 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. augusztus 7.

Utolsó ellenőrzés

2016. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • F130522004

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a HIV fertőzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Benin

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel