Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Birmingham Toegang tot zorgonderzoek (BA2C)

7 augustus 2016 bijgewerkt door: University of Alabama at Birmingham
Het doel van deze studie is om te bepalen of een aangepaste vorm van de ARTAS-interventie (antiretrovirale behandeling en toegang tot diensten), aangepast voor hiv-patiënten die uit de zorg zijn gevallen, succesvol kan zijn in het opnieuw betrekken van patiënten in de zorg en het verminderen van hiv- 1 virale lading.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

170

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

19 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hiv-patiënt met ten minste één eerstelijnszorgafspraak sinds 1-1-2010 maar momenteel uitgevallen voor follow-up gedefinieerd als 1) momenteel langer dan 7 maanden uit de zorg of 2) heeft GEEN twee of meer afgeronde kliniekbezoeken gescheiden door drie of meer maanden in de tijd gedurende een observatieperiode van 12 maanden (HRSA-HAB-meting van retentie in zorg) of 3) heeft 2 of meer "no shows" - geplande bezoeken waarvoor de patiënt niet is aangekomen of geannuleerd - in de afgelopen 12 maanden.
  • 19 jaar of ouder
  • Geïnformeerde toestemming kunnen en willen geven
  • Wees bereid om locatiegegevens te verstrekken
  • Wees bereid om een ​​HIPAA-autorisatieformulier/vrijgaveformulier voor medische dossiers te ondertekenen om abstractie van medische dossiers te vergemakkelijken
  • Meld wonen in de buurt
  • In het Engels kunnen communiceren.

Uitsluitingscriteria:

  • Niet voldoen aan een van de bovenstaande opnamecriteria
  • Een significante cognitieve of ontwikkelingsstoornis hebben in de mate dat ze niet in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven
  • Opgesloten op het moment van mogelijke inschrijving
  • Worden beëindigd via beslissing van de PI van de site

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de interventie-arm, krijgen intensief casusbeheer op basis van maatschappelijk werk op basis van het ARTAS-model (Antiretrovirale behandeling en toegang tot diensten). Patiënten kunnen deelnemen aan 6-12 bezoeken gedurende een periode van zes maanden, gericht op het wegnemen van belemmeringen voor hernieuwde betrokkenheid bij hiv-zorg. Deelnemers vullen een reeks onderzoeksvragen in bij Baseline, 6 maanden en 12 maanden en HIV-1 viral load en CD4-telling laboratoriumwerk bij Baseline en 12 maanden na inschrijving.
Ander: Gewijzigde ARTAS-interventie (antiretrovirale behandeling en toegang tot diensten).
Geen tussenkomst: Gebruikelijke zorg
Patiënten die gerandomiseerd zijn naar de gebruikelijke zorggroep, krijgen contactgegevens van een hiv-kliniek voor eerstelijnszorg en van lokale aids-serviceorganisaties. Patiënten worden vervolgens aangemoedigd om contact op te nemen met deze organisaties om de zorg te herstellen. Deelnemers vullen een reeks onderzoeksvragen in bij Baseline, 6 maanden en 12 maanden en HIV-1 viral load en CD4-telling laboratoriumwerk bij Baseline en 12 maanden na inschrijving. Patiënten in de gebruikelijke zorgarm krijgen de intensieve casework-interventie aangeboden nadat hun follow-up van 12 maanden is voltooid.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in hiv-1 viral load van baseline tot follow-up na 12 maanden
Tijdsspanne: Basislijn en follow-up na 12 maanden
HIV-1 viral load wordt verkregen via studiespecifiek laboratoriumwerk dat wordt uitgevoerd bij baseline en tijdens de follow-upsessie van 12 maanden.
Basislijn en follow-up na 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Hernieuwde betrokkenheid bij zorg: koppelingsbezoek na inschrijving + voldoen aan HRSA-HAB-richtlijnen voor zorgbehoud
Tijdsspanne: 12 maanden
Aan de hand van de aanwezigheidsregistratie van de hiv-kliniek voor eerstelijnsgezondheidszorg worden de deelnemers beoordeeld op 1) of een bezoek aan de eerstelijnszorg voor hiv al dan niet is voltooid na inschrijving voor het onderzoek en 2) na dat bezoek of de deelnemer afspraken heeft gemaakt en nagekomen zoals nodig is om te voldoen aan de HRSA-HAB-richtlijnen retentie in de hiv-zorg. BEIDE voorwaarden moeten aanwezig zijn om de deelnemer als "opnieuw betrokken" in de zorg te beschouwen.
12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alabama at Birmingham

Medewerkers

Johns Hopkins University
Birmingham AIDS Outreach
AIDS United

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
  • Studie directeur: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
  • Studie directeur: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 september 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

17 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

9 augustus 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • F130522004

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren