Birminghamin pääsy hoitoon -tutkimus (BA2C)
sunnuntai 7. elokuuta 2016 päivittänyt: University of Alabama at Birmingham
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, voiko hoidosta jääneille HIV-potilaille sovitettu ARTAS (Antiretroviral Treatment and Access to Services) -intervention muunneltu muoto onnistua saamaan potilaita uudelleen hoitoon ja vähentämään HIV-tartuntoja. 1 viruskuorma.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
170
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
19 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- HIV-potilaalla, jolla on vähintään yksi perusterveydenhuollon käynti 1.1.2010 lähtien, mutta tällä hetkellä menetetty seurantaan, joka määritellään seuraavasti: 1) tällä hetkellä poissa hoidosta yli 7 kuukautta tai 2) hänellä EI ole kahta tai useampaa päättynyttä klinikkakäyntiä kolmella erolla. tai useamman kuukauden ajan 12 kuukauden havainnointijakson aikana (HRSA-HAB-mitta hoidon säilyttämisestä) tai 3) hänellä on 2 tai useampi "ei esittelyä" - suunniteltua käyntiä, jolle potilas ei ole saapunut tai peruuttanut - viimeisen 12 vuoden aikana kuukaudet.
- 19 vuotta tai vanhempi
- Pystyy ja halua antaa tietoon perustuva suostumus
- Ole valmis antamaan paikannustietoja
- Ole valmis allekirjoittamaan HIPAA-valtuutuslomakkeen/potilastietojen luovutuslomakkeen helpottaaksesi potilastietojen poistamista
- Ilmoita asumisesta lähistöllä
- Pystyy kommunikoimaan englanniksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei täytä yhtä yllä olevista osallistumiskriteereistä
- Heillä on merkittävä kognitiivinen tai kehitysvamma siinä määrin, että he eivät pysty antamaan tietoista suostumusta
- Vangittu mahdollisen ilmoittautumisen yhteydessä
- Lopetetaan sivuston PI-päätöksellä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmään satunnaistetut potilaat saavat intensiivistä sosiaalityön tapaushallintaa, joka perustuu ARTAS-malliin (Antiretroviral Treatment and Access to Services).
Potilaat voivat osallistua kuuden kuukauden aikana 6–12 käyntiin, joiden tarkoituksena on poistaa esteitä HIV-hoidon uudelleen aloittamiselle.
Osallistujat täyttävät joukon tutkimuskysymyksiä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana sekä HIV-1-viruskuormituksen ja CD4-määrän laboratoriotyön lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
|
|
|
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Potilaat, jotka on satunnaistettu tavalliseen hoitoryhmään, antavat yhteystiedot HIV:n perusterveydenhuollon klinikalle ja paikallisille AIDS-palveluorganisaatioille.
Potilaita kannustetaan sitten ottamaan yhteyttä näihin organisaatioihin hoidon palauttamiseksi.
Osallistujat täyttävät joukon tutkimuskysymyksiä lähtötilanteessa, 6 kuukauden ja 12 kuukauden aikana sekä HIV-1-viruskuormituksen ja CD4-määrän laboratoriotyön lähtötasolla ja 12 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta.
Tavanomaisessa hoitoryhmässä oleville potilaille tarjotaan intensiivistä tapaushoitoa, kun heidän 12 kuukauden seurantansa on suoritettu.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-1-viruskuormituksen muutos lähtötasosta 12 kuukauden seurantaan
Aikaikkuna: Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
HIV-1-viruskuorma saadaan alkuvaiheessa ja 12 kuukauden seurantaistunnossa tehdyllä tutkimuskohtaisella laboratoriotyöllä.
|
Lähtötilanne ja 12 kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Uudelleen sitoutuminen hoitoon: Ilmoittautumisen jälkeinen yhteyskäynti + HRSA-HAB:n hoitoon säilyttämistä koskevien ohjeiden kokous
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
HIV-perushoidon klinikan läsnäolotietojen perusteella osallistujat arvioidaan 1) siitä, onko HIV:n perusterveydenhuollon käynti suoritettu tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen ja 2) kyseisen käynnin jälkeen, onko osallistuja sopinut ja pitänytkö hän aikoja tarpeen mukaan HRSA-HAB:n ohjeiden noudattamiseksi. muodostaa säilyttämisen HIV-hoidossa.
Molempien ehtojen on täytyttävä, jotta osallistujan katsottaisiin olevan "uudelleen sitoutunut" hoitoon.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
- Opintojohtaja: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
- Opintojohtaja: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 17. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 9. elokuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 7. elokuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Infektiot
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- HIV-infektiot
- Infektiota estävät aineet
- Viruksenvastaiset aineet
- Antiretroviraaliset aineet
Muut tutkimustunnusnumerot
- F130522004
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .