케어 연구에 버밍엄 액세스 (BA2C)
2016년 8월 7일 업데이트: University of Alabama at Birmingham
이 연구의 목적은 치료를 받지 못한 HIV 환자를 위해 수정된 ARTAS(Antiretroviral Treatment and Access to Services) 중재의 수정된 형태가 치료에 환자를 다시 참여시키고 HIV 감염을 줄이는 데 성공할 수 있는지 여부를 결정하는 것입니다. 1 바이러스 부하.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
170
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 2010년 1월 1일 이후 최소 1회의 1차 진료 예약을 받았지만 현재 후속 조치를 받지 못한 HIV 환자는 1) 현재 7개월 이상 치료를 받지 못하거나 2) 3회 간격으로 2회 이상의 완료된 클리닉 방문이 없습니다. 12개월 관찰 기간(HRSA-HAB 치료 유지 측정) 중 3개월 이상 또는 3) 지난 12년 동안 환자가 도착하지 않았거나 취소한 예정된 방문인 "노 쇼"가 2회 이상 있습니다. 몇 달.
- 19세 이상
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있고 제공할 의향이 있어야 합니다.
- 로케이터 정보를 기꺼이 제공하십시오.
- 의료 기록 추상화를 용이하게 하기 위해 HIPAA 승인 양식/의료 기록 공개 양식에 기꺼이 서명하십시오.
- 인근 거주 신고
- 영어로 소통할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 위의 포함 기준 중 하나를 충족하지 않음
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 없을 정도로 심각한 인지 또는 발달 장애가 있음
- 등록 가능성이 있는 시점에 수감됨
- 사이트 PI 결정을 통해 종료됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 간섭
중재 부문에 무작위 배정된 환자는 ARTAS(Antiretroviral Treatment and Access to Services) 모델을 기반으로 집중적인 사회 사업 사례 관리를 받습니다.
환자는 6개월 동안 6-12번의 방문에 참여할 수 있으며, 이는 HIV 치료 재참여에 대한 장벽을 해결하기 위한 것입니다.
참가자는 기준선, 6개월 및 12개월에 일련의 연구 질문을 완료하고 기준선 및 등록 후 12개월에 HIV-1 바이러스 부하 및 CD4 수 실험실 작업을 완료합니다.
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간섭 없음: 평상시 관리
일반적인 치료 부문으로 무작위 배정된 환자는 HIV 1차 진료 클리닉 및 지역 AIDS 서비스 기관에 대한 연락처 정보를 제공합니다.
그런 다음 환자는 이러한 조직에 연락하여 치료를 재개하도록 권장됩니다.
참가자는 기준선, 6개월 및 12개월에 일련의 연구 질문을 완료하고 기준선 및 등록 후 12개월에 HIV-1 바이러스 부하 및 CD4 수 실험실 작업을 완료합니다.
일반적인 치료 부문의 환자는 12개월의 후속 조치가 완료된 후 집중적인 케이스워크 개입을 제공받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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베이스라인에서 12개월 추적 조사까지 HIV-1 바이러스 부하의 변화
기간: 기준선 및 12개월 후속 조치
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HIV-1 바이러스 양은 기준선 및 12개월 후속 세션에서 수행된 연구별 실험실 작업을 통해 얻습니다.
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기준선 및 12개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료 재참여: 등록 후 연계 방문 + 치료 유지를 위한 HRSA-HAB 지침 충족
기간: 12개월
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HIV 1차 진료 클리닉 출석 기록을 사용하여 참가자는 1) 연구 등록 후 HIV 1차 진료 방문이 완료되었는지 여부와 2) 해당 방문 후 참가자가 HRSA-HAB 지침을 충족하는 데 필요한 약속을 만들고 지켰는지 여부에 대해 평가됩니다. HIV 치료 유지를 구성합니다.
참가자가 치료에 "재참여"한 것으로 간주되려면 두 가지 조건이 모두 존재해야 합니다.
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12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: James L Raper, PhD, CRNP, JD, University of Alabama at Birmingham, 1917 HIV Clinic
- 연구 책임자: Michael J Mugavero, MD, MHSc, University of Alabama at Birmingham
- 연구 책임자: David S Batey, PhD, MSW, LCSW, University of Alabama at Birmingham
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 13일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 7일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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