このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

III型食道閉鎖症手術後のダンピング症候群 (DUMPING)

2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille

III型食道閉鎖症手術後のダンピング症候群の頻度

この研究の目的は、出生時に食道閉鎖症 III 型および IV 型のために手術を受けた子供の生後 3.5 か月でのダンピング症候群の有病率を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

希望する場合、フランスおよびシドニー（オーストラリア）の8つの異なるセンターで生まれたIII型およびIV型食道閉鎖症の連続患者が研究に含まれる。 体重が 4.150kg を超え、まだ生後 3.5 か月未満の場合は、経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) が実施されます。 血糖値とインスリン血症は、摂取から 240 分まで 30 分ごとに監視されます。 提示される臨床徴候が記録されます。 初期の高血糖または後期の低血糖が生物学的または臨床的に観察された場合、アスカルボース治療が開始されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

42

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Bordeaux、フランス
        • Hôpital Pellegrin - Hôpital d'Enfants,
      • Grenoble、フランス
        • CHU Grenoble
      • Lille、フランス
        • Hôpital Jeanne de Flandre CHRU
      • Lyon、フランス
        • Hôpital Edouard Herriot,Unité d'Hépatogastroentérologie et Nutrition Pédiatriques
      • Nantes、フランス
        • CHU Nantes
      • Paris、フランス
        • AP-HP, Hôpital Necker
      • Paris、フランス
        • Hôpital Robert Debré ,Service de chirurgie viscérale et urologique
      • Rouen、フランス
        • CHU Rouen
      • Strasbourg、フランス
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse、フランス
        • CHU Toulouse, Hôpital Enfant

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

3ヶ月歳未満 (子)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 3.5か月未満の新生児、または未熟児として補正された年齢
  • 体重≧4,150kg
  • 食道閉鎖症 (EA) タイプ III または IV
  • 2013年5月から2016年6月までのEA手術
  • OGTTの72時間以上前に運動促進治療を中止
  • 両親の情報と同意
  • 健康保険に加入している患者

除外基準:

  • 年齢 > 3.5 ヶ月
  • 体重 < 4.150 kg
  • その他のタイプの EA
  • 他の原因によるダンピング症候群：小胃症、自律神経失調症、小腸手術
  • 血糖を変化させる可能性のあるその他の病状：新生児糖尿病、高インスリン症
  • 胃の運動性を修正できる治療: OGTT の 72 時間前に中止されていないドンペリドン、エリスロマイシン、バクロフェン
  • 同意の欠如
  • 患者司法の保護
  • 別の臨床試験への同時参加
  • 健康保険なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：なし
  • 介入モデル：単一グループの割り当て
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：すべてのEA患者
これは 1 グループの介入研究です。 すべての患者は同じアームに含まれます。
生物学的：経口ブドウ糖
1.75g/kg のグルコースが患者によって経口摂取されます。 毛細血管性血糖は、摂取前 (H0) および 30、60、90、120、180、および 240 分後、および/または低血糖の臨床的徴候が患者によって提示された場合に、体系的に認識されます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
経口ブドウ糖負荷試験 (OGTT) 中の早期高血糖
時間枠：240分まで
低血糖 : 血糖 < 0,6 g/L
240分まで
OGTT中の遅発性低血糖
時間枠：240分まで

高血糖 : 経口摂取後、H0 から 30 分後までに > 1.8g/L、1 時間から 2 時間の間に > 1.7、2 時間から 3 時間の間に > 1.4

、> 1、3 時間後に 26
240分まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
結果としてOGTTに現れる臨床徴候
時間枠：240分間の連続監視
頻繁な臨床的逆流 (> 3/日)、食道炎の疑い (食事中の痛み)、疝痛、食後下痢 (食後 1 時間以内に液体の便)、腹痛、鼓腸、蒼白、筋緊張低下、動揺、痙攣、傾眠、汗
240分間の連続監視
関連する病状
時間枠：1日
神経、四肢、肋骨および脊椎、泌尿生殖器、腎臓、心血管、肛門直腸、小胃など。 VACTERLおよび電荷症候群として、症候群の関連性も指摘されています。
1日
手術内容
時間枠：1日
吻合の延期、縫合の困難または緊張、必要に応じて疝痛または胃の形成術、気管鏡検査の実現、X 神経の視覚化または損傷、手術中の小胃の観察、手術に関するその他の関連情報
1日
手術後の合併症
時間枠：1日
吻合部漏出、縦隔炎
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

捜査官

  • 主任研究者：Laurent Michaud, MD、University Hospital, Lille

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2011年6月14日

一次修了 (実際)

2018年1月15日

研究の完了 (実際)

2018年1月15日

試験登録日

最初に提出

2015年8月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月14日

最初の投稿 (推定)

2015年8月17日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月11日

最終確認日

2019年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2009_42/1004
  • 2010-A00217-32 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

ダンピング症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | もやもや病 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

経口ブドウ糖の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Ecuador

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する