Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Dumping-oireyhtymä tyypin III esophageal atresia -leikkauksen jälkeen (DUMPING)

maanantai 11. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille

Dumping-oireyhtymän esiintymistiheys tyypin III esophageal atresia -leikkauksen jälkeen

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida dumping-oireyhtymän esiintyvyyttä 3,5 kuukauden iässä lapsilla, jotka on leikattu syntyessään ruokatorven atresiatyypin III ja IV vuoksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Peräkkäiset potilaat, joilla on tyypin III ja IV ruokatorven atresia ja jotka ovat syntyneet kahdeksassa eri keskuksessa Ranskassa ja Sydneyssä (Australia), otetaan mukaan tutkimukseen halutessaan. Heti kun he painavat yli 4 150 kg ja jos he ovat vielä alle 3,5 kuukauden ikäisiä, suoritetaan suun glukoositoleranssitesti (OGTT). Glykemiaa ja insulinemiaa seurataan 30 minuutin välein nauttimisesta 240 minuuttiin. Esitetyt kliiniset merkit huomioidaan. Jos varhaista hyperglykemiaa tai myöhäistä hypoglykemiaa havaitaan biologisesti tai kliinisesti, askarboosihoito aloitetaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

42

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • Hôpital Pellegrin - Hôpital d'Enfants,
      • Grenoble, Ranska
        • CHU Grenoble
      • Lille, Ranska
        • Hôpital Jeanne de Flandre CHRU
      • Lyon, Ranska
        • Hôpital Edouard Herriot,Unité d'Hépatogastroentérologie et Nutrition Pédiatriques
      • Nantes, Ranska
        • CHU Nantes
      • Paris, Ranska
        • AP-HP, Hôpital Necker
      • Paris, Ranska
        • Hôpital Robert Debré ,Service de chirurgie viscérale et urologique
      • Rouen, Ranska
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, Ranska
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, Ranska
        • CHU Toulouse, Hôpital Enfant

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 3 kuukautta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Vastasyntynyt alle 3,5 kuukautta tai ikä korjattu ennenaikaisen vastasyntyneen suhteen
  • Paino ≥ 4 150 kg
  • Esophageal atresia (EA) tyyppi III tai IV
  • EA Surgery toukokuusta 2013 kesäkuuhun 2016
  • Prokineettisen hoidon lopettaminen > 72 h ennen OGTT:tä
  • Tieto ja vanhempien suostumus
  • Potilaat, joilla on sairausvakuutus

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä > 3,5 kuukautta
  • Paino < 4,150 kg
  • Muut EA-tyypit
  • Dumping-oireyhtymä muusta alkuperästä: mikrogastria, dysautonomia, ohutsuolen leikkaus
  • Muu patologia, joka voi muuttaa glykemiaa: vastasyntyneiden diabetes, hyperinsulinismi
  • Hoito, joka voi muuttaa mahalaukun motiliteettia: domperidoni, erytromysiini, baklofeeni, jota ei ole lopetettu 72 tuntia ennen OGTT:tä
  • Suostumuksen puuttuminen
  • Potilaiden oikeuslaitos suojattu
  • Samanaikainen osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen
  • Ei sairausvakuutusta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Jokainen EA-potilas
Tämä on yhden ryhmän interventiotutkimus. Jokainen potilas kuuluu samaan käsivarteen.
Biologinen: Suun kautta otettava glukoosi
Potilas ottaa suun kautta glukoosia 1,75 g/kg. Kapillaariglykemia toteutuu systemaattisesti ennen nauttimista (H0) ja 30, 60, 90, 120, 180 ja 240 minuutin kuluttua ja/tai jos potilaalla on kliinisiä hypoglykemian oireita.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Varhainen hyperglykemia suun glukoositoleranssitestin (OGTT) aikana
Aikaikkuna: jopa 240 min
Hypoglykemia: glykemia < 0,6 g/l
jopa 240 min
Myöhäinen hypoglykemia OGTT:n aikana
Aikaikkuna: jopa 240 min

Hyperglykemia: > 1,8 g/l H0 - 30 minuuttia suun kautta ottamisen jälkeen, > 1,7 välillä 1 - 2 tuntia meillä, > 1,4 välillä 2 - 3 tuntia

, > 1, 26 3 tunnin kuluttua
jopa 240 min

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kliiniset oireet, jotka ilmenevät sen seurauksena OGTT:lle
Aikaikkuna: jatkuva seuranta 240 minuutin ajan
toistuva kliininen refluksi (>3/vrk), ruokatorvitulehduksen epäily (kipu syömisen aikana), koliikki, aterian jälkeinen ripuli (nestemäinen uloste ensimmäisen tunnin aikana aterian jälkeen), vatsakipu, ilmavaivat, kalpeus, hypotonia, kiihtyneisyys, kouristukset, uneliaisuus , hiki
jatkuva seuranta 240 minuutin ajan
Liittyvät patologiat
Aikaikkuna: 1 päivä
neurologiset, raajojen, kylkiluiden ja nikamien, sukuelinten ja virtsateiden, munuaisten, sydän- ja verisuonisairauksien, ano-peräsuolen, mikrogastria ja muut. Myös oireyhtymiä havaitaan, kuten VACTERL- ja varaussyndrooma.
1 päivä
Leikkauksen yksityiskohdat
Aikaikkuna: 1 päivä
viivästynyt anastomoosi, ompeleen vaikeus tai jännitys, tarvittaessa koliikki tai mahaplastia, trakeoskopian toteutus, X-hermon visualisointi tai vaurio, mikrogastrian tarkkailu leikkauksen aikana, muut leikkaukseen liittyvät tiedot
1 päivä
Leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 1 päivä
anastomoottinen vuoto, mediastiniitti
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Lille

Tutkijat

  • Päätutkija: Laurent Michaud, MD, University Hospital, Lille

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 14. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 15. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 17. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 14. toukokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 11. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2009_42/1004
  • 2010-A00217-32 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Dumpingin oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Suun kautta otettava glukoosi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Qatar

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa