이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

식도 폐쇄증 III형 수술 후 덤핑 증후군 (DUMPING)

2026년 5월 11일 업데이트: University Hospital, Lille

식도 폐쇄 3형 수술 후 덤핑 증후군의 발생빈도

이 연구의 목적은 식도 폐쇄증 III형 및 IV형으로 출생 시 수술을 받은 소아에서 덤핑 증후군의 생후 3.5개월 유병률을 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

프랑스와 시드니(호주)의 8개 센터에서 태어난 유형 III 및 IV 식도 폐쇄증이 있는 연속적인 환자가 원하는 경우 연구에 포함됩니다. 체중이 4.150kg 이상이고 아직 3.5개월 미만인 경우 경구 포도당 내성 검사(OGTT)를 시행합니다. 혈당 및 인슐린혈증은 섭취로부터 240분까지 매 30분마다 모니터링된다. 제시된 임상 징후가 기록됩니다. 조기 고혈당증 또는 후기 저혈당증이 생물학적 또는 임상적으로 관찰되면 아스카보스 치료를 시작합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

42

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • Hôpital Pellegrin - Hôpital d'Enfants,
      • Grenoble, 프랑스
        • CHU Grenoble
      • Lille, 프랑스
        • Hôpital Jeanne de Flandre CHRU
      • Lyon, 프랑스
        • Hôpital Edouard Herriot,Unité d'Hépatogastroentérologie et Nutrition Pédiatriques
      • Nantes, 프랑스
        • CHU Nantes
      • Paris, 프랑스
        • AP-HP, Hôpital Necker
      • Paris, 프랑스
        • Hôpital Robert Debré ,Service de chirurgie viscérale et urologique
      • Rouen, 프랑스
        • CHU Rouen
      • Strasbourg, 프랑스
        • CHU Strasbourg
      • Toulouse, 프랑스
        • CHU Toulouse, Hôpital Enfant

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

3개월 이하 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 3.5개월 미만의 신생아 또는 미숙아로 교정된 연령
  • 무게 ≥ 4, 150kg
  • 식도 폐쇄증(EA) 유형 III 또는 IV
  • 2013년 5월부터 2016년 6월까지 EA 수술
  • OGTT 72시간 전 > 운동 촉진제 치료 중단
  • 부모의 정보 및 동의
  • 건강 보험 환자

제외 기준:

  • 연령 > 3.5개월
  • 무게 < 4.150kg
  • 다른 유형의 EA
  • 다른 기원의 덤핑 증후군: 소위증, 자율신경실조증, 소장 수술
  • 혈당을 조절할 수 있는 다른 병리: 신생아 당뇨병, 고인슐린증
  • 위 운동성을 수정할 수 있는 치료: OGTT 전 72시간 동안 중단하지 않은 돔페리돈, 에리스로마이신, 바클로펜
  • 동의 부재
  • 환자 사법부의 보호
  • 다른 임상 시험에 동시 참여
  • 건강 보험 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 모든 EA 환자
이것은 단일 그룹 중재 연구입니다. 모든 환자는 같은 팔에 포함됩니다.
생물학적: 구강 포도당
환자는 1.75g/kg의 포도당을 구두로 섭취합니다. 모세혈관 혈당은 섭취 전(H0)과 30, 60, 90, 120, 180 및 240분 후 및/또는 환자가 저혈당의 임상 징후를 나타내는 경우 체계적으로 실현됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
경구 포도당 내성 검사(OGTT) 중 조기 고혈당증
기간: 최대 240분
저혈당증 : 혈당 < 0,6g/L
최대 240분
OGTT 동안 후기 저혈당증
기간: 최대 240분

고혈당증 : 경구 섭취 후 10~30분 사이에 > 1,8g/L, 1~2시간 사이에 > 1.7, 2~3시간 사이에 > 1.4

, > 1, 26 3시간 후
최대 240분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
결과적으로 OGTT에 나타나는 임상 징후
기간: 240분 동안 연속 모니터링
잦은 임상적 역류(>3/일), 식도염 의심(먹는 동안 통증), 산통, 식후 설사(식사 후 첫 1시간 동안 액체 대변), 복통, 고창, 창백, 근육긴장저하, 초조, 경련, 졸음 , 땀
240분 동안 연속 모니터링
관련 병리
기간: 1 일
신경계, 사지, 늑골 및 척추, 비뇨생식기, 신장, 심혈관, 직장항문, 미세위벽 및 기타. VACTERL 및 전하 증후군과 같은 신드롬 연관성도 언급됩니다.
1 일
수술 내용
기간: 1 일
지연된 문합, 봉합의 어려움 또는 장력, 필요한 경우 산통 또는 위 성형술, 기관경 검사 인식, X 신경의 시각화 또는 손상, 수술 중 미세 위관 관찰, 기타 수술 관련 정보
1 일
수술 후 합병증
기간: 1 일
문합 누출, 종격동염
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

수사관

  • 수석 연구원: Laurent Michaud, MD, University Hospital, Lille

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2011년 6월 14일

기본 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 완료 (실제)

2018년 1월 15일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2015년 8월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 14일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 11일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2009_42/1004
  • 2010-A00217-32 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

덤핑 증후군에 대한 임상 시험

구강 포도당에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Gambia

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다