Ⅲ型食管闭锁术后倾倒综合征 (DUMPING)
2026年5月11日 更新者：University Hospital, Lille
Ⅲ型食管闭锁术后倾倒综合征发生频率
本研究的目的是评估 III 型和 IV 型食管闭锁出生时接受手术的儿童在 3.5 个月大时倾倒综合征的患病率。
研究概览
详细说明
如果愿意，在法国和悉尼（澳大利亚）的 8 个不同中心出生的连续 III 型和 IV 型食管闭锁患者被纳入研究。
一旦它们的体重超过 4.150 千克并且还小于 3.5 个月，就会进行口服葡萄糖耐量测试 (OGTT)。
从摄入到 240 分钟每 30 分钟监测一次血糖和胰岛素血症。
记录出现的临床体征。
如果在生物学或临床上观察到早期高血糖或晚期低血糖，则开始阿斯卡波糖治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
42
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bordeaux、法国
- Hôpital Pellegrin - Hôpital d'Enfants,
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Grenoble、法国
- Chu Grenoble
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Lille、法国
- Hôpital Jeanne de Flandre CHRU
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Lyon、法国
- Hôpital Edouard Herriot,Unité d'Hépatogastroentérologie et Nutrition Pédiatriques
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Nantes、法国
- CHU Nantes
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Paris、法国
- AP-HP, Hôpital Necker
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Paris、法国
- Hôpital Robert Debré ,Service de chirurgie viscérale et urologique
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Rouen、法国
- CHU Rouen
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Strasbourg、法国
- CHU Strasbourg
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Toulouse、法国
- CHU Toulouse, Hôpital Enfant
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
不超过 3个月 (孩子)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 小于 3.5 个月或校正早产新生儿年龄的新生儿
- 体重≥4、150公斤
- 食管闭锁 (EA) III 型或 IV 型
- 2013 年 5 月至 2016 年 6 月期间的 EA 手术
- 在 OGTT 前 > 72 小时停止促动力治疗
- 父母的信息和同意
- 有健康保险的患者
排除标准：
- 年龄 > 3.5 个月
- 重量 < 4.150 千克
- 其他类型的EA
- 其他来源的倾倒综合征：小腹、自主神经异常、小肠手术
- 其他可以改变血糖的病理：新生儿糖尿病、高胰岛素血症
- 可改变胃动力的治疗：多潘立酮、红霉素、巴氯芬，OGTT前72小时内未停药
- 未经同意
- 耐心的司法保护
- 同时参加另一项临床试验
- 没有健康保险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：每一位电针患者
这是一项单组介入研究。
每个患者都包含在同一个手臂中。
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患者口服葡萄糖1.75g/kg。
毛细血管血糖在摄入前 (H0) 和 30、60、90、120、180 和 240 分钟后和/或如果患者出现低血糖的临床症状时系统地实现。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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口服葡萄糖耐量试验 (OGTT) 期间的早期高血糖症
大体时间：长达 240 分钟
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低血糖症 : 血糖 < 0,6 g/L
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长达 240 分钟
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OGTT 期间的晚期低血糖
大体时间：长达 240 分钟
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高血糖：> 1.8g/L 从 H0 到口服摄入后 30 分钟，> 1.7 在 1 和 2 小时之间，> 1.4 在 2 和 3 小时之间 , > 1, 26 3 小时后 |
长达 240 分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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OGTT 出现的临床症状
大体时间：240分钟连续监测
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频繁的临床反流（>3/天）、疑似食管炎（进食时疼痛）、绞痛、餐后腹泻（餐后第一小时内的稀便）、腹痛、胀气、苍白、肌张力减退、激动、抽搐、嗜睡， 汗
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240分钟连续监测
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相关病理
大体时间：1天
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神经系统、四肢、肋骨和脊椎、泌尿生殖系统、肾脏、心血管、肛门直肠、小腹等。
还注意到综合征关联，如 VACTERL 和电荷综合征。
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1天
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手术详情
大体时间：1天
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延迟吻合、缝合困难或紧张、绞痛或胃成形术（如果需要）、气管镜检查、X 神经可视化或损伤、手术过程中小胃的观察、手术的其他相关信息
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1天
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术后并发症
大体时间：1天
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吻合口漏、纵隔炎
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1天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Laurent Michaud, MD、University Hospital, Lille
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Bufler P, Ehringhaus C, Koletzko S. Dumping syndrome: a common problem following Nissen fundoplication in young children. Pediatr Surg Int. 2001 Jul;17(5-6):351-5. doi: 10.1007/s003830000525.
- Samuk I, Afriat R, Horne T, Bistritzer T, Barr J, Vinograd I. Dumping syndrome following Nissen fundoplication, diagnosis, and treatment. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 1996 Oct;23(3):235-40. doi: 10.1097/00005176-199610000-00006.
- Zung A, Zadik Z. Acarbose treatment of infant dumping syndrome: extensive study of glucose dynamics and long-term follow-up. J Pediatr Endocrinol Metab. 2003 Jul-Aug;16(6):907-15. doi: 10.1515/jpem.2003.16.6.907.
- Ng DD, Ferry RJ Jr, Kelly A, Weinzimer SA, Stanley CA, Katz LE. Acarbose treatment of postprandial hypoglycemia in children after Nissen fundoplication. J Pediatr. 2001 Dec;139(6):877-9. doi: 10.1067/mpd.2001.119169.
- Michaud L, Sfeir R, Couttenier F, Turck D, Gottrand F. Dumping syndrome after esophageal atresia repair without antireflux surgery. J Pediatr Surg. 2010 Apr;45(4):E13-5. doi: 10.1016/j.jpedsurg.2010.01.016.
- Holschneider P, Dubbers M, Engelskirchen R, Trompelt J, Holschneider AM. Results of the operative treatment of gastroesophageal reflux in childhood with particular focus on patients with esophageal atresia. Eur J Pediatr Surg. 2007 Jun;17(3):163-75. doi: 10.1055/s-2007-965087.
- Aumar M, Gottrand F, Chalouhi C, Blanc S, Thomassin N, Piloquet H, Gastineau S, Schneider A, Krishnan U, Duvoisin G, Turck D, Coopman S, Michaud L. Frequency of Abnormal Glucose Tolerance Test Suggestive of Dumping Syndrome Following Oesophageal Atresia Repair. J Pediatr Gastroenterol Nutr. 2020 Jun;70(6):820-824. doi: 10.1097/MPG.0000000000002651.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2011年6月14日
初级完成 (实际的)
2018年1月15日
研究完成 (实际的)
2018年1月15日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计的)
2015年8月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年5月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年5月11日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2009_42/1004
- 2010-A00217-32 (其他标识符：ID-RCB number, ANSM)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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