腹腔鏡下婦人科手術における術後の吐き気と嘔吐に対するアプレピタントとガバペンチンの予防 (PONV)
2016年3月22日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
腹腔鏡下婦人科手術における術後の吐き気と嘔吐の発生率を減らすための、アプレピタントの先制投与とガバペンチン予防の有効性を評価すること。
調査の概要
詳細な説明
術後の吐き気と嘔吐 (PONV) は、外科回復室で頻繁に発生します。 腹腔鏡手術は、PONV の発生率を高める重要な危険因子の 1 つです。 既知の術後鎮痛特性を持つ抗けいれん薬であるガバペンチンは、PONV に対してある程度の活性を示しています。 ガバペンチンの制吐効果を評価する臨床試験の結果には矛盾があります。
ニューロキニン-1 (NK1) 受容体アンタゴニストであるアプレピタントは、サブスタンス P の中枢作用を遮断します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- フェーズ2
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut governorate
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Assiut、Assiut governorate、エジプト、715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
• 18 歳から 45 歳までの ASA 身体ステータス I および II。 彼らは全身麻酔下で腹腔鏡下婦人科手術を受けます。
除外基準:
- 中枢神経または末梢神経の病状。
- 薬物乱用、慢性疼痛、または精神障害の病歴。
- 妊娠中の女性
- -手術の24時間以内に鎮静剤、制吐剤、または鎮痒剤を服用した患者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：4倍
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：デキサメタゾン
麻酔導入の2分前にデキサメタゾン8mgを静脈内投与。
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デキサメタゾン 8 mg iv 麻酔導入の 2 分前
他の名前：
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アクティブコンパレータ：ガパベンチン
経口ガバペンチン 600 mg 麻酔導入の 1 時間前
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デキサメタゾン 8 mg iv 麻酔導入の 2 分前
他の名前：
経口ガバペンチン 600 mg 麻酔導入の 1 時間前
他の名前：
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アクティブコンパレータ：アプレピタント
麻酔導入の1時間前にアプレピタン80mg。
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デキサメタゾン 8 mg iv 麻酔導入の 2 分前
他の名前：
麻酔導入の1時間前に経口アプレピタン80mg。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後の吐き気と嘔吐の発生率 (%)
時間枠：術後24時間
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PONVの発生率（％）は、PACUからの退院後24時間まで6時間ごとに記録されます。
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術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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非侵襲的血圧
時間枠：全身麻酔の導入から手術終了までの術中。
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麻酔の導入直後に測定された非侵襲的血圧、15分.30
45分
分。
手術終了まであと60分
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全身麻酔の導入から手術終了までの術中。
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心拍数
時間枠：麻酔の導入から手術終了までの術中。
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麻酔の導入直後に記録された心拍数、15分.30
45分
分。
手術終了まであと60分
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麻酔の導入から手術終了までの術中。
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副作用
時間枠：術後24時間。
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与えられた薬の副作用が治療され、記録されます
|
術後24時間。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年3月1日
研究の完了 (実際)
2016年3月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月14日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年3月22日
最終確認日
2016年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- IRB00008718/ reference no. 104
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