Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aprepitant Versus Gabapentin Profylaksia postoperatiiviseen pahoinvointiin ja oksenteluun laparoskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa (PONV)

tiistai 22. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Aprepitant, Versus Gabapentin -profylaksia ennaltaehkäisevän annon tehokkuuden arvioimiseksi leikkauksen jälkeisen pahoinvoinnin ja oksentelun esiintyvyyden vähentämiseksi laproskooppisissa gynekologisissa leikkauksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Leikkauksen jälkeistä pahoinvointia ja oksentelua (PONV) kohdataan usein leikkauksen toipumishuoneessa. Laparoskooppinen leikkaus on yksi tärkeä riskitekijä PONV:n lisääntymiselle. Gabapentiini, kouristuslääke, jolla on tunnetut postoperatiiviset analgeettiset ominaisuudet, on osoittanut jonkin verran aktiivisuutta PONV:tä ​​vastaan. Tulokset kliinisistä tutkimuksista, joissa arvioitiin gabapentiinin antiemeettistä tehoa, ovat ristiriitaisia.

Aprepitantti, neurokiniini-1 (NK1) -reseptorin antagonisti, salpaa P-aineen keskusvaikutukset. Substanssi P on välittäjäaine, jota löytyy oksennukseen liittyvistä keskusalueista, kuten selän emättimen kompleksista ja postremasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egypti, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

• ASA fyysinen tila I ja II iässä 18–45 vuotta. Heille tehdään laproskooppisia gynekologisia leikkauksia yleisanestesiassa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Keskus- tai perifeeriset neurologiset patologiat.
  • Huumeiden väärinkäyttö, krooninen kipu tai psykiatriset häiriöt.
  • Raskaana olevat naiset
  • Potilaat, jotka ottivat rauhoittavia, antiemeettejä tai kutinalääkkeitä 24 tunnin sisällä leikkauksesta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: deksametasoni
suonensisäinen deksametasoni 8 mg 2 minuuttia ennen anestesian aloittamista;
Lääke: deksametasoni
deksametasoni 8 mg iv 2 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
  • Decadron
Active Comparator: gapabentiini
oraalinen gabapentiini 600 mg 1 tunti ennen anestesian induktiota
Lääke: deksametasoni
deksametasoni 8 mg iv 2 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
  • Decadron
Lääke: Gabapentiini
oraalinen gabapentiini 600 mg 1 tunti ennen anestesian induktiota
Muut nimet:
  • Neurontin
Active Comparator: Aprepitantti
aprepitaani 80 mg 1 tunti ennen anestesian aloittamista.
Lääke: deksametasoni
deksametasoni 8 mg iv 2 minuuttia ennen anestesian aloittamista
Muut nimet:
  • Decadron
Lääke: Aprepitantti
oraalinen aprepitaani 80 mg 1 tunti ennen anestesian aloittamista.
Muut nimet:
  • Emend

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
postoperatiivisen pahoinvoinnin ja oksentelun ilmaantuvuus (%)
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
PONV:n ilmaantuvuus (%) tallennetaan 6 tunnin välein aina 24 tunnin välein PACU:sta poistumisen jälkeen.
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
ei-invasiivinen verenpaine
Aikaikkuna: leikkauksen aikana yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun asti.
Noninvasiivinen verenpaine mitattu välittömästi anestesian induktion jälkeen 15 min.30 min.45 min. ja 60 minuuttia leikkauksen loppuun
leikkauksen aikana yleisanestesian induktiosta leikkauksen loppuun asti.
syke
Aikaikkuna: Leikkauksensisäinen anestesian induktiosta leikkauksen loppuun.
syke mitataan välittömästi anestesian induktion jälkeen 15 min.30 min.45 min. ja 60 minuuttia leikkauksen loppuun
Leikkauksensisäinen anestesian induktiosta leikkauksen loppuun.
sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 24 h leikkauksen jälkeen.
Tiettyjen lääkkeiden sivuvaikutukset hoidetaan ja kirjataan
24 h leikkauksen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assiut University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 18. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Torstai 24. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 22. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB00008718/ reference no. 104

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa