복강경 부인과 수술에서 수술 후 메스꺼움 및 구토에 대한 아프레피탄트 대 가바펜틴 예방 (PONV)
2016년 3월 22일 업데이트: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
복강경 부인과 수술에서 수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률 감소를 위한 아프레피탄트, 가바펜틴 예방의 사전 예방적 투여의 효능을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 메스꺼움 및 구토(PONV)는 수술 회복실에서 자주 발생합니다. 복강경 수술은 PONV 발병률 증가의 중요한 위험 요소 중 하나입니다. 수술 후 진통 효과가 있는 것으로 알려진 항경련제인 가바펜틴은 PONV에 대해 약간의 활성을 보였습니다. 가바펜틴의 항구토 효능을 평가하는 임상 시험 결과는 상충됩니다.
뉴로키닌-1(NK1) 수용체 길항제인 Aprepitant는 substance P의 중추 효과를 차단합니다. Substance P는 배측미주신경복합체(dorsal vagal complex) 및 전미 영역(area postrema)과 같은 구토와 관련된 중추 영역에서 발견되는 신경전달물질입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
150
단계
- 2 단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Assiut governorate
-
Assiut, Assiut governorate, 이집트, 715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
• 18세에서 45세 사이의 ASA 신체 상태 I 및 II. 그들은 전신 마취하에 복강경 산부인과 수술을 받습니다.
제외 기준:
- 중추 또는 말초 신경 병리.
- 약물 남용, 만성 통증 또는 정신 질환의 병력.
- 임산부
- 수술 후 24시간 이내에 진정제, 항구토제 또는 항소양제를 복용한 환자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 덱사메타손
마취 유도 2분 전에 정맥 덱사메타손 8 mg;
|
마취 유도 2분 전 덱사메타손 8 mg 정맥주사
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 가파벤틴
마취 유도 1시간 전 경구 가바펜틴 600 mg
|
마취 유도 2분 전 덱사메타손 8 mg 정맥주사
다른 이름들:
마취 유도 1시간 전 경구 가바펜틴 600 mg
다른 이름들:
|
|
활성 비교기: 아프레피탄트
마취 유도 1시간 전에 aprepitan 80mg을 투여합니다.
|
마취 유도 2분 전 덱사메타손 8 mg 정맥주사
다른 이름들:
마취 유도 1시간 전에 경구용 아프레피탄 80mg.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수술 후 메스꺼움 및 구토 발생률(%)
기간: 수술 후 24시간
|
PONV의 발생률(%)은 PACU에서 퇴원한 후 24시간까지 매 6시간마다 기록됩니다.
|
수술 후 24시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비 침습적 혈압
기간: 전신 마취 유도부터 수술 종료까지 수술 중.
|
마취유도 직후 비침습적 혈압측정,15분30
최소 45
최소
그리고 수술 종료까지 60분
|
전신 마취 유도부터 수술 종료까지 수술 중.
|
|
심박수
기간: 마취 유도부터 수술 종료까지 수술 중.
|
마취 유도 직후 심박수 기록, 15분 30분
최소 45
최소
그리고 수술 종료까지 60분
|
마취 유도부터 수술 종료까지 수술 중.
|
|
부작용
기간: 수술 후 24시간.
|
주어진 약물의 부작용이 치료되고 기록됩니다.
|
수술 후 24시간.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 14일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 3월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 3월 22일
마지막으로 확인됨
2016년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- IRB00008718/ reference no. 104
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
덱사메타손에 대한 임상 시험
-
Vanderbilt University Medical Center종료됨
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichAllergan완전한
-
Assiut University모집하지 않고 적극적으로
-
European Myeloma NetworkJanssen Pharmaceutica모집하지 않고 적극적으로경쇄(AL) 아밀로이드증, 3B기네덜란드, 그리스, 프랑스, 이탈리아