阿瑞吡坦与加巴喷丁预防腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐的比较 (PONV)
2016年3月22日 更新者：Hala Saad Abdel-Ghaffar、Assiut University
评估预先给予阿瑞匹坦与加巴喷丁预防性给药对降低腹腔镜妇科手术术后恶心呕吐发生率的疗效。
研究概览
详细说明
手术恢复室经常遇到术后恶心呕吐 (PONV)。 腹腔镜手术是增加 PONV 发生率的重要危险因素之一。 加巴喷丁是一种具有已知术后镇痛作用的抗惊厥药，已显示出一定的抗 PONV 活性。 评估加巴喷丁止吐功效的临床试验结果相互矛盾。
Aprepitant 是一种神经激肽-1 (NK1) 受体拮抗剂，可阻断 P 物质的中枢作用。P 物质是一种神经递质，存在于与呕吐相关的中枢区域，例如背侧迷走神经复合体和极后区。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
150
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Assiut governorate
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Assiut、Assiut governorate、埃及、715715
- Hala Saad Abdel-Ghaffar
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 45年 (成人)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
• ASA 身体状况I 和II 年龄在18 到45 岁之间。 他们在全身麻醉下接受腹腔镜妇科手术。
排除标准：
- 中枢或周围神经病理学。
- 药物滥用史、慢性疼痛史或精神疾病史。
- 孕妇
- 手术后 24 小时内服用镇静剂、止吐剂或止痒剂的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：四人间
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：地塞米松
麻醉诱导前 2 分钟静脉注射地塞米松 8 mg；
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麻醉诱导前 2 分钟静脉注射地塞米松 8 mg
其他名称：
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有源比较器：加巴喷丁
麻醉诱导前 1 小时口服加巴喷丁 600 mg
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麻醉诱导前 2 分钟静脉注射地塞米松 8 mg
其他名称：
麻醉诱导前 1 小时口服加巴喷丁 600 mg
其他名称：
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有源比较器：阿瑞匹坦
麻醉诱导前 1 小时服用阿瑞匹坦 80mg。
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麻醉诱导前 2 分钟静脉注射地塞米松 8 mg
其他名称：
麻醉诱导前 1 小时口服阿瑞匹坦 80mg。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后恶心呕吐发生率（%）
大体时间：术后24小时
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从 PACU 出院后每 6 小时记录一次 PONV 的发生率 (%)，直至 24 小时。
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术后24小时
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无创血压
大体时间：术中从全麻诱导到手术结束。
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麻醉诱导后立即测量无创血压，15 分钟 30
45分钟
分钟。
距离手术结束还有 60 分钟
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术中从全麻诱导到手术结束。
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心率
大体时间：从麻醉诱导到手术结束的术中。
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麻醉诱导后立即记录心率，15 分钟 30
45分钟
分钟。
距离手术结束还有 60 分钟
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从麻醉诱导到手术结束的术中。
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副作用
大体时间：术后24小时。
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给定药物的副作用将得到治疗和记录
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术后24小时。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年3月1日
研究完成 (实际的)
2016年3月1日
研究注册日期
首次提交
2015年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月14日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年3月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年3月22日
最后验证
2016年3月1日
更多信息
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