Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilaktyka aprepitantu i gabapentyny w pooperacyjnych nudnościach i wymiotach po laparoskopowych operacjach ginekologicznych (PONV)

22 marca 2016 zaktualizowane przez: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Ocena skuteczności prewencyjnego podania aprepitantu w profilaktyce Versus Gabapentyna w celu zmniejszenia częstości występowania pooperacyjnych nudności i wymiotów w laparoskopowych operacjach ginekologicznych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Nudności i wymioty pooperacyjne (PONV) są często spotykane na sali pooperacyjnej. Chirurgia laparoskopowa jest jednym z ważnych czynników ryzyka zwiększonej częstości PONV. Gabapentyna, lek przeciwdrgawkowy o znanych pooperacyjnych właściwościach przeciwbólowych, wykazała pewną aktywność przeciwko PONV. Wyniki badań klinicznych oceniających skuteczność przeciwwymiotną gabapentyny są sprzeczne.

Aprepitant, antagonista receptora neurokininy-1 (NK1), blokuje ośrodkowe działanie substancji P. Substancja P jest neuroprzekaźnikiem znajdującym się w centralnych obszarach związanych z wymiotami, takich jak grzbietowy kompleks nerwu błędnego i obszar postrema.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egipt, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 45 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Status fizyczny I i II ASA w wieku od 18 do 45 lat. Przechodzą laparoskopowe operacje ginekologiczne w znieczuleniu ogólnym.

Kryteria wyłączenia:

  • Centralne lub obwodowe patologie neurologiczne.
  • Historia nadużywania narkotyków, przewlekłego bólu lub zaburzeń psychicznych.
  • Kobiety w ciąży
  • Pacjenci, którzy przyjmowali leki uspokajające, przeciwwymiotne lub przeciwświądowe w ciągu 24 godzin od operacji.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: deksametazon
deksametazon dożylnie 8 mg 2 minuty przed indukcją znieczulenia;
Lek: deksametazon
deksametazon 8 mg iv 2 minuty przed indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Dekadron
Aktywny komparator: gapabentyna
doustna gabapentyna 600 mg 1 godzinę przed indukcją znieczulenia
Lek: deksametazon
deksametazon 8 mg iv 2 minuty przed indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Dekadron
Lek: Gabapentyna
doustna gabapentyna 600 mg 1 godzinę przed indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Neurontyna
Aktywny komparator: Aprepitant
aprepitan 80 mg na 1 godzinę przed indukcją znieczulenia.
Lek: deksametazon
deksametazon 8 mg iv 2 minuty przed indukcją znieczulenia
Inne nazwy:
  • Dekadron
Lek: Aprepitant
aprepitan doustnie 80 mg na 1 godzinę przed indukcją znieczulenia.
Inne nazwy:
  • Wnieść poprawki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
częstość występowania (%) pooperacyjnych nudności i wymiotów
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania (%) PONV będzie rejestrowana co 6 godzin do 24 godzin po wypisaniu z PACU.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
nieinwazyjne ciśnienie krwi
Ramy czasowe: śródoperacyjny od indukcji znieczulenia ogólnego do zakończenia operacji.
Nieinwazyjny pomiar ciśnienia krwi bezpośrednio po indukcji znieczulenia, 15 min.30 min.45 min. i 60 min do końca zabiegu
śródoperacyjny od indukcji znieczulenia ogólnego do zakończenia operacji.
tętno
Ramy czasowe: Śródoperacyjnie od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu.
częstość akcji serca zarejestrowana bezpośrednio po indukcji znieczulenia, 15 min.30 min.45 min. i 60 min do końca zabiegu
Śródoperacyjnie od indukcji znieczulenia do zakończenia zabiegu.
skutki uboczne
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji.
Skutki uboczne podanych leków będą leczone i rejestrowane
24 godziny po operacji.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 marca 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 marca 2016

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB00008718/ reference no. 104

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na deksametazon

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mongolia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj