Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Aprepitant Versus Gabapentin profilaxis posztoperatív hányinger és hányás kezelésére laparoszkópos nőgyógyászati ​​műtéteknél (PONV)

2016. március 22. frissítette: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
Az Aprepitant, Versus Gabapentin profilaxis megelőző adagolásának hatékonyságának értékelése a posztoperatív hányinger és hányás előfordulásának csökkentésében laproszkópos nőgyógyászati ​​műtétekben.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A műtét utáni émelygéssel és hányással (PONV) gyakran találkoznak a sebészeti gyógyászati ​​helyiségekben. A laparoszkópos műtét a PONV megnövekedett előfordulásának egyik fontos kockázati tényezője. A gabapentin, egy görcsoldó, amely ismert posztoperatív fájdalomcsillapító tulajdonságokkal rendelkezik, bizonyos hatást mutatott a PONV ellen. A gabapentin hányáscsillapító hatását értékelő klinikai vizsgálatok eredményei ellentmondásosak.

Az aprepitant, egy neurokinin-1 (NK1) receptor antagonista, blokkolja a P anyag központi hatásait. A P anyag egy neurotranszmitter, amely a hányással összefüggő központi területeken, például a dorsalis vagus komplexben és a postrema területén található.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

150

Fázis

  • 2. fázis
  • 3. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyiptom
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egyiptom, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

• ASA I. és II. fizikai állapot 18 és 45 év között. Laproscopos nőgyógyászati ​​műtéteken esnek át általános érzéstelenítésben.

Kizárási kritériumok:

  • Központi vagy perifériás neurológiai patológiák.
  • A kábítószerrel való visszaélés, krónikus fájdalom vagy pszichiátriai rendellenességek története.
  • Terhes nők
  • Olyan betegek, akik nyugtatót, hányáscsillapítót vagy viszketéscsillapítót szedtek a műtét után 24 órán belül.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Négyszeres

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: dexametazon
intravénás dexametazon 8 mg 2 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt;
Drog: dexametazon
dexametazon 8 mg iv 2 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Más nevek:
  • Decadron
Aktív összehasonlító: gapabentin
orális gabapentin 600 mg 1 órával az érzéstelenítés beindítása előtt
Drog: dexametazon
dexametazon 8 mg iv 2 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Más nevek:
  • Decadron
Drog: Gabapentin
orális gabapentin 600 mg 1 órával az érzéstelenítés beindítása előtt
Más nevek:
  • Neurontin
Aktív összehasonlító: Aprepitáns
80 mg aprepitánt 1 órával az érzéstelenítés beindítása előtt.
Drog: dexametazon
dexametazon 8 mg iv 2 perccel az érzéstelenítés beindítása előtt
Más nevek:
  • Decadron
Drog: Aprepitáns
orális aprepitan 80 mg 1 órával az érzéstelenítés beindítása előtt.
Más nevek:
  • Javít

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
a posztoperatív hányinger és hányás gyakorisága (%)
Időkeret: 24 órával a műtét után
A PONV előfordulási gyakoriságát (%) minden 6 órában rögzítik a PACU-ból való kibocsátás utáni 24 óráig.
24 órával a műtét után

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
nem invazív vérnyomás
Időkeret: intraoperatív az általános érzéstelenítéstől a műtét végéig.
Közvetlenül az altatás beindítása után mért noninvazív vérnyomás ,15 perc.30 min.45 min. és 60 perc a műtét végéig
intraoperatív az általános érzéstelenítéstől a műtét végéig.
pulzus
Időkeret: Intraoperatív az érzéstelenítéstől a műtét végéig.
pulzusszám közvetlenül az altatás beindítása után rögzített ,15 perc.30 min.45 min. és 60 perc a műtét végéig
Intraoperatív az érzéstelenítéstől a műtét végéig.
mellékhatások
Időkeret: 24 órával a műtét után.
Az adott gyógyszerek mellékhatásait kezeljük és rögzítjük
24 órával a műtét után.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Assiut University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2016. március 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2016. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 14.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)

2016. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2016. március 22.

Utolsó ellenőrzés

2016. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB00008718/ reference no. 104

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel