Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Aprepitant versus Gabapentin profylakse til postoperativ kvalme og opkastning i laparoskopiske gynækologiske operationer (PONV)

22. marts 2016 opdateret af: Hala Saad Abdel-Ghaffar, Assiut University
For at evaluere effektiviteten af ​​præempetiv administration af Aprepitant versus Gabapentin profylakse til at reducere forekomsten af ​​postoperativ kvalme og opkastning ved laproskopiske gynakologiske operationer.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Postoperativ kvalme og opkastning (PONV) ses ofte i det kirurgiske opvågningsrum. Laparoskopisk kirurgi er en vigtig risikofaktor for øget forekomst af PONV. Gabapentin, et antikonvulsivt middel med kendte postoperative analgetiske egenskaber, har vist en vis aktivitet mod PONV. Resultater fra kliniske forsøg, der evaluerer gabapentins antiemetiske virkning, er modstridende.

Aprepitant, en neurokinin-1 (NK1) receptorantagonist, blokerer de centrale virkninger af substans P. Substans P er en neurotransmitter, der findes i centrale områder forbundet med emesis, såsom det dorsale vagale kompleks og area postrema.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

150

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Assiut governorate
      • Assiut, Assiut governorate, Egypten, 715715
        • Hala Saad Abdel-Ghaffar

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

• ASA fysisk status I og II i alderen mellem 18 og 45 år. De gennemgår laproskopiske gynakologiske operationer under generel anæstesi.

Ekskluderingskriterier:

  • Centrale eller perifere neurologiske patologier.
  • Anamnese med stofmisbrug, kroniske smerter eller psykiatriske lidelser.
  • Gravid kvinde
  • Patienter, der tog beroligende midler, antiemetika eller kløestillende midler inden for 24 timer efter operationen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: dexamethason
intravenøs dexamethason 8 mg 2 minutter før induktion af anæstesi;
Medicin: dexamethason
dexamethason 8 mg iv 2 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Dekadron
Aktiv komparator: gapabentin
oral gabapentin 600 mg 1 time før induktion af anæstesi
Medicin: dexamethason
dexamethason 8 mg iv 2 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Gabapentin
oral gabapentin 600 mg 1 time før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Neurontin
Aktiv komparator: Aprepitant
aprepitan 80mg 1 time før induktion af anæstesi.
Medicin: dexamethason
dexamethason 8 mg iv 2 minutter før induktion af anæstesi
Andre navne:
  • Dekadron
Medicin: Aprepitant
oral aprepitan 80mg 1 time før induktion af anæstesi.
Andre navne:
  • Emend

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst (%) af postoperativ kvalme og opkastning
Tidsramme: 24 timer efter operationen
Incidensen (%) af PONV vil blive registreret hver 6. time indtil 24 timer efter udskrivning fra PACU.
24 timer efter operationen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ikke-invasivt blodtryk
Tidsramme: intraoperativt fra induktion af generel anæstesi til slutningen af ​​operationen.
Noninvasivt blodtryk målt umiddelbart efter induktion af anæstesi, 15 min.30 min.45 min. og 60 minutter til slutningen af ​​operationen
intraoperativt fra induktion af generel anæstesi til slutningen af ​​operationen.
hjerterytme
Tidsramme: Intraoperativt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen.
hjertefrekvens registreret umiddelbart efter induktion af anæstesi ,15 min.30 min.45 min. og 60 minutter til slutningen af ​​operationen
Intraoperativt fra induktion af anæstesi til slutningen af ​​operationen.
bivirkninger
Tidsramme: 24 timer efter operationen.
Bivirkninger af givet lægemidler vil blive behandlet og registreret
24 timer efter operationen.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2015

Først opslået (Skøn)

18. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB00008718/ reference no. 104

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med dexamethason

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner