産後の痛みをコントロールするための戦場の耳介鍼治療

スクリーニング訪問:

• 署名済みのインフォームド・コンセント文書と HIPAA 認可を取得します。
• Armed Forces Health Longitudinal Technology Application (AHLTA) で過去の病歴をレビューして、包含/除外基準を確認し、これまでの受診、バイタルサインのレビュー、投薬リスト、併存疾患、人口統計、問題リスト、以前の産科病歴、以前の出産歴などを確認します。鍼治療を受けました。
• 記録: 生年月日、年齢、性別、人種、民族、社会保障番号の下 4 つ、現在の電子メール アドレス。

ランダム化: その後、研究コーディネーターの 1 人が乱数発生器を使用して被験者を 2 つのグループのいずれかにランダム化します。

• グループ 1: 標準治療のみ。
• グループ 2: 標準治療と治療部位での戦場鍼治療 帯状回、視床、オメガ 2、シェンメン、両耳のポイント ゼロ (図 1 ～ 5 を参照)。 5 本の針は各耳に最長 7 日間留まるか、自然に抜けるまで放置されます (患者には針を抜かないよう指示されます)。
• 被験者の耳はアルコール綿棒で洗浄されます
• 被験者には、感染症がどのようなものであるか、感染症が発生した場合に何をすべきかを含む標準的な BFA 退院指示書が配布されます (添付資料を参照)。

訪問 1: 母子の絆を妨げないように経膣分娩後最低 6 時間後 (退院まで)、または麻酔との混乱を避けるために帝王切開後最低 24 時間後に行います。

• 被験者はランダム化グループに従って治療を受けます。
• 無作為化グループに関係なく、すべての被験者は、重い食事、過度の熱い食べ物や冷たい食べ物、激しい運動や性交、そして6時間はアルコールを摂取しないように指示されます。
• 産後の痛みの管理に対する満足度は、次の質問で評価されます。
• 0 から 10 のスケールで、出産後の痛みの管理にどの程度満足しましたか? （不満 0 ～ 10 非常に満足）
• 将来の痛みの管理のために耳鍼を使用しますか? （はい、いいえ）（鍼灸グループの方のみ）
• 0 ～ 10 のスケールで表すと、10 が最もひどい痛みとなります。あなたの痛みのレベルはどのくらいですか?

病院でのデータ収集: データは患者が退院するまで毎日収集されます。 対象者には直接または電話で連絡が行われ、入院期間は患者ごとに異なります。

• 被験者の医療記録を確認し、記録された痛みの評価、分娩方法（帝王切開または自然経膣分娩のいずれか）、分娩合併症（膣裂傷、会陰切開の使用、手術による経膣分娩、肩難産、産後出血）、出産を記録します。体重、出産歴、服用している鎮痛剤を記録します。
• 入院中に直接連絡を受けることを希望するか、電話で連絡を受けることを希望するかを被験者に尋ねます。
• 産後の痛みの管理に対する満足度は、次の質問で評価されます。
• 0 から 10 のスケールで、出産後の痛みの管理にどの程度満足しましたか? （不満 0 ～ 10 非常に満足）
• 将来の痛みの管理のために耳鍼を使用しますか? （はい、いいえ）（鍼灸グループの方のみ）
• 0 ～ 10 のスケールで表すと、10 が最もひどい痛みとなります。あなたの痛みのレベルはどのくらいですか?
• 針はまだ所定の位置にありますか？ 「はい」の場合、各耳に何個ありますか?

退院後: 訪問後 10 日間まで毎日 1. 被験者に電話で連絡し、以下の情報を収集します。

• 産後の痛みの管理に対する満足度は、次の質問で評価されます。
• 0 から 10 のスケールで、出産後の痛みの管理にどの程度満足しましたか? (不満 0-10 非常に満足)
• 将来の痛みの管理のために耳鍼を使用しますか? （はい、いいえ）（鍼灸グループの方のみ）
• 0 ～ 10 のスケールで表すと、10 が最もひどい痛みとなります。あなたの痛みのレベルはどのくらいですか? • 退院以来、薬剤名、強さ、総投与量など、服用している鎮痛薬を記録します。