自由筋弁に対する陰圧創傷療法の影響
2023年1月21日 更新者：Ulf Dornseifer, MD
この研究の目的は、遊離皮弁の術後管理における陰圧創傷療法 (NPWT) の有用性と安全性を証明することです。
浮腫形成、微小循環、大循環、創傷治癒などの臨床の主な関連パラメータ全体の定量的評価は、この分野における NPWT 効果のより良い包括的な理解を生み出すはずです。
調査の概要
詳細な説明
この研究では、自由筋弁に対する陰圧創傷療法の影響を評価します。
皮弁は、組織移植後 5 日間、NPWT または従来の包帯 (コントロール) で処理されました。
浮腫の形成は、手術中、手術の 5 日後および 14 日後に 3D スキャン (Artec SpiderTM) によって測定されます。
フラップの大循環パラメータと微小循環パラメータは、埋め込まれたドップラー プローブ (Cook-Swartz®) と組み合わせた流量測定と寛解分光法 (O2C®) を使用して評価されます。
これらの測定は、手術当日と手術後の最初の 5 日間に毎日行われます。
術後 5 日目に包帯を除去した後、皮膚移植片の採取量を評価します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
26
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Munich、ドイツ、81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 分割層皮膚移植片で覆われた下肢の自由筋弁再建を必要とする患者
- 既存の認知機能
- 同意
除外基準:
- 不遵守
- 不同意
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：陰圧閉鎖療法
患者は陰圧創傷療法ドレッシング (V.A.C.
ウルトラ (KCI®、米国テキサス州サンアントニオ) 125mmHg の減圧で、手術後 5 日間筋肉弁をカバーします。
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自由な筋肉弁は陰圧創傷療法 (V.A.C.
Ultra (KCI®、米国テキサス州サンアントニオ)) 手術後 5 日間、125 mmHg の連続減圧で。
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介入なし：従来のドレッシング
患者は、脂肪ガーゼと綿ガーゼを含む従来の筋弁用包帯を受け取ります。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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3Dスキャンで測定した術後早期の皮弁浮腫の変化 - Artec SpiderTM, Artec Group, Palo Alto, California, USA
時間枠：測定は、手術当日、手術の 5 日後および 14 日後に実施されました。
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測定は、手術当日、手術の 5 日後および 14 日後に実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Ulf Dornseifer, M.D.、Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München, Munich, Germany
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年8月1日
一次修了 (実際)
2016年7月18日
研究の完了 (実際)
2016年7月18日
試験登録日
最初に提出
2015年8月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月15日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月18日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月21日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- KBogenhausen_04
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