Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ terapii ran podciśnieniowych na wolne płaty mięśniowe

21 stycznia 2023 zaktualizowane przez: Ulf Dornseifer, MD

Celem pracy jest wykazanie przydatności i bezpieczeństwa terapii podciśnieniowej (NPWT) w leczeniu pooperacyjnym wolnych płatków.

Ilościowa ocena całości głównych istotnych parametrów klinicznych, takich jak powstawanie obrzęków, mikrokrążenie, makrokrążenie i gojenie się ran, powinna umożliwić lepsze i kompleksowe zrozumienie efektów NPWT w tej dziedzinie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie ocenia wpływ terapii ran podciśnieniowych na wolne płaty mięśniowe. Płaty traktowano NPWT lub konwencjonalnym opatrunkiem (kontrola) przez pięć dni po przeniesieniu tkanki. Tworzenie się obrzęku mierzy się za pomocą skanu 3D (Artec SpiderTM) podczas operacji, pięć i czternaście dni po operacji. Parametry makrokrążenia i mikrokrążenia płatków ocenia się za pomocą wszczepionej sondy dopplerowskiej (Cook-Swartz®) oraz połączonej przepływometrii i spektroskopii remisji (O2C®). Pomiary te wykonywane są codziennie w dniu operacji oraz przez pierwsze pięć dni po operacji. Po zdjęciu opatrunku w piątej dobie pooperacyjnej ocenia się pobranie przeszczepu skóry.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

26

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Munich, Niemcy, 81925
        • Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci wymagający rekonstrukcji swobodnego płata mięśniowego kończyny dolnej pokrytej przeszczepem skóry pośredniej grubości
  • istniejący wydział poznawczy
  • zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • niezgodność
  • brak zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Terapia ran podciśnieniem
Pacjenci otrzymują opatrunek do terapii podciśnieniowej (V.A.C. Ultra (KCI®, San Antonio, Teksas, USA) z ciśnieniem niższym od atmosferycznego 125 mmHg, aby zakryć płat mięśnia przez pięć dni po operacji.
Urządzenie: ODKURZACZ. UltraTM (KCI®, San Antonio, Teksas, USA)
Wolne płaty mięśni są leczone terapią ran podciśnieniowych (V.A.C. Ultra (KCI®, San Antonio, Teksas, USA)) przez pięć dni po operacji przy ciągłym ciśnieniu niższym od atmosferycznego 125 mmHg.
Brak interwencji: Ubiór konwencjonalny
Pacjenci otrzymują konwencjonalny opatrunek na płat mięśniowy, zawierający gazę tłuszczową i gazę bawełnianą.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana obrzęku płata we wczesnym okresie pooperacyjnym mierzona skanem 3D - Artec SpiderTM, Artec Group, Palo Alto, Kalifornia, USA
Ramy czasowe: Pomiary wykonano w dniu operacji, pięć i czternaście dni po operacji
Pomiary wykonano w dniu operacji, pięć i czternaście dni po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ulf Dornseifer, MD

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulf Dornseifer, M.D., Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München, Munich, Germany

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

18 lipca 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

18 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

18 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

24 stycznia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 stycznia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • KBogenhausen_04

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na ODKURZACZ. UltraTM (KCI®, San Antonio, Teksas, USA)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Albania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj