负压伤口治疗对游离肌瓣的影响
2023年1月21日 更新者：Ulf Dornseifer, MD
本研究的目的是证明负压伤口疗法 (NPWT) 在游离皮瓣术后管理中的实用性和安全性。
对水肿形成、微循环、大循环和伤口愈合等临床主要相关参数的整体进行定量评估，可以更好和全面地了解 NPWT 在该领域的影响。
研究概览
详细说明
本研究评估负压伤口治疗对游离肌瓣的影响。
皮瓣在组织转移后用 NPWT 或常规敷料（对照）处理 5 天。
在手术期间、手术后五天和十四天通过 3D 扫描 (Artec SpiderTM) 测量水肿形成。
使用植入的多普勒探头 (Cook-Swartz®) 以及组合流量计和缓解光谱 (O2C®) 评估皮瓣的大循环和微循环参数。
这些测量在手术当天以及手术后的前五天每天进行。
在术后第五天去除敷料后，评估皮肤移植物的使用情况。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
26
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
-
Munich、德国、81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 需要在下肢进行游离肌瓣重建的患者覆盖有劈厚皮肤移植物
- 现有的认知能力
- 同意
排除标准：
- 不合规
- 未经同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：负压伤口治疗
患者接受负压伤口治疗敷料 (V.A.C.
Ultra (KCI®, San Antonio, Texas, USA) 以 125mmHg 的亚大气压覆盖手术后五天的肌肉瓣。
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游离肌瓣采用负压伤口疗法 (V.A.C.
Ultra (KCI®, San Antonio, Texas, USA)) 在手术后连续 125 mmHg 的亚大气压下持续五天。
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无干预：常规敷料
患者接受常规的肌肉皮瓣敷料，包括脂肪纱布和棉纱布。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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通过 3D 扫描测量术后早期皮瓣水肿的变化 - Artec SpiderTM，Artec Group，Palo Alto，California，USA
大体时间：测量在手术当天、手术后五天和十四天进行
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测量在手术当天、手术后五天和十四天进行
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ulf Dornseifer, M.D.、Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München, Munich, Germany
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年8月1日
初级完成 (实际的)
2016年7月18日
研究完成 (实际的)
2016年7月18日
研究注册日期
首次提交
2015年8月2日
首先提交符合 QC 标准的
2015年8月15日
首次发布 (估计)
2015年8月18日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月21日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- KBogenhausen_04
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