Negatiivisen paineen haavahoidon vaikutus vapaisiin lihasläpäihin
lauantai 21. tammikuuta 2023 päivittänyt: Ulf Dornseifer, MD
Tutkimuksen tavoitteena on osoittaa negatiivisen paineen haavahoidon (NPWT) käyttökelpoisuus ja turvallisuus vapaiden läppien postoperatiivisessa hoidossa.
Kliinisten tärkeimpien parametrien, kuten turvotuksen muodostumisen, mikroverenkierron, makroverenkierron ja haavan paranemisen, kokonaisuuden kvantitatiivisen arvioinnin pitäisi luoda parempi ja kattava käsitys NPWT:n vaikutuksista tällä alalla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä tutkimus arvioi negatiivisen paineen haavahoidon vaikutusta vapaisiin lihasläppoihin.
Läpät käsiteltiin NPWT:llä tai tavanomaisella sidoksella (kontrolli) viiden päivän ajan kudoksen siirron jälkeen.
Turvotuksen muodostumista mitataan 3D-skannauksella (Artec SpiderTM) leikkauksen aikana, viisi ja neljätoista päivää leikkauksen jälkeen.
Läppien makro- ja mikroverenkiertoparametreja arvioidaan käyttämällä implantoitua Doppler-anturia (Cook-Swartz®) sekä yhdistettyä virtaus- ja remissiospektroskopiaa (O2C®).
Nämä mittaukset tehdään päivittäin leikkauspäivänä sekä ensimmäisten viiden päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Sidoksen poistamisen jälkeen viidentenä leikkauksen jälkeisenä päivänä ihosiirteen otto arvioidaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Munich, Saksa, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, jotka tarvitsevat vapaan lihasläpän rekonstruktiota alaraajoissa, jotka on peitetty halkeaman paksuisella ihosiirreellä
- olemassa olevaa kognitiivista tiedekuntaa
- suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- noudattamatta jättäminen
- suostumattomuus
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Negatiivisen paineen haavahoito
Potilaat saavat negatiivisen paineen haavanhoitosidoksen (V.A.C.
Ultra (KCI®, San Antonio, Texas, USA), jonka ilmanpaine on 125 mmHg lihasläpän peittämiseksi viiden päivän ajan leikkauksen jälkeen.
|
Vapaat lihasläpät hoidetaan negatiivisella paineella haavaterapialla (V.A.C.
Ultra (KCI®, San Antonio, Texas, USA)) viiden päivän ajan leikkauksen jälkeen jatkuvalla 125 mmHg:n ilmanpaineella.
|
|
Ei väliintuloa: Perinteinen pukeutuminen
Potilaat saavat tavanomaisen sidoksen lihasläppä varten, mukaan lukien rasvainen sideharso ja puuvilla sideharso.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Läppäturvotuksen muutos varhaisessa postoperatiivisessa jaksossa 3D-skannauksella mitattuna - Artec SpiderTM, Artec Group, Palo Alto, Kalifornia, USA
Aikaikkuna: Mittaukset suoritettiin leikkauspäivänä, viisi ja neljätoista päivää leikkauksen jälkeen
|
Mittaukset suoritettiin leikkauspäivänä, viisi ja neljätoista päivää leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Ulf Dornseifer, M.D., Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München, Munich, Germany
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Lauantai 1. elokuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 18. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 2. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 15. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 24. tammikuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 21. tammikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. tammikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KBogenhausen_04
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset V.A.C. UltraTM (KCI®, San Antonio, Texas, USA)
-
Odense University HospitalRekrytointiUlosteen peritoniitti | Toissijainen peritoniitti | Hajanainen; PeritoniittiTanska