자유 근육 플랩에 대한 음압 상처 치료의 영향
2023년 1월 21일 업데이트: Ulf Dornseifer, MD
이 연구의 목적은 자유 피판의 수술 후 관리에서 음압 상처 치료(NPWT)의 유용성과 안전성을 입증하는 것입니다.
부종 형성, 미세순환, 거대순환 및 상처 치유와 같은 임상 주요 관련 매개변수 전체에 대한 정량적 평가는 이 분야에서 NPWT 효과를 더 잘 이해하고 포괄적으로 만들어야 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 자유 근육 플랩에 대한 음압 상처 치료의 영향을 평가합니다.
피판은 조직 이식 후 5일 동안 NPWT 또는 기존 드레싱(대조군)으로 처리되었습니다.
부종 형성은 수술 후 5일 및 14일 동안 수술 중 3D 스캔(Artec SpiderTM)으로 측정됩니다.
플랩의 대순환 및 미세 순환 매개변수는 이식된 도플러 프로브(Cook-Swartz®)와 결합된 유량 측정 및 반사 분광법(O2C®)을 사용하여 평가됩니다.
이러한 측정은 수술 당일과 수술 후 처음 5일 동안 매일 실시됩니다.
수술 후 5일째에 드레싱을 제거한 후 피부 이식편을 평가합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
26
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Munich, 독일, 81925
- Department of Plastic, Reconstructive, Hand and Burn Surgery, Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 분할 두께 피부 이식편으로 덮인 하지에서 자유로운 근육 플랩 재건이 필요한 환자
- 기존 인지 기능
- 동의
제외 기준:
- 비준수
- 비동의
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
활성 비교기: 음압상처치료
환자는 음압 상처 치료 드레싱(V.A.C.
Ultra (KCI®, San Antonio, Texas, USA) 수술 후 5일 동안 125mmHg의 대기압 이하로 근육 플랩을 덮습니다.
|
자유근피판은 음압상처치료(V.A.C.
Ultra (KCI®, San Antonio, Texas, USA)) 수술 후 5일 동안 125 mmHg의 지속적인 대기압 이하의 압력으로.
|
|
간섭 없음: 기존 드레싱
환자는 지방 거즈와 면 거즈를 포함하여 근육 플랩을 위한 전통적인 드레싱을 받습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
3D 스캔으로 측정한 수술 후 초기 플랩 부종의 변화 - Artec SpiderTM, Artec Group, Palo Alto, California, USA
기간: 측정은 수술 당일, 수술 후 5일 및 14일에 실시했습니다.
|
측정은 수술 당일, 수술 후 5일 및 14일에 실시했습니다.
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ulf Dornseifer, M.D., Bogenhausen Academic Hospital, Technische Universität München, Munich, Germany
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 18일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 18일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 15일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2023년 1월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 1월 21일
마지막으로 확인됨
2023년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- KBogenhausen_04
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .