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介護者のストレスの症状管理のための自己管理指圧

2019年4月8日 更新者:Professor Agnes Tiwari、The University of Hong Kong

介護ストレスを抱える中国人家族介護者を対象とした、症状管理のための自己投与指圧の無作為化待機リスト対照試験

この提案された研究は、中国の高齢者の家族介護者を対象に、介護者のストレスとそれに伴う疲労、不眠症、うつ病などの苦痛症状に対する自己投与による指圧介入の有効性を評価することを目的としている。

調査の概要

詳細な説明

高齢の家族の介護はストレスを伴う可能性があり、家族の介護者は介護者のストレスから生じる感情的、精神的、身体的健康上の問題を引き起こす危険にさらされています。 介護者のストレスを軽減するためにさまざまな心理社会的および薬理学的戦略が開発されていますが、介護者の苦痛を軽減する効果はそれほど高くありません。 指圧は、経穴に圧力を加える伝統的な中国医学 (TCM) の非侵襲的手法であり、悪影響を及ぼさずに複数の症状の管理に使用され成功しています。 したがって、無作為化待機リスト対照試験を用いたこの研究は、介護者のストレスとそれに伴う疲労、不眠症、うつ病などの苦痛症状に対する自己投与による指圧介入の有効性を評価することを目的としています。 介護者ストレスやストレスに関連した疲労、不眠症、うつ病などの症状を抱える中国人家族介護者計200人を香港の地域環境から募集し、自己管理による指圧介入を受けるか、待機リストの状態のいずれかを受けるよう無作為に割り付ける。 自己管理による指圧介入は、(i) 最初の 2 週間に 5 時間の個人学習およびトレーニング セッション、(ii) 第 3 週と第 4 週に 2 時間の自宅訪問強化、および (iii) 合計 21 時間の訪問強化で構成されます。 6週間にわたって自宅で自主練習。 介入グループの家族介護者は、プログラム終了時には、待機期間と比較して、介護者のストレスレベルが低く、疲労、不眠症、うつ病のスコアが低く、健康関連の生活の質が改善されているという仮説が立てられています。 -list コントロールグループ。

研究の種類

介入

入学 (実際)

207

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Hong Kong、香港
        • HKSKH Lady MacLehose Center

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 21歳以上の中国人女性または男性で、広東語または普通語でコミュニケーションができる方。
  • 65歳以上の高齢家族の主な介護者、
  • 要介護者に週 14 時間以上の無償介護を提供すること。
  • 主に、日々の意思決定を行い、日常生活活動(例:介護)に関連する作業において要介護者を支援する責任を負います。 入浴、着替え、トイレなど)および/または日常生活の手段的活動(例: 家事、食料品の買い出し、食事の準備、薬の管理など)、
  • 介護者のストレス(介護者負担目録で測定した合計スコアが25以上)、疲労(パイパー疲労スケールで測定した平均スコアが4以上)、不眠症(全体スコアが5以上)のスクリーニング陽性と判定された。ピッツバーグ睡眠の質指数によって測定される)、OR うつ病(患者健康度によって測定される合計スコアが 10 以上)

除外基準:

  • 認知障害 (ミニ精神状態検査 (MMSE) スコア ≤ 23)、または
  • 重大な慢性疾患(例: がん)、または現在何らかの薬を服用している(例: アヘン剤) が介入の実行を妨げる可能性がある、または
  • 以前に指圧または鍼治療を含む介入研究に参加したことがある。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:自己管理による指圧
介入は 8 週間にわたって合計 28 時間行われます。 個人の学習と実践、自宅での自主練習、自宅でのフォローアップで構成されます。

介入は 8 週間にわたって合計 28 時間で構成されます。

i) 個人学習と実践: トレーニング セッションは、参加者の自宅で週に 2 回、連続 2 週間 (5 時間) 1 対 1 で提供されます。

ii) 自宅でのセルフプラクティス:第 3 週から第 8 週まで、参加者は自宅で 15 分間のセルフ指圧を 1 日 2 回、6 週間(21 時間)続けます。

iii) 自宅フォローアップ: 3 週目と 4 週目 (つまり、2 週間のトレーニングセッション後) に、週に 1 回、同じトレーナーチームによる学習と自己練習の強化のために 1 時間の自宅訪問が行われます。 2週間(2時間)。

他の:待機リストの制御
対照群は待機リスト対照条件(同じ自己管理の指圧介入だが、介入群が治療条件を完了した後)を受けることになる。
対照群は待機リスト対照条件(同じ自己管理の指圧介入だが、介入群が治療条件を完了した後)を受けることになる。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者のストレスの変化
時間枠:ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
中国版介護負担目録(C-CBI)による介護者のストレス測定のスコア
ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
疲労スコア
時間枠:ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
中国のパイパー疲労スケール (C-PFS) による疲労度のスコア
ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
不眠症スコア
時間枠:ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
中国のピッツバーグ睡眠の質指数 (C-PSQI) による不眠症の尺度のスコア
ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
うつ病スコア
時間枠:ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
中国患者健康質問票(C-PHQ)によるうつ病の尺度のスコア。
ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
介護者の生活の質(QoL)
時間枠:ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)
中国のSF-12バージョン2健康調査(SF-12v2)による生活の質の尺度のスコア
ベースライン(T0、介入前の研究開始時)、(ii)トレーニング後(T1、グループトレーニング完了の2週間後、iii)介入後(T2、介入完了の6週間後、および(iv) 追跡調査 (T3、介入後 4 週間)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Agnes Tiwari, PhD、School of Nursing, HKU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2016年7月1日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2018年12月1日

試験登録日

最初に提出

2015年8月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年8月16日

最初の投稿 (見積もり)

2015年8月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年4月10日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年4月8日

最終確認日

2019年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • UW 15-367

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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