Saját beadású akupresszúra a gondozói stressz tüneteinek kezelésére
2019. április 8. frissítette: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Véletlenszerű, várólista ellenőrzött próba az önkezelésű akupresszúráról a tünetkezelésre a gondozói stresszben szenvedő kínai családgondozók körében
Ez a javasolt tanulmány az önbeadott akupresszúrás beavatkozás hatékonyságának értékelésére szolgál a gondozói stresszre és a kapcsolódó szorongásos tünetekre (fáradtságra, álmatlanságra és depresszióra) egy idős családtag kínai családgondozóinál.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Egy idős családtag gondozása megterhelő lehet, és a családgondozók ki vannak téve a gondozói stresszből eredő érzelmi, mentális és fizikai egészségügyi problémák kockázatának.
Bár számos pszichoszociális és farmakológiai stratégiát dolgoztak ki a gondozói stressz csökkentésére, a gondozói szorongás enyhítésének hatékonysága szerény.
Az akupresszúrát, a hagyományos kínai orvoslás (TCM) nem invazív technikáját, amely az akupontokra gyakorolt nyomást alkalmazza, sikeresen alkalmazták számos tünet kezelésére káros hatások nélkül.
Így ennek a randomizált, várólistás, kontrollált vizsgálatnak a célja, hogy értékelje az önállóan alkalmazott akupresszúrás beavatkozás hatékonyságát a gondozói stresszre és a kapcsolódó szorongásos tünetekre, mint a fáradtság, álmatlanság vagy depresszió.
Összesen 200 kínai családgondozót vesznek fel a gondozói stresszel és a stresszhez kapcsolódó fáradtság, álmatlanság vagy depresszió tüneteivel egy hongkongi közösségi környezetből, és véletlenszerű besorolást kapnak, hogy részesüljenek önálló akupresszúrás beavatkozásban vagy várólistás állapotban.
Az önállóan alkalmazott akupresszúrás beavatkozás a következőkből áll: (i) 5 órás egyéni tanulási és edzési alkalom az első 2 hétben, (ii) 2 órás otthoni látogatás megerősítése a 3. és 4. héten, és (iii) összesen 21 órás önálló gyakorlás otthon 6 héten keresztül.
Feltételezhető, hogy az intervenciós csoportban lévő családgondozóknál a program befejezése után alacsonyabb lesz a gondozói stressz szintje, alacsonyabb lesz a fáradtság, álmatlanság és depresszió, valamint javul az egészséggel összefüggő életminőség, mint a várakozás során. -listás vezérlőcsoport.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
207
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
21 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 21 éves vagy idősebb kínai nő vagy férfi, aki képes kantoni vagy putonghua nyelven kommunikálni,
- 65 év feletti idős családtag elsődleges gondozója,
- Fizetés nélküli ellátás biztosítása az ellátottnak legalább heti 14 órában,
- Elsősorban a napi döntések meghozataláért és az ellátott segítségnyújtásáért a mindennapi életvitelhez kapcsolódó feladatokban (pl. fürdés, öltözködés, tisztálkodás stb.) és/vagy a mindennapi élethez kapcsolódó hangszeres tevékenységek (pl. házimunka, bevásárlás, étkezés, gyógyszerkezelés stb.), és
- Pozitívan szűrték a gondozói stresszre (összesített pontszám ≥ 25 a Caregiver Burden Inventory szerint), fáradtság tüneteivel (a Piper fáradtsági skálával mért átlagos pontszám ≥ 4), álmatlansággal (globális pontszám > 5 a Pittsburgh-i alvásminőségi index által mérve, VAGY depresszió (a betegegészségügyi osztály által mért összpontszám ≥ 10
Kizárási kritériumok:
- Kognitív károsodás (a Mini Mental State Examination (MMSE) pontszáma ≤ 23), vagy
- Súlyos krónikus betegségek (pl. rák), vagy jelenleg bármilyen gyógyszert szed (pl. opiátok), amelyek megakadályozhatják őket a beavatkozás elvégzésében, ill
- Részt vett korábban akupresszúrát vagy akupunktúrát magában foglaló intervenciós vizsgálatokban.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Ön által alkalmazott akupresszúra
A beavatkozás összesen 28 órából áll, 8 hét alatt.
Ez magában foglalja az egyéni tanulást és gyakorlást, az otthoni önálló gyakorlást és az otthoni nyomon követést.
|
A beavatkozás összesen 28 órából áll, 8 hét alatt: i) Egyéni tanulás és gyakorlás: Az edzés hetente kétszer, két egymást követő héten (5 óra) személyesen kerül megrendezésre a résztvevő otthonában. ii) Otthoni öngyakorlat: A 3. és 8. hét között a résztvevő 6 héten keresztül (21 órán keresztül) naponta kétszer 15 percig otthon végez akupresszúrát. iii) Otthoni nyomon követés: A 3. és 4. héten (azaz a 2 hetes edzés után) hetente egyszer 1 órás otthonlátogatásra kerül sor a tanulás és az öngyakorlat megerősítése céljából, ugyanaz az oktatói csapat. 2 hétig (2 óráig). |
|
Egyéb: Várólista vezérlés
A kontrollcsoport várólistás kontrollállapotot kap (ugyanaz a saját maga által végzett akupresszúrás beavatkozás, de miután az intervenciós csoport befejezte a kezelési feltételt).
|
A kontrollcsoport várólistás kontrollállapotot kap (ugyanaz a saját maga által végzett akupresszúrás beavatkozás, de miután az intervenciós csoport befejezte a kezelési feltételt).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a gondozói stresszben
Időkeret: Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Pontszám a gondozói stressz mérésére a Caregiver Burden Inventory (C-CBI) kínai változata alapján
|
Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fáradtsági pontszám
Időkeret: Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Pontszám a fáradtság mérésére a kínai Piper fáradtság skála (C-PFS) alapján
|
Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
|
Álmatlanság pontszám
Időkeret: Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Pontszám az álmatlanság mérésére a kínai Pittsburgh-i alvásminőségi index (C-PSQI) alapján
|
Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
|
Depresszió pontszám
Időkeret: Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Pontszám a depresszió mérésére a kínai betegegészségügyi kérdőív alapján (C-PHQ);
|
Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
|
Gondozói életminőség (QoL)
Időkeret: Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Az életminőség mérőszáma a kínai SF-12 2. verziójú egészségügyi felmérés alapján (SF-12v2)
|
Alapállapot (T0, a vizsgálatba való belépéskor a beavatkozás előtt), (ii) edzés után (T1, 2 héttel később a csoportos tréning befejezése után, (iii) beavatkozás után (T2, 6 héttel a beavatkozás befejezése után, és (iv) nyomon követés (T3, 4 héttel a beavatkozás után)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
- Zhang Y, Shen CL, Peck K, Brismee JM, Doctolero S, Lo DF, Lim Y, Lao L. Training Self-Administered Acupressure Exercise among Postmenopausal Women with Osteoarthritic Knee Pain: A Feasibility Study and Lessons Learned. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:570431. doi: 10.1155/2012/570431. Epub 2012 Oct 23.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Wang XM, Walitt B, Saligan L, Tiwari AF, Cheung CW, Zhang ZJ. Chemobrain: a critical review and causal hypothesis of link between cytokines and epigenetic reprogramming associated with chemotherapy. Cytokine. 2015 Mar;72(1):86-96. doi: 10.1016/j.cyto.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Tiwari A, Lao L, Wang AX, Cheung DS, So MK, Yu DS, Lum TY, Yuk Fung HY, Yeung JW, Zhang ZJ. Self-administered acupressure for symptom management among Chinese family caregivers with caregiver stress: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Oct 28;16(1):424. doi: 10.1186/s12906-016-1409-1.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. július 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. december 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. augusztus 10.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. augusztus 16.
Első közzététel (Becslés)
2015. augusztus 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. április 10.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. április 8.
Utolsó ellenőrzés
2019. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- UW 15-367
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .