Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Zelf-toegediende acupressuur voor symptoombeheersing van stress bij zorgverleners

8 april 2019 bijgewerkt door: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

Een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie van zelf-toegediende acupressuur voor symptoombeheersing bij Chinese gezinsverzorgers met stress door zorgverleners

Deze voorgestelde studie is bedoeld om de effectiviteit te evalueren van een zelf-toegediende acupressuurinterventie op de stress van de verzorger en de bijbehorende symptomen van vermoeidheid, slapeloosheid en depressie bij Chinese gezinsverzorgers van een ouder familielid.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De zorg voor een ouder familielid kan stressvol zijn en mantelzorgers lopen risico op emotionele, mentale en fysieke gezondheidsproblemen als gevolg van stress bij de mantelzorger. Hoewel er een verscheidenheid aan psychosociale en farmacologische strategieën is ontwikkeld om stress bij zorgverleners te verminderen, is de werkzaamheid bij het verminderen van stress bij zorgverleners bescheiden. Acupressuur, een niet-invasieve techniek van de Traditionele Chinese Geneeskunde (TCM) door druk uit te oefenen op acupunten, is met succes gebruikt voor het behandelen van meerdere symptomen zonder nadelige effecten. Deze studie, waarbij gebruik wordt gemaakt van een gerandomiseerde, op een wachtlijst gecontroleerde studie, is dus bedoeld om de effectiviteit te evalueren van zelftoedienende acupressuurinterventie op stress bij de verzorger en de bijbehorende angstsymptomen van vermoeidheid, slapeloosheid of depressie. Een totaal van 200 Chinese mantelzorgers met stress door de verzorger en stressgerelateerde symptomen van vermoeidheid, slapeloosheid of depressie zullen worden gerekruteerd uit een gemeenschapssetting in Hong Kong en gerandomiseerd om ofwel een zelf-toegediende acupressuurinterventie ofwel een wachtlijstconditie te krijgen. De zelf-toegediende acupressuurinterventie omvat (i) een individuele leer- en trainingssessie van 5 uur in de eerste 2 weken, (ii) 2 uur versterking van het huisbezoek tijdens de 3e en 4e week, en (iii) in totaal 21- hr zelf oefenen thuis gedurende 6 weken. De hypothese is dat de mantelzorgers in de interventiegroep na voltooiing van het programma minder last zullen hebben van stress door de mantelzorger, lagere scores voor vermoeidheid, slapeloosheid en depressie, met een verbeterde gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven in vergelijking met die in de wachtkamer. -lijst controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

207

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Chinese vrouw of man, 21 jaar of ouder, in staat om te communiceren in het Kantonees of Putonghua,
  • Primaire verzorger van een ouder familielid van ≥ 65 jaar,
  • Het verlenen van onbetaalde zorg aan de zorgvrager gedurende minimaal 14 uur per week,
  • Primair verantwoordelijk voor het nemen van dagelijkse beslissingen en het verlenen van assistentie aan de zorgvrager bij taken die verband houden met activiteiten van het dagelijks leven (bijv. baden, aankleden, toiletbezoek etc.) en/of instrumentele activiteiten van het dagelijks leven (bijv. huishoudelijk werk, boodschappen doen, maaltijden bereiden, medicijnen beheren enz.), en
  • Positief gescreend op stress bij de verzorger (een gesommeerde score van ≥ 25 zoals gemeten door de Caregiver Burden Inventory), met symptomen van vermoeidheid (een gemiddelde score van ≥ 4 zoals gemeten door de Piper Fatigue Scale), slapeloosheid (een globale score van > 5 zoals gemeten door de Pittsburgh Sleep Quality Index), OF depressie (een totale score van ≥ 10 zoals gemeten door de Patient Health

Uitsluitingscriteria:

  • Cognitieve stoornis (een Mini Mental State Examination (MMSE)-score van ≤ 23), of
  • Ernstige chronische ziekte (bijv. kanker) of momenteel medicijnen gebruikt (bijv. opiaten) waardoor ze de ingreep niet kunnen uitvoeren, of
  • Eerder deelgenomen aan interventiestudies met acupressuur of acupunctuur.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Zelf toegediende acupressuur
De interventie bestaat uit in totaal 28 uur over een periode van 8 weken. Het bestaat uit individueel leren en oefenen, zelf oefenen thuis en follow-up thuis.
Gedragsmatig: Zelf toegediende acupressuur

De interventie bestaat uit in totaal 28 uur over een periode van 8 weken:

i) Individueel leren en oefenen: De trainingssessie wordt twee keer per week één-op-één gegeven gedurende twee opeenvolgende weken (5 uur) bij de deelnemer thuis.

ii) Zelf thuis oefenen: van de 3e tot de 8e week zal de deelnemer gedurende 6 weken (21 uur) tweemaal daags gedurende 15 minuten thuis acupressuur thuis toepassen.

iii) Follow-up thuis: tijdens de 3e en 4e week (d.w.z. na de trainingssessie van 2 weken) zal één keer per week een huisbezoek van 1 uur worden uitgevoerd door hetzelfde team van trainers om het leren en zelf oefenen te versterken voor 2 weken (2 uur).
Ander: Controle op de wachtlijst
De controlegroep krijgt een wachtlijstcontroleconditie (dezelfde zelftoediende acupressuurinterventie maar nadat de interventiegroep de behandelingsconditie heeft voltooid).
Ander: wachtlijst controle
De controlegroep krijgt een wachtlijstcontroleconditie (dezelfde zelftoediende acupressuurinterventie maar nadat de interventiegroep de behandelingsconditie heeft voltooid).

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in stress bij mantelzorgers
Tijdsspanne: Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Score op meting van stress bij mantelzorgers volgens de Chinese versie van de Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Vermoeidheidsscore
Tijdsspanne: Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Score op maat van vermoeidheid door Chinese Piper Fatigue Scale (C-PFS)
Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Slapeloosheid scoren
Tijdsspanne: Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Score op maat van slapeloosheid door de Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI)
Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Depressie scoren
Tijdsspanne: Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Score op maat van depressie door Chinese Patient Health Questionnaire (C-PHQ);
Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Kwaliteit van leven (QoL) van de zorgverlener
Tijdsspanne: Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)
Score op maat van kwaliteit van leven door Chinese SF-12 versie 2 Gezondheidsenquête (SF-12v2)
Baseline (T0, bij aanvang van de studie vóór interventie), (ii) post-training (T1, 2 weken later na voltooiing van de groepstraining, (iii) post-interventie (T2, 6 weken later na voltooiing van de interventie, en (iv) follow-up (T3, 4 weken na de interventie)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The University of Hong Kong

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 juli 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 augustus 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

18 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • UW 15-367

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren