Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Självadministrerad akupressur för symtomhantering av vårdgivares stress

8 april 2019 uppdaterad av: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

En randomiserad, väntelista kontrollerad studie av självadministrerad akupressur för symtomhantering bland kinesiska familjevårdare med vårdgivares stress

Denna föreslagna studie är att utvärdera effektiviteten av en självadministrerad akupressurintervention på vårdgivares stress och associerade nödsymptom av trötthet, sömnlöshet och depression hos kinesiska familjevårdare till en äldre familjemedlem.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Att ta hand om en äldre familjemedlem kan vara stressande och familjevårdare löper risk för känslomässiga, psykiska och fysiska hälsoproblem till följd av vårdgivares stress. Även om en mängd olika psykosociala och farmakologiska strategier har utvecklats för att minska vårdgivares stress, är effekten av att mildra vårdgivarens nöd blygsam. Akupressur, en icke-invasiv teknik för traditionell kinesisk medicin (TCM) genom att applicera tryck på akupunkter, har framgångsrikt använts för att hantera flera symtom utan negativa effekter. Den här studien med hjälp av en randomiserad, väntelista kontrollerad studie är alltså för att utvärdera effektiviteten av självadministrerad akupressurintervention på vårdgivares stress och associerade nödsymptom av trötthet, sömnlöshet eller depression. Totalt 200 kinesiska familjevårdare med vårdgivares stress och stressrelaterade symtom på trötthet, sömnlöshet eller depression kommer att rekryteras från en lokal miljö i Hongkong och randomiseras för att antingen få en självadministrerad akupressurintervention eller väntelista. Den självadministrerade akupressurinterventionen kommer att omfatta (i) 5 timmars individuell inlärning och träning under de första 2 veckorna, (ii) 2 timmars förstärkning av hembesök under 3:e och 4:e veckan och (iii) totalt 21- tim självträning hemma under 6 veckor. Det antas att familjevårdarna i interventionsgruppen kommer att ha lägre nivåer av vårdgivares stress, lägre nivåer av trötthet, sömnlöshet och depression efter avslutat program med förbättrad hälsorelaterad livskvalitet jämfört med den i väntan. -lista kontrollgrupp.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

207

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Hong Kong, Hong Kong
        • HKSKH Lady MacLehose Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kinesisk kvinna eller man, 21 år eller äldre, som kan kommunicera på kantonesiska eller Putonghua,
  • Primärvårdare till en äldre familjemedlem i åldern ≥ 65 år,
  • tillhandahålla obetald vård till vårdtagaren minst 14 timmar per vecka,
  • Huvudansvarig för att fatta dagliga beslut och ge hjälp till vårdtagaren i uppgifter som rör det dagliga livet (t.ex. bad, påklädning, toalettbesök etc.) och/eller instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. hushållsarbete, matinköp, laga mat, hantering av mediciner etc.), och
  • Screenad positiv för vårdgivares stress (en summerad poäng på ≥ 25 mätt med Caregiver Burden Inventory), med symtom på trötthet (ett medelvärde på ≥ 4 mätt med Piper Fatigue Scale), sömnlöshet (ett globalt värde på > 5 som mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index), ELLER depression (en totalpoäng på ≥ 10 mätt av Patient Health

Exklusions kriterier:

  • Kognitiv funktionsnedsättning (en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på ≤ 23), eller
  • Allvarlig kronisk sjukdom (t. cancer) eller för närvarande tar några mediciner (t.ex. opiater) som kan hindra dem från att utföra ingreppet, eller
  • Deltagit i interventionsstudier med akupressur eller akupunktur tidigare.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Självadministrerad akupressur
Insatsen består av totalt 28 timmar under en period av 8 veckor. Det består av individuellt lärande och övning, självövning hemma och uppföljning i hemmet.

Interventionen består av totalt 28 timmar under en period av 8 veckor:

i) Individuellt lärande och övning: Träningspasset kommer att vara en-mot-en två gånger i veckan under två på varandra följande veckor (5 timmar) i deltagarens hem.

ii) Självträning hemma: Från 3:e till 8:e veckan kommer deltagaren att delta i självadministrerad akupressur hemma i 15 minuter två gånger om dagen i 6 veckor (21 timmar).

iii) Hemuppföljning: Under den 3:e och 4:e veckan (d.v.s. efter 2-veckors träningspass) kommer ett 1-timmes hembesök att genomföras för förstärkning av inlärning och självövning av samma team av tränare en gång i veckan i 2 veckor (2 timmar).

Övrig: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få ett kontrolltillstånd på väntelistan (samma självadministrerade akupressurintervention men efter att interventionsgruppen har avslutat behandlingstillståndet).
Kontrollgruppen kommer att få ett kontrolltillstånd på väntelistan (samma självadministrerade akupressurintervention men efter att interventionsgruppen har avslutat behandlingstillståndet).

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i vårdgivares stress
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Betyg på mått på vårdgivares stress efter kinesisk version av Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Trötthetspoäng
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Betyg på mätning av trötthet med Chinese Piper Fatigue Scale (C-PFS)
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Sömnlöshet poäng
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Betyg på mått på sömnlöshet av kinesiska Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI)
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Depression poäng
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Betyg på mått på depression av kinesisk patienthälsa frågeformulär (C-PHQ);
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Vårdgivares livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
Betyg på mått på livskvalitet av kinesisk SF-12 version 2 Health Survey (SF-12v2)
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 juli 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 augusti 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

16 augusti 2015

Första postat (Uppskatta)

18 augusti 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

10 april 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 april 2019

Senast verifierad

1 april 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • UW 15-367

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera