- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02526446
Självadministrerad akupressur för symtomhantering av vårdgivares stress
En randomiserad, väntelista kontrollerad studie av självadministrerad akupressur för symtomhantering bland kinesiska familjevårdare med vårdgivares stress
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Kinesisk kvinna eller man, 21 år eller äldre, som kan kommunicera på kantonesiska eller Putonghua,
- Primärvårdare till en äldre familjemedlem i åldern ≥ 65 år,
- tillhandahålla obetald vård till vårdtagaren minst 14 timmar per vecka,
- Huvudansvarig för att fatta dagliga beslut och ge hjälp till vårdtagaren i uppgifter som rör det dagliga livet (t.ex. bad, påklädning, toalettbesök etc.) och/eller instrumentella aktiviteter i det dagliga livet (t.ex. hushållsarbete, matinköp, laga mat, hantering av mediciner etc.), och
- Screenad positiv för vårdgivares stress (en summerad poäng på ≥ 25 mätt med Caregiver Burden Inventory), med symtom på trötthet (ett medelvärde på ≥ 4 mätt med Piper Fatigue Scale), sömnlöshet (ett globalt värde på > 5 som mätt med Pittsburgh Sleep Quality Index), ELLER depression (en totalpoäng på ≥ 10 mätt av Patient Health
Exklusions kriterier:
- Kognitiv funktionsnedsättning (en Mini Mental State Examination (MMSE) poäng på ≤ 23), eller
- Allvarlig kronisk sjukdom (t. cancer) eller för närvarande tar några mediciner (t.ex. opiater) som kan hindra dem från att utföra ingreppet, eller
- Deltagit i interventionsstudier med akupressur eller akupunktur tidigare.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Självadministrerad akupressur
Insatsen består av totalt 28 timmar under en period av 8 veckor.
Det består av individuellt lärande och övning, självövning hemma och uppföljning i hemmet.
|
Interventionen består av totalt 28 timmar under en period av 8 veckor: i) Individuellt lärande och övning: Träningspasset kommer att vara en-mot-en två gånger i veckan under två på varandra följande veckor (5 timmar) i deltagarens hem. ii) Självträning hemma: Från 3:e till 8:e veckan kommer deltagaren att delta i självadministrerad akupressur hemma i 15 minuter två gånger om dagen i 6 veckor (21 timmar). iii) Hemuppföljning: Under den 3:e och 4:e veckan (d.v.s. efter 2-veckors träningspass) kommer ett 1-timmes hembesök att genomföras för förstärkning av inlärning och självövning av samma team av tränare en gång i veckan i 2 veckor (2 timmar). |
|
Övrig: Väntelista kontroll
Kontrollgruppen kommer att få ett kontrolltillstånd på väntelistan (samma självadministrerade akupressurintervention men efter att interventionsgruppen har avslutat behandlingstillståndet).
|
Kontrollgruppen kommer att få ett kontrolltillstånd på väntelistan (samma självadministrerade akupressurintervention men efter att interventionsgruppen har avslutat behandlingstillståndet).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivares stress
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Betyg på mått på vårdgivares stress efter kinesisk version av Caregiver Burden Inventory (C-CBI)
|
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Trötthetspoäng
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Betyg på mätning av trötthet med Chinese Piper Fatigue Scale (C-PFS)
|
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
|
Sömnlöshet poäng
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Betyg på mått på sömnlöshet av kinesiska Pittsburgh Sleep Quality Index (C-PSQI)
|
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
|
Depression poäng
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Betyg på mått på depression av kinesisk patienthälsa frågeformulär (C-PHQ);
|
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
|
Vårdgivares livskvalitet (QoL)
Tidsram: Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Betyg på mått på livskvalitet av kinesisk SF-12 version 2 Health Survey (SF-12v2)
|
Baslinje (T0, vid inträde i studien före intervention), (ii) efter träning (T1, 2 veckor senare efter avslutad gruppträning, (iii) efter intervention (T2, 6 veckor senare efter avslutad intervention, och (iv) uppföljning (T3, 4 veckor efter intervention)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
- Zhang Y, Shen CL, Peck K, Brismee JM, Doctolero S, Lo DF, Lim Y, Lao L. Training Self-Administered Acupressure Exercise among Postmenopausal Women with Osteoarthritic Knee Pain: A Feasibility Study and Lessons Learned. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:570431. doi: 10.1155/2012/570431. Epub 2012 Oct 23.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Wang XM, Walitt B, Saligan L, Tiwari AF, Cheung CW, Zhang ZJ. Chemobrain: a critical review and causal hypothesis of link between cytokines and epigenetic reprogramming associated with chemotherapy. Cytokine. 2015 Mar;72(1):86-96. doi: 10.1016/j.cyto.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Tiwari A, Lao L, Wang AX, Cheung DS, So MK, Yu DS, Lum TY, Yuk Fung HY, Yeung JW, Zhang ZJ. Self-administered acupressure for symptom management among Chinese family caregivers with caregiver stress: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Oct 28;16(1):424. doi: 10.1186/s12906-016-1409-1.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- UW 15-367
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .