Itsetehtävä akupainanta hoitajan stressin oireiden hallintaan
maanantai 8. huhtikuuta 2019 päivittänyt: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong
Satunnaistettu, jonotuslistalla kontrolloitu koe itsetehtävästä akupainalluksesta oireiden hallintaan kiinalaisten omaishoitajien keskuudessa, joilla on omaishoitajien stressi
Tässä ehdotetussa tutkimuksessa on tarkoitus arvioida itsetehdyn akupainantahoidon tehokkuutta hoitajan stressiin ja siihen liittyviin väsymyksen, unettomuuden ja masennuksen ahdistusoireisiin kiinalaisilla iäkkään perheenjäsenen omaishoitajilla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ikääntyneen perheenjäsenen hoitaminen voi olla stressaavaa ja omaishoitajilla on riski saada omaishoitajien stressistä johtuvia henkisiä, henkisiä ja fyysisiä terveysongelmia.
Vaikka erilaisia psykososiaalisia ja farmakologisia strategioita on kehitetty vähentämään hoitajan stressiä, tehokkuus hoitajan ahdistuksen lievittämisessä on vaatimaton.
Akupainanta, perinteisen kiinalaisen lääketieteen (TCM) ei-invasiivinen tekniikka, jossa painetaan akupisteitä, on käytetty menestyksekkäästi useiden oireiden hallintaan ilman haittavaikutuksia.
Näin ollen tässä tutkimuksessa, jossa käytetään satunnaistettua, jonotuslistalla kontrolloitua koetta, on tarkoitus arvioida itsetehdyn akupainantahoidon tehokkuutta hoitajan stressiin ja siihen liittyviin väsymyksen, unettomuuden tai masennuksen ahdistusoireisiin.
Yhteensä 200 kiinalaista omaishoitajaa, joilla on omaishoitajien stressiä ja stressiin liittyviä väsymyksen, unettomuuden tai masennuksen oireita, rekrytoidaan Hongkongin yhteisöstä ja satunnaistetaan saamaan joko itsetehtävää akupainantahoitoa tai jonotuslistalla olevaa tilaa.
Itsetehtävä akupainantahoito sisältää (i) 5 tunnin yksilöllisen oppimis- ja harjoittelun kahden ensimmäisen viikon aikana, (ii) 2 tunnin kotikäynnin vahvistamisen 3. ja 4. viikon aikana ja (iii) yhteensä 21 h itseharjoittelu kotona yli 6 viikon ajan.
Oletetaan, että interventioryhmän omaishoitajilla on ohjelman päätyttyä alhaisempi omaishoitajien stressitaso, alhaisemmat pistemäärät väsymystä, unettomuutta ja masennusta sekä terveyteen liittyvää elämänlaatua parantuneena odotukseen verrattuna. -listan ohjausryhmä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
207
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- HKSKH Lady MacLehose Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- kiinalainen nainen tai mies, 21-vuotias tai vanhempi, pystyy kommunikoimaan kantoniksi tai putonghuaksi,
- ≥ 65-vuotiaan iäkkään perheenjäsenen ensisijainen hoitaja,
- Tarjoaa hoidon saajalle palkatonta hoitoa vähintään 14 tuntia viikossa,
- Päävastuussa päivittäisten päätösten tekemisestä ja hoidon vastaanottajan avustamisesta jokapäiväiseen elämään liittyvissä tehtävissä (esim. kylpeminen, pukeutuminen, wc-käynti jne.) ja/tai päivittäisen elämän instrumentaaliset toiminnot (esim. kotityöt, ruokaostokset, aterioiden valmistus, lääkkeiden hallinta jne.) ja
- Positiivisesti seulottu hoitajan stressin suhteen (summattu pistemäärä ≥ 25 Caregiver Burden Inventoryn mukaan mitattuna), väsymyksen oireita (keskimääräinen pistemäärä ≥ 4 mitattuna Piper-väsymysasteikolla), unettomuutta (maailmanlaajuinen pistemäärä > 5 mitattuna Pittsburghin unen laatuindeksillä), TAI masennus (kokonaispistemäärä ≥ 10 potilaan terveydentilasta mitattuna
Poissulkemiskriteerit:
- Kognitiivinen vajaatoiminta (Mini Mental State Examination (MMSE) -pistemäärä ≤ 23) tai
- Vakava krooninen sairaus (esim. syöpä) tai käytät parhaillaan lääkkeitä (esim. opiaatit), jotka voivat estää heitä suorittamasta interventiota, tai
- Osallistunut aiemmin akupainantaan tai akupunktioon sisältyviin interventiotutkimuksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Itsetehtävä akupainanta
Interventio kestää yhteensä 28 tuntia 8 viikon aikana.
Se sisältää yksilöllisen oppimisen ja harjoittelun, itseharjoittelun kotona ja kotiseurannan.
|
Interventio kestää yhteensä 28 tuntia 8 viikon aikana: i) Yksilöllinen oppiminen ja harjoittelu: Harjoittelu järjestetään henkilökohtaisesti kahdesti viikossa kahden peräkkäisen viikon ajan (5 tuntia) osallistujan kotona. ii) Itseharjoittelu kotona: Viikosta 3.-8. viikkoon osallistuja harjoittaa itsetehtävää akupainantaa kotona 15 minuuttia kahdesti päivässä 6 viikon (21 tunnin) ajan. iii) Kotiseuranta: 3. ja 4. viikolla (eli 2 viikon harjoittelun jälkeen) järjestetään kerran viikossa 1 tunnin kotikäynti oppimisen ja itseharjoittelun vahvistamiseksi saman valmentajaryhmän toimesta. 2 viikkoa (2 tuntia). |
|
Muut: Odotuslistan hallinta
Kontrolliryhmä saa jonotuslistakontrolliehdon (sama itsetehty akupainantainterventio, mutta sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut hoitoehdon).
|
Kontrolliryhmä saa jonotuslistakontrolliehdon (sama itsetehty akupainantainterventio, mutta sen jälkeen, kun interventioryhmä on suorittanut hoitoehdon).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos hoitajan stressissä
Aikaikkuna: Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Omaishoitajan stressin mittauspisteet Caregiver Burden Inventoryn (C-CBI) kiinankielisen version mukaan
|
Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väsymyspisteet
Aikaikkuna: Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Väsymysmittauspisteet Kiinan Piper-väsymysasteikolla (C-PFS)
|
Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Unettomuuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteet unettomuuden mittauksesta kiinalaisen Pittsburghin unen laatuindeksin (C-PSQI) mukaan
|
Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Masennuspisteet
Aikaikkuna: Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Pistemäärä masennuksesta kiinalaisen potilaan terveyskyselyn (C-PHQ) perusteella;
|
Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
|
Omaishoitajan elämänlaatu (QoL)
Aikaikkuna: Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Pisteet elämänlaadun mittaamisesta kiinalaisen SF-12 version 2 terveystutkimuksen (SF-12v2) mukaan
|
Perustaso (T0, tutkimukseen tullessa ennen interventiota), (ii) koulutuksen jälkeen (T1, 2 viikkoa myöhemmin ryhmäkoulutuksen päätyttyä, (iii) intervention jälkeinen (T2, 6 viikkoa myöhemmin intervention päätyttyä) ja (iv) seuranta (T3, 4 viikkoa toimenpiteen jälkeen)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Tiwari A, Fong DY, Yuen KH, Yuk H, Pang P, Humphreys J, Bullock L. Effect of an advocacy intervention on mental health in Chinese women survivors of intimate partner violence: a randomized controlled trial. JAMA. 2010 Aug 4;304(5):536-43. doi: 10.1001/jama.2010.1052.
- Zhang Y, Shen CL, Peck K, Brismee JM, Doctolero S, Lo DF, Lim Y, Lao L. Training Self-Administered Acupressure Exercise among Postmenopausal Women with Osteoarthritic Knee Pain: A Feasibility Study and Lessons Learned. Evid Based Complement Alternat Med. 2012;2012:570431. doi: 10.1155/2012/570431. Epub 2012 Oct 23.
- Tiwari A, Chan CL, Ho RT, Tsao GS, Deng W, Hong AW, Fong DY, Fung HY, Pang EP, Cheung DS, Ma JL. Effect of a qigong intervention program on telomerase activity and psychological stress in abused Chinese women: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2014 Aug 15;14:300. doi: 10.1186/1472-6882-14-300.
- Yeung WF, Chung KF, Poon MM, Ho FY, Zhang SP, Zhang ZJ, Ziea ET, Wong VT. Acupressure, reflexology, and auricular acupressure for insomnia: a systematic review of randomized controlled trials. Sleep Med. 2012 Sep;13(8):971-84. doi: 10.1016/j.sleep.2012.06.003. Epub 2012 Jul 25.
- Wang XM, Walitt B, Saligan L, Tiwari AF, Cheung CW, Zhang ZJ. Chemobrain: a critical review and causal hypothesis of link between cytokines and epigenetic reprogramming associated with chemotherapy. Cytokine. 2015 Mar;72(1):86-96. doi: 10.1016/j.cyto.2014.12.006. Epub 2015 Jan 5.
- Cheung DST, Tiwari A, Yeung WF, Yu DSF, So MKP, Chau PH, Wang XM, Lum TYS, Yuk Fung HYK, Ng BYM, Zhang ZJ, Lao L. Self-Administered Acupressure for Caregivers of Older Family Members: A Randomized Controlled Trial. J Am Geriatr Soc. 2020 Jun;68(6):1193-1201. doi: 10.1111/jgs.16357. Epub 2020 Feb 25.
- Tiwari A, Lao L, Wang AX, Cheung DS, So MK, Yu DS, Lum TY, Yuk Fung HY, Yeung JW, Zhang ZJ. Self-administered acupressure for symptom management among Chinese family caregivers with caregiver stress: a randomized, wait-list controlled trial. BMC Complement Altern Med. 2016 Oct 28;16(1):424. doi: 10.1186/s12906-016-1409-1.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 1. joulukuuta 2018
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. elokuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 16. elokuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 18. elokuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. huhtikuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. huhtikuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- UW 15-367
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .