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간병인 스트레스 증상관리를 위한 자가지압

2019년 4월 8일 업데이트: Professor Agnes Tiwari, The University of Hong Kong

간병인 스트레스가 있는 중국 가족 간병인의 증상 관리를 위한 자가 관리 지압의 무작위, 대기자 통제 시험

이 제안된 연구는 노인 가족 구성원의 중국 가족 간병인의 간병인 스트레스 및 피로, 불면증 및 우울증과 관련된 고통 증상에 대한 자가 관리 지압 중재의 효과를 평가하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

노인 가족을 돌보는 것은 스트레스가 될 수 있으며 가족 간병인은 간병인의 스트레스로 인해 정서적, 정신적 및 신체적 건강 문제를 일으킬 위험이 있습니다. 간병인의 스트레스를 줄이기 위해 다양한 심리사회적 및 약리학적 전략이 개발되었지만 간병인의 고통을 완화하는 효과는 미미합니다. 경혈에 압력을 가하는 중국 전통 의학(TCM)의 비침습 기술인 지압은 부작용 없이 여러 증상을 관리하는 데 성공적으로 사용되었습니다. 따라서 무작위 대기자 명단 대조 시험을 사용하는 이 연구는 간병인의 스트레스 및 피로, 불면증 또는 우울증과 같은 고통 증상에 대한 자가 관리 지압 중재의 효과를 평가하기 위한 것입니다. 간병인 스트레스 및 피로, 불면증 또는 우울증과 같은 스트레스 관련 증상이 있는 총 200명의 중국 가족 간병인이 홍콩의 지역 사회 환경에서 모집되어 자가 관리 지압 개입 또는 대기자 명단 상태를 받도록 무작위 배정됩니다. 자가 지압 중재는 (i) 처음 2주 동안 5시간의 개별 학습 및 훈련 세션, (ii) 3주 및 4주 동안 2시간의 가정 방문 강화, (iii) 총 21- hr 6주 동안 집에서 셀프 연습. 개입 그룹의 가족 간병인은 프로그램 완료 시 간병인 스트레스 수준이 낮고 피로, 불면증 및 우울증 점수가 낮고 건강 관련 삶의 질이 대기 그룹에 비해 향상될 것으로 가정합니다. -목록 제어 그룹.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

207

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 홍콩
      • Hong Kong, 홍콩
        • HKSKH Lady MacLehose Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

21년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 21세 이상의 중국인 여성 또는 남성으로 광둥어 또는 보통화로 의사소통이 가능하며,
  • 만 65세 이상 노인 가족의 주 부양자,
  • 간병 대상자에게 주당 14시간 이상 무급 간병 제공,
  • 일상적인 결정을 내리고 일상 생활 활동(예: 목욕, 옷입기, 화장실 사용 등) 및/또는 일상 생활의 도구적 활동(예: 집안일, 식료품 쇼핑, 식사 준비, 약 관리 등),
  • 간병인 스트레스(Caregiver Burden Inventory로 측정한 합계 점수 ≥ 25), 피로 증상(Piper Fatigue Scale로 측정한 평균 점수 ≥ 4), 불면증(전체 점수 > 5 Pittsburgh Sleep Quality Index로 측정), 또는 우울증(환자 건강 지수로 측정한 총 점수 ≥ 10

제외 기준:

  • 인지 장애(MMSE(Mini Mental State Examination) 점수 ≤ 23), 또는
  • 주요 만성 질환(예: 암) 또는 현재 복용 중인 약물(예: 개입을 수행하는 것을 방해할 수 있는 아편제), 또는
  • 이전에 지압 또는 침술과 관련된 중재 연구에 참여했습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 건강 서비스 연구
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 자가 관리 지압
중재는 8주 동안 총 28시간으로 구성됩니다. 개인 학습 및 실습, 가정에서의 자가 실습, 가정 후속 조치로 구성됩니다.
행동: 자가 관리 지압

개입은 8주 동안 총 28시간으로 구성됩니다.

i) 개별 학습 및 실습: 교육 세션은 참가자의 집에서 연속 2주(5시간) 동안 주 2회 일대일로 제공됩니다.

ii) 집에서 자가 수련: 3주차부터 8주차까지 6주(21시간) 동안 1일 2회 15분씩 집에서 자가 지압을 한다.

iii) 가정 사후관리: 3주차와 4주차(즉, 2주 교육 후)에는 주 1회 같은 팀의 트레이너가 학습 및 자기실습 강화를 위해 1시간 가정방문을 실시합니다. 2주(2시간) 동안.
다른: 대기자 명단 제어
통제 그룹은 대기자 통제 조건(동일한 자가 관리 지압 개입이지만 개입 그룹이 치료 조건을 완료한 후)을 받게 됩니다.
다른: 대기자 명단 통제
통제 그룹은 대기자 통제 조건(동일한 자가 관리 지압 개입이지만 개입 그룹이 치료 조건을 완료한 후)을 받게 됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
간병인 스트레스의 변화
기간: 기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
중국판 간병인 부담 지수(C-CBI)로 간병인 스트레스 측정 점수
기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피로 점수
기간: 기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
C-PFS(Chinese Piper Fatigue Scale)에 의한 피로 측정 점수
기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
불면증 점수
기간: 기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
Chinese Pittsburgh Sleep Quality Index(C-PSQI)에 의한 불면증 측정 점수
기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
우울증 점수
기간: 기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
중국 환자 건강 설문지(C-PHQ)에 의한 우울증 측정 점수;
기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
간병인의 삶의 질(QoL)
기간: 기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)
중국 SF-12 버전 2 건강 조사(SF-12v2)에 의한 삶의 질 측정 점수
기준선(T0, 개입 전 연구 시작 시), (ii) 교육 후(T1, 그룹 교육 완료 후 2주 후, (iii) 개입 후(T2, 완료 개입 후 6주 후, 및 (iv) 후속 조치(T3, 개입 후 4주)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

The University of Hong Kong

수사관

  • 수석 연구원: Agnes Tiwari, PhD, School of Nursing, HKU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2016년 7월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 완료 (실제)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 16일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 4월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 4월 8일

마지막으로 확인됨

2019년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • UW 15-367

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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